Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концепция Маллигана в лечении растяжений связок голеностопного сустава

23 июня 2022 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Концепция Маллигана в лечении подострого растяжения связок голеностопного сустава: рандомизированное плацебо-испытание.

Цель исследования - установить эффективность концепции пересдачи по сравнению с фиктивной группой (которая также будет служить контролем). Пациент с подострым растяжением связок голеностопного сустава будет оцениваться в соответствии с концепцией Маллигана, а затем рандомизированно разделен на две группы: группа мобилизации с движением (MWM) и группа имитации. Группа MWM получит 3 подхода по 10 повторений лечения (т.е. пассивное вспомогательное скольжение во время активного тыльного сгибания), в то время как ложное лечение будет выполнять 3 подхода по 10 активных тыльных сгибаний рукой физиотерапевта, которые наносятся только на кожу. Будет проведено 3 сеанса с интервалом в 4 дня. результаты будут измеряться до и после каждой сессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все включенные предметы получат оценку концепции Маллигана. Первый исследователь применит мобилизацию нижней большеберцовой кости с движением без нагрузки (MWM), то есть пассивное вспомогательное скольжение в заднем и верхнем направлении на нижнем большеберцовом суставе. Если нет боли, 6 раз будет применена нижняя большеберцово-малоберцовая MWM. он состоит в применении пассивного вспомогательного скольжения к субъекту, в то время как он / она выполняет активное тыльное сгибание поврежденной лодыжки. Диапазон движения, боль и функция тыльного сгибания будут оцениваться повторно. Если какой-либо из ранее упомянутых результатов улучшается, субъект считается респондентом. Если он/она почувствует какую-либо боль или вообще не почувствует никаких улучшений, он/она будет считаться не отвечающим на вопросы. Если нижняя большеберцово-малоберцовая МБМ без нагрузки болезненна, будет применяться голеностопная МБМ, сначала в положении без нагрузки, а если безболезненно, в положении с нагрузкой. Голеностопный MWM заключается в заднем скольжении таранной кости, в то время как субъект осуществляет активное тыльное сгибание поврежденной лодыжки. Будут оцениваться те же исходы, которые приводились ранее, и будет определяться, является ли пациент респондентом или не респондентом. Если субъект не отвечает на голеностопный MWM или если он/она почувствовал какую-либо боль во время голеностопного MWM, кубометатарзальный MWM без нагрузки, то есть краниокаудальное скольжение латерального кубометатарзального сустава во время активного тыльного сгибания поврежденной лодыжки, будет применяться. Если боли нет, будет наложена лента, чтобы воспроизвести MWM кубометатарзальной кости, и пациент повторно оценит объем движений, боль и функцию с помощью ленты, чтобы увидеть, является ли он / она респондентом или не реагирующим субъектом. Если субъект не отвечает ни на один из трех MWM, он/она считается выбывшим. Затем пациент-респондент будет рандомизирован на две группы: группу MWM и группу имитации. Группа MWM получит 3 сеанса с интервалом в 4 дня по 3 подхода по 10 повторений предпочтительного MWM (нижняя большеберцовая, голеностопная, кубометатарзальная), в то время как группа имитации получит 3 сеанса с интервалом в 4 дня по 3 подхода по 10 повторений, при этом первый исследователь будет выполнять легкое прикосновение во время активного тыльного сгибания, имитирующее настоящую технику MWM. Исходы будут измеряться при Т0 (начало лечения — начало первого сеанса), Т1 (конец первого сеанса), Т2 (начало второго сеанса), Т3 (конец второго сеанса), Т4 (начало третий сеанс) и Т5 (конец лечения – конец третьего сеанса).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • растяжение связок голеностопного сустава от 2 до 12 недель
  • Растяжение связок голеностопного сустава 1 или 2 степени
  • Асимметричное ограничение дорсифлексии

Критерий исключения:

  • Острое растяжение связок голеностопного сустава или 3 степени
  • Растяжение связок голеностопного сустава более 12 недель
  • Любая другая травма нижней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мобилизации с движением (MWM)
Применение концепции Маллигана
Процедура: Концепция Маллигана
Мобилизация с движением при активном тыльном сгибании голеностопного сустава
Плацебо Компаратор: Шам группа
Имитация лечения
Процедура: Плацебо
Имитация мобилизации с движением при активном тыльном сгибании голеностопного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тыльного сгибания голеностопного сустава Диапазон движения
Временное ограничение: В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Испытание на изгиб стены (расстояние в см и градус в °)
В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала
В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Изменение ощущения скованности
Временное ограничение: В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Изменение динамической функции
Временное ограничение: В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Y-тест
В начале (Время1) и конце (Время2) каждого сеанса (один сеанс равен 30 минутам). Каждая сессия разделена на 4 дня. Результаты принимаются в День 1 (сессия 1) в Время 1 и Время 2, День 5 (сессия 2) в Время 1 и Время 2 и День 9 (сессия 3) в Время 1 и Время 2.
Изменение функционального движения
Временное ограничение: В начале (время 1) дня 1 (сеанс 1) и в конце дня 9 (сеанс 3). Один сеанс длится 30 минут. Каждая сессия разделена на 4 дня.
Тест на шаг вперед
В начале (время 1) дня 1 (сеанс 1) и в конце дня 9 (сеанс 3). Один сеанс длится 30 минут. Каждая сессия разделена на 4 дня.
Изменение функции повседневной жизни
Временное ограничение: В начале (время 1) дня 1 (сеанс 1) и в конце (время 2) дня 9 (сеанс 3). Один сеанс длится 30 минут. Каждая сессия разделена на 4 дня.
Анкета для измерения способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
В начале (время 1) дня 1 (сеанс 1) и в конце (время 2) дня 9 (сеанс 3). Один сеанс длится 30 минут. Каждая сессия разделена на 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/21NOV/439

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концепция Маллигана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться