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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03948503
발목 염좌 치료의 멀리건 개념
2022년 6월 23일 업데이트: Université Catholique de Louvain
아급성 발목 염좌 치료의 멀리건 개념: 무작위 위약 시험.
이 연구의 목표는 멀리건 개념과 가짜 그룹(통제 역할도 할 것임)의 효율성을 확립하는 것입니다.
아급성 발목 염좌가 있는 환자는 멀리건 개념에 따라 평가된 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: Mobilization with Movement(MWM) 그룹과 Sham 그룹.
MWM 그룹은 치료를 10회씩 3세트(즉,
활성 배측굴곡 동안 수동 액세서리 글라이드) 가짜 치료는 물리치료사의 손으로 10회의 활성 배측굴곡을 3세트 수행하며 피부에만 적용합니다.
4일 간격으로 3회 진행됩니다.
결과는 모든 세션 전후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함된 모든 과목은 Mulligan 개념 평가를 받게 됩니다.
첫 번째 조사자는 비체중 부하 하경골종아리 가동술(MWM)을 적용할 것입니다.
통증이 없으면 Weightbearing Inferior Tibiofibular MWM을 6회 적용합니다.
대상자가 부상당한 발목의 능동적 배측굴곡을 하는 동안 피험자에게 수동적 보조 글라이드를 적용하는 것으로 구성됩니다.
배굴곡 운동 범위, 통증 및 기능을 재평가합니다.
이전에 인용된 결과 중 하나라도 개선되면 피험자는 응답자로 간주됩니다.
환자가 통증을 느끼거나 전혀 호전되지 않으면 응답하지 않는 것으로 간주됩니다.
비체중부하 하경비골 MWM이 통증이 있는 경우 먼저 비체중부하에서 거골다리 MWM을 적용하고 통증이 없으면 체중부하 자세에서 적용합니다.
Talocrural MWM은 대상자가 부상당한 발목의 능동적 배굴을 실현하는 동안 거골의 후방 활주로 구성됩니다.
이전에 인용된 것과 동일한 결과가 평가되고 환자가 응답자인지 비응답자인지 결정합니다.
피험자가 거둔근 MWM에 반응하지 않거나 거둔근 MWM 동안 통증을 느낀 경우, 비체중 부하 중족골 MWM, 즉 부상당한 발목의 능동적 배굴 동안 외측 중족골 관절의 두개골-꼬리 활주, 에 쓰이는.
통증이 없는 경우 입방중족골 MWM을 복제하기 위해 테이프를 부착하고 환자는 테이프를 사용하여 ROM, 통증 및 기능을 재평가하여 반응 대상인지 비반응 대상인지 확인합니다.
피험자가 세 가지 MWM 중 어느 것에도 반응하지 않는 경우 탈락자로 간주됩니다.
응답자 환자는 MWM 그룹과 가짜 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
MWM 그룹은 우선적 MWM(하경골, 거골, 중족골)의 10회 반복 3세트 중 4일 간격으로 3회 세션을 받는 반면, 가짜 그룹은 첫 번째 조사자가 수행하는 10회 반복 3세트의 4일 간격으로 3회 세션을 받습니다. 실제 MWM 기술을 모방한 능동적인 배측굴곡 동안 가벼운 터치.
결과는 T0(치료 시작-첫 번째 세션 시작), T1(첫 번째 세션 종료), T2(두 번째 세션 시작), T3(두 번째 세션 종료), T4(시작 세 번째 세션) 및 T5(치료 종료-세 번째 세션 종료).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2주에서 12주 사이의 발목 염좌
- 1등급 또는 2등급 발목 염좌
- 비대칭 배굴 제한
제외 기준:
- 급성 또는 3도 발목 염좌
- 12주 이상 발목 염좌
- 하지의 기타 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직임이 있는 동원(MWM) 그룹
멀리건 개념의 적용
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발목의 능동 배측굴곡 동안 움직임을 동반한 가동성
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위약 비교기: 가짜 그룹
가짜 치료
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발목의 능동적 배측굴곡 동안 움직임을 동반한 모의 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배굴곡 가동범위의 변화
기간: 각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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벽 발가락 테스트(cm 단위의 거리 및 ° 단위의 정도)
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각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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10cm 비주얼 아날로그 스케일
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각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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강직감의 변화
기간: 각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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다이나믹 기능의 변화
기간: 각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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Y-테스트
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각 세션의 시작(Time1) 및 종료(Time2)(1 세션은 30분). 모든 세션은 4일로 구분됩니다. 결과는 Time1 & Time2의 Day 1(session1), Time1 & Time2의 Day 5(session2), Time1 & Time2의 Day 9(session3)에 가져옵니다.
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기능 운동의 변화
기간: Day1(Session1)의 시작(Time1)과 Day9(Session3)의 끝. 한 세션은 30분입니다. 각 세션은 4일로 구분됩니다.
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정방향 강압 테스트
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Day1(Session1)의 시작(Time1)과 Day9(Session3)의 끝. 한 세션은 30분입니다. 각 세션은 4일로 구분됩니다.
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일상생활 기능 변경
기간: Day1(Session1)의 시작(Time1) 및 Day9(Session3)의 끝(Time2). 한 세션은 30분입니다. 각 세션은 4일로 구분됩니다.
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 설문지
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Day1(Session1)의 시작(Time1) 및 Day9(Session3)의 끝(Time2). 한 세션은 30분입니다. 각 세션은 4일로 구분됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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