治疗踝关节扭伤的 Mulligan 理念
2022年6月23日 更新者:Université Catholique de Louvain
Mulligan 治疗亚急性踝关节扭伤的概念:一项随机安慰剂试验。
该研究的目的是确定 mulligan 概念与假组(也将作为对照)的效率。
亚急性踝关节扭伤患者将按照 mulligan 概念进行评估,然后随机分为两组:运动动员 (MWM) 组和假手术组。
MWM 组将接受 3 组 10 次重复治疗(即
主动背屈期间的被动附件滑动),而假治疗将使用物理治疗师的手进行 3 组 10 次主动背屈,仅应用于皮肤。
将举行 3 场会议,间隔 4 天。
结果将在每次会议之前和之后进行衡量。
研究概览
详细说明
所有包含的主题都将接受 Mulligan 概念评估。
第一位研究人员将应用非负重下胫腓动员运动 (MWM),即在下胫腓关节上向后和上方的被动辅助滑行。
如果不痛,负重下胫腓 MWM 将应用 6 次。
它包括在受试者对受伤的脚踝进行主动背屈时,对他/她施加被动辅助滑行。
将重新评估背屈运动范围、疼痛和功能。
如果先前引用的结果中的任何一个得到改善,则受试者被视为受访者。
如果他/她感到任何疼痛或根本没有任何改善,他/她将被视为无反应者。
如果非负重下胫腓 MWM 疼痛,将应用距小腿 MWM,首先在非负重位置,如果无痛,则在负重位置。
距骨 MWM 包括距骨向后滑动,而受试者意识到受伤脚踝的主动背屈。
将评估与先前引用的结果相同的结果,并将确定患者是有反应还是无反应。
如果受试者对距小腿 MWM 没有反应,或者如果他/她在距小腿 MWM 期间感到任何疼痛,则非负重立方跖骨 MWM,即在受伤踝关节主动背屈期间外侧立方跖骨关节的头尾滑行,将被应用。
如果无痛,将放置一条胶带以复制立方跖骨 MWM,患者将使用胶带重新评估 ROM、疼痛和功能,以确定他/她是有反应还是无反应的受试者。
如果受试者对三个 MWM 中的任何一个都没有反应,则他/她被视为辍学。
然后将应答患者随机分为两组:MWM 组和假手术组。
MWM 组将接受 3 节,间隔 4 天,每组 3 组,每组 10 次重复优先 MWM(下胫腓骨,距小腿,立方跖骨),而假手术组将接受 3 节,间隔 4 天,每组 3 组,每组 10 次重复,由第一个研究者进行在主动背屈期间轻触,模仿真正的 MWM 技术。
结果将在 T0(治疗开始-第一次会议开始)、T1(第一次会议结束)、T2(第二次会议开始)、T3(第二次会议结束)、T4(开始第三个疗程)和 T5(治疗结束-第三个疗程结束)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 脚踝扭伤 2 周至 12 周
- 1 级或 2 级脚踝扭伤
- 不对称背屈受限
排除标准:
- 急性或 3 级踝关节扭伤
- 脚踝扭伤超过 12 周
- 任何其他下肢外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动动员 (MWM) 小组
Mulligan概念的应用
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在踝关节主动背屈期间通过运动动员
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安慰剂比较:假手术组
假治疗
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在踝关节主动背屈期间通过运动进行假动员
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节背屈运动范围的变化
大体时间:在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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壁趾测试(距离以厘米为单位,度数以°为单位)
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在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的变化
大体时间:在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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一个 10 厘米视觉模拟量表
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在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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僵硬感的变化
大体时间:在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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视觉模拟量表 (VAS)
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在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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动态功能的变化
大体时间:在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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Y检验
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在每个会话的开始 (Time1) 和结束 (Time2)(一个会话为 30 分钟)。每个会话间隔 4 天。结果是在第 1 天(session1)的时间 1 和时间 2、第 5 天(session2)的时间 1 和时间 2 以及第 9 天(session3)的时间 1 和时间 2。
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功能运动的变化
大体时间:在 Day1 (Session1) 的开始 (Time1) 和 Day9 (Session3) 的结尾。一节课时长 30 分钟。每个会话间隔 4 天。
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正向降压试验
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在 Day1 (Session1) 的开始 (Time1) 和 Day9 (Session3) 的结尾。一节课时长 30 分钟。每个会话间隔 4 天。
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日常生活功能的改变
大体时间:在 Day1 (Session1) 的开始 (Time1) 和 Day9 (Session3) 的结束 (Time2)。一节课时长 30 分钟。每个会话间隔 4 天。
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足踝能力测量 (FAAM) 问卷
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在 Day1 (Session1) 的开始 (Time1) 和 Day9 (Session3) 的结束 (Time2)。一节课时长 30 分钟。每个会话间隔 4 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philippe Mahaudens、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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