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Conceito Mulligan no Tratamento de Entorses de Tornozelo

23 de junho de 2022 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Conceito Mulligan no Tratamento de Entorses Subagudas do Tornozelo: Um Estudo Randomizado com Placebo.

O objetivo do estudo é estabelecer a eficiência do conceito mulligan versus um grupo sham (que também servirá como controle). O paciente com entorse subaguda de tornozelo será avaliado seguindo o conceito mulligan e então randomizado em dois grupos: grupo Mobilização com movimento (MWM) e grupo Sham. O grupo MWM receberá 3 séries de 10 repetições de tratamento (ou seja, deslizamento acessório passivo durante uma dorsiflexão ativa), enquanto o tratamento simulado fará 3 séries de 10 dorsiflexões ativas com a mão do Fisioterapeuta aplicadas apenas na pele. Serão realizadas 3 sessões com 4 dias de intervalo. os resultados serão medidos antes e depois de cada sessão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os assuntos incluídos receberão a avaliação do conceito Mulligan. O primeiro investigador aplicará mobilização tibiofibular inferior sem sustentação de peso com movimento (MWM), ou seja, deslizamento acessório passivo em uma direção posterior e superior na articulação tibiofibular inferior. Se não for doloroso, MWM tibiofibular inferior com sustentação de peso será aplicado 6 vezes. consiste na aplicação de um deslizamento acessório passivo no sujeito enquanto ele faz uma dorsiflexão ativa do tornozelo lesionado. A amplitude de movimento da dorsiflexão, a dor e a função serão reavaliadas. Se qualquer um dos resultados citados anteriormente melhorar, o sujeito é considerado respondente. Caso sinta alguma dor ou nenhuma melhora, será considerado não respondente. Se MWM tibiofibular inferior sem sustentação de peso for doloroso, MWM talocrural será aplicado, primeiro sem sustentação de peso e, se for indolor, na posição de sustentação de peso. Talocrural MWM consiste em um deslizamento posterior do tálus enquanto o sujeito realizava uma dorsiflexão ativa do tornozelo lesionado. Os mesmos resultados citados anteriormente serão avaliados e determinarão se o paciente é respondente ou não respondente. Se o sujeito não responder ao MWM talocrural ou se sentir alguma dor durante o MWM talocrural, um MWM cubometatarsal sem sustentação de peso, ou seja, deslizamento craniocaudal da articulação cubometatarsal lateral durante uma dorsiflexão ativa do tornozelo lesionado, ser aplicado. Se não houver dor, uma fita será colocada para replicar o MWM cubometatarsal, e o paciente reavaliará ADM, dor e função com a fita para ver se ele é um sujeito respondente ou não respondente. Se o sujeito não responder a nenhum dos três MWM, ele/ela é considerado um desistente. O paciente respondente será então randomizado em dois grupos: grupo MWM e grupo Sham. O grupo MWM receberá 3 sessões com 4 dias de intervalo de 3 séries de 10 repetições de MWM preferencial (tibiofibular inferior, talocrural, cubometatarsal) enquanto o grupo sham receberá 3 sessões com 4 dias de intervalo de 3 séries de 10 repetições com o primeiro investigador fazendo um leve toque durante uma dorsiflexão ativa, imitando as técnicas reais de MWM. Os resultados serão medidos em T0 (início do tratamento-início da primeira sessão), T1 (final da primeira sessão), T2 (início da segunda sessão), T3 (final da segunda sessão), T4 (início da terceira sessão) e T5 (fim do tratamento-fim da terceira sessão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entorse de tornozelo desde 2 semanas a 12 semanas
  • Entorse de tornozelo grau 1 ou 2
  • Limitação de dorsiflexão assimétrica

Critério de exclusão:

  • Entorse de tornozelo aguda ou grau 3
  • Mais de 12 semanas de entorse de tornozelo
  • Qualquer outro trauma do membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Mobilização com Movimento (MWM)
Aplicação do conceito Mulligan
Mobilização com movimento durante uma dorsiflexão ativa do tornozelo
Comparador de Placebo: Grupo falso
Tratamento falso
Mobilização simulada com movimento durante uma dorsiflexão ativa do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Wall toe test (distância em cm e grau em °)
No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
uma escala analógica visual de 10 cm
No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Mudança na sensação de rigidez
Prazo: No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Escala Visual Analógica (VAS)
No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Mudança na função dinâmica
Prazo: No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Teste Y
No início (Time1) e no final (Time2) de cada sessão (uma sessão é de 30 minutos). Cada sessão é separada por 4 dias. Os resultados são obtidos no Dia 1 (sessão 1) no Horário 1 e Horário 2, Dia 5 (sessão 2) no Horário 1 e Horário 2 e Dia 9 (sessão 3) no Horário 1 e Horário 2 .
Mudança no movimento funcional
Prazo: No início (Time1) do Day1 (Session1) e no final do Day9 (Session3). Uma sessão dura 30 minutos. Cada sessão é separada por 4 dias.
Teste de passo para frente
No início (Time1) do Day1 (Session1) e no final do Day9 (Session3). Uma sessão dura 30 minutos. Cada sessão é separada por 4 dias.
Mudança na função da vida diária
Prazo: No início (Time1) do Day1 (Session1) e no final (Time2) do Day9 (Session3). Uma sessão dura 30 minutos. Cada sessão é separada por 4 dias.
Questionário de Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
No início (Time1) do Day1 (Session1) e no final (Time2) do Day9 (Session3). Uma sessão dura 30 minutos. Cada sessão é separada por 4 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/21NOV/439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Conceito mulligan

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