- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03948503
Concept Mulligan dans le traitement des entorses de la cheville
23 juin 2022 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Concept Mulligan dans le traitement des entorses subaiguës de la cheville : un essai randomisé avec placebo.
Le but de l'étude est d'établir l'efficacité du concept de mulligan par rapport à un groupe fictif (qui servira également de contrôle).
Le patient présentant une entorse subaiguë de la cheville sera évalué selon le concept de mulligan, puis randomisé en deux groupes : groupe de mobilisation avec mouvement (MWM) et groupe Sham.
Le groupe MWM recevra 3 séries de 10 répétitions de traitement (c.-à-d.
glissement accessoire passif lors d'une dorsiflexion active) tandis que le traitement simulé fera 3 séries de 10 dorsiflexions actives avec la main du kinésithérapeute à appliquer uniquement sur la peau.
3 séances à 4 jours d'intervalle auront lieu.
les résultats seront mesurés avant et après chaque session.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets inclus recevront l'évaluation du concept Mulligan.
Le premier chercheur appliquera une mobilisation tibiofibulaire inférieure sans mise en charge avec mouvement (MWM), c'est-à-dire un glissement accessoire passif dans une direction postérieure et supérieure sur l'articulation tibiofibulaire inférieure.
S'il n'est pas douloureux, le MWM tibiofibulaire inférieur en appui sera appliqué 6 fois.
elle consiste à appliquer un glissement accessoire passif sur le sujet pendant qu'il effectue une dorsiflexion active de la cheville lésée.
L'amplitude des mouvements de dorsiflexion, la douleur et la fonction seront réévaluées.
Si l'un des résultats précédemment cités s'améliore, le sujet est considéré comme répondant.
S'il ressent de la douleur ou aucune amélioration, il sera considéré comme non-répondant.
Si la MWM tibiofibulaire inférieure non en appui est douloureuse, la MWM talocrurale sera appliquée, d'abord en position non en appui et si indolore, en position d'appui.
La MWM talocrurale consiste en un glissement postérieur du talus tandis que le sujet réalise une dorsiflexion active de la cheville lésée.
Les mêmes résultats que ceux cités précédemment seront évalués et détermineront si le patient est répondeur ou non-répondant.
Si le sujet ne répond pas à la MWM talocrurale ou s'il a ressenti une douleur lors de la MWM talocrurale, une MWM cubométatarsienne non en appui, c'est-à-dire un glissement cranio-caudal de l'articulation cubométatarsienne latérale lors d'une dorsiflexion active de la cheville lésée, sois appliqué.
S'il n'y a pas de douleur, une bande sera placée pour reproduire le MWM cubo-métatarsien, et le patient réévaluera la ROM, la douleur et la fonction avec la bande pour voir s'il est un sujet répondant ou non répondant.
Si le sujet ne répond à aucun des trois MWM, il est considéré comme un décrocheur.
Le patient répondant sera ensuite randomisé en deux groupes : le groupe MWM et le groupe Sham.
Le groupe MWM recevra 3 sessions à 4 jours d'intervalle de 3 séries de 10 répétitions de MWM préférentiel (tibiofibulaire inférieur, talocrural, cubométatarsien) tandis que le groupe fictif recevra 3 sessions à 4 jours d'intervalle de 3 séries de 10 répétitions avec le premier investigateur faisant une touche légère lors d'une dorsiflexion active, imitant les vraies techniques MWM.
Les résultats seront mesurés à T0 (début du traitement-début de la première séance), T1 (fin de la première séance), T2 (début de la deuxième séance), T3 (fin de la deuxième séance), T4 (début de la troisième séance) et T5 (fin du traitement-fin de la troisième séance).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entorse de la cheville depuis 2 semaines à 12 semaines
- Entorse de la cheville de grade 1 ou 2
- Limitation asymétrique de la flexion dorsale
Critère d'exclusion:
- Entorse aiguë ou de grade 3 de la cheville
- Entorse de cheville de plus de 12 semaines
- Tout autre traumatisme du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de mobilisation avec mouvement (MWM)
Application du concept Mulligan
|
Mobilisation avec mouvement lors d'une flexion dorsale active de la cheville
|
Comparateur placebo: Groupe fictif
Traitement factice
|
Mobilisation factice avec mouvement lors d'une flexion dorsale active de la cheville
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la dorsiflexion de la cheville Amplitude de mouvement
Délai: Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Test de pied de mur (distance en cm et degré en °)
|
Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de douleur
Délai: Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
une échelle visuelle analogique de 10 cm
|
Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Modification de la sensation de raideur
Délai: Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Modification de la fonction dynamique
Délai: Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Test Y
|
Au début (Time1) et à la fin (Time2) de chaque session (une session dure 30 minutes). Chaque session est séparée de 4 jours. Les résultats sont pris au jour 1 (session1) à Time1 & Time2, au jour 5 (session2) à Time1 & Time2 et au jour 9 (session3) à Time1 & Time2.
|
Changement de mouvement fonctionnel
Délai: Au début (Time1) de Day1 (Session1) et à la fin de Day9 (Session3). Une séance dure 30 minutes. Chaque session est séparée de 4 jours.
|
Test de démultiplication vers l'avant
|
Au début (Time1) de Day1 (Session1) et à la fin de Day9 (Session3). Une séance dure 30 minutes. Chaque session est séparée de 4 jours.
|
Changer de fonction de vie quotidienne
Délai: Au début (Time1) de Day1 (Session1) et à la fin (Time2) de Day9 (Session3). Une séance dure 30 minutes. Chaque session est séparée de 4 jours.
|
Questionnaire de mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
|
Au début (Time1) de Day1 (Session1) et à la fin (Time2) de Day9 (Session3). Une séance dure 30 minutes. Chaque session est séparée de 4 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/21NOV/439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Concept mulligan
-
Riphah International UniversityComplétéBlessure à la cuisse | Blessure au tendon des ischio-jambiersPakistan
-
University of ThessalyComplétéParalysie cérébrale
-
Jiao MingfeiInconnueNéovascularisation choroïdienne idiopathiqueChine
-
Cairo UniversityComplété
-
Peking University Third HospitalRecrutementRétinopathie diabétique proliféranteChine
-
Tianjin Medical University Eye HospitalComplétéRétinopathie diabétique proliférante précoce
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.InconnueVasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV)Chine
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.InconnueOcclusion veineuse rétinienneChine
-
Sun Yat-sen UniversityInconnueHémangiome choroïdien circonscritChine
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.InconnueTrès basse vision secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge humideChine