Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulliganův koncept v léčbě výronů kotníku

23. června 2022 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Koncept Mulligan v léčbě subakutních výronů kotníku: Randomizovaná studie s placebem.

Cílem studie je zjistit účinnost konceptu mulligan vs falešná skupina (která bude zároveň sloužit jako kontrola). Pacient se subakutním podvrtnutím kotníku bude posouzen podle mulliganského konceptu a poté randomizován do dvou skupin: skupina mobilizace s pohybem (MWM) a skupina Sham. Skupina MWM obdrží 3 sady po 10 opakováních léčby (tj. pasivní doplňkové klouzání během aktivní dorzální flexe), zatímco simulovaná léčba provede 3 sady 10 aktivních dorziflexí rukou fyzioterapeuta pouze aplikovanou na kůži. Proběhnou 3 sezení s odstupem 4 dnů. výsledky budou měřeny před a po každém sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny zahrnuté subjekty obdrží hodnocení koncepce Mulligan. První zkoušející aplikuje nehmotnou dolní tibiofibulární mobilizaci s pohybem (MWM), tj. pasivní akcesorní klouzání v zadním a horním směru na dolní tibiofibulární kloub. Pokud to nebude bolestivé, aplikuje se Weightbearing inferior tibiofibulární MWM 6krát. spočívá v aplikaci pasivního pomocného klouzání na subjekt, zatímco on/ona provádí aktivní dorzální flexi poraněného kotníku. Dorzální flexe rozsah pohybu, bolest a funkce budou přehodnoceny. Pokud se některý z výše uvedených výsledků zlepší, subjekt je považován za respondenta. Pokud pociťuje nějakou bolest nebo vůbec žádné zlepšení, bude považován za nerespondenta. Je-li nenosná dolní tibiofibulární MWM bolestivá, aplikuje se talokrurální MWM, nejprve v nenosení a pokud je bezbolestná, v poloze nesoucí zátěž. Talokrurální MWM spočívá v zadním skluzu talu, přičemž subjekt realizoval aktivní dorzální flexi poraněného kotníku. Budou posouzeny stejné výsledky jako dříve uvedené a určí se, zda je pacient respondentem nebo nerespondentem. Pokud subjekt nereaguje na talokrurální MWM nebo pokud během talokrurální MWM pociťuje jakoukoli bolest, dojde k netížnému kubometatarzálnímu MWM, tj. kranio-kaudálnímu klouzání laterálního kubometatarzálního kloubu při aktivní dorzální flexi poraněného kotníku. být aplikován. Pokud je to bezbolestné, umístí se páska, která replikuje kubometatarzální MWM, a pacient znovu posoudí ROM, bolest a funkci s páskou, aby zjistil, zda je respondentem nebo nerespondentem. Pokud subjekt neodpovídá ani jednomu ze tří MWM, je považován za nedokončeného. Respondenti budou poté randomizováni do dvou skupin: skupina MWM a skupina Sham. Skupina MWM obdrží 3 sezení se 4denním odstupem 3 sady po 10 opakováních preferenčního MWM (dolní tibiofibulární, talokrurální, kubometatarzální), zatímco falešná skupina obdrží 3 sezení se 4denním odstupem, 3 sady po 10 opakováních s prvním zkoušejícím. lehký dotek během aktivní dorzální flexe, napodobující skutečné techniky MWM. Výsledky budou měření v T0 (začátek léčby - začátek prvního sezení), T1 (konec prvního sezení), T2 (začátek druhého sezení), T3 (konec druhého sezení), T4 (začátek třetí sezení) a T5 (konec ošetření – konec třetího sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podvrtnutí kotníku od 2 týdnů do 12 týdnů
  • Podvrtnutí kotníku 1. nebo 2. stupně
  • Asymetrické omezení dorzální flexe

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo 3. stupeň podvrtnutí kotníku
  • Více než 12 týdnů výron kotníku
  • Jakékoli jiné trauma dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Mobilizace s pohybem (MWM).
Aplikace konceptu Mulligan
Postup: Koncept Mulligan
Mobilizace s pohybem při aktivní dorzální flexi kotníku
Komparátor placeba: Falešná skupina
Falešná léčba
Postup: Placebo
Falešná mobilizace s pohybem během aktivní dorzální flexe kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dorzální flexe kotníku Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Test špičky stěny (vzdálenost v cm a stupeň ve °)
Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
10cm vizuální analogová stupnice
Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Změna pocitu tuhosti
Časové okno: Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Vizuální analogová škála (VAS)
Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Změna ve funkci Dynamic
Časové okno: Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Y-test
Na začátku (Čas1) a na konci (Čas2) každé relace (jedna relace je 30 minut). Každé sezení je odděleno 4 dny. Výsledky se zjišťují v Den 1 (relace 1) v Čas 1 a Čas 2, Den 5 (relace 2) v Čas 1 a Čas 2 a Den 9 (relace 3) v Čas 1 a Čas2.
Změna pohybu funkce
Časové okno: Na začátku (čas1) dne 1 (relace1) a na konci dne 9 (relace3). Jedno sezení trvá 30 minut. Každé sezení je odděleno 4 dny.
Test o krok vpřed
Na začátku (čas1) dne 1 (relace1) a na konci dne 9 (relace3). Jedno sezení trvá 30 minut. Každé sezení je odděleno 4 dny.
Změna funkce v každodenním životě
Časové okno: Na začátku (Čas1) Dne 1 (Relace1) a na konci (Čas2) Dne 9 (Relace3). Jedno sezení trvá 30 minut. Každé sezení je odděleno 4 dny.
Dotazník měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM).
Na začátku (Čas1) Dne 1 (Relace1) a na konci (Čas2) Dne 9 (Relace3). Jedno sezení trvá 30 minut. Každé sezení je odděleno 4 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/21NOV/439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncept Mulligan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit