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Concetto Mulligan nel trattamento delle distorsioni della caviglia

23 giugno 2022 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Concetto Mulligan nel trattamento delle distorsioni subacute della caviglia: uno studio randomizzato con placebo.

Scopo dello studio è stabilire l'efficacia del concetto di mulligan rispetto a un gruppo sham (che fungerà anche da controllo). Il paziente con una distorsione alla caviglia subacuta verrà valutato seguendo il concetto di mulligan e quindi randomizzato in due gruppi: gruppo di mobilizzazione con movimento (MWM) e gruppo Sham. Il gruppo MWM riceverà 3 serie da 10 ripetizioni di trattamento (es. scorrimento accessorio passivo durante una dorsiflessione attiva) mentre il trattamento sham eseguirà 3 serie da 10 dorsiflessione attiva con la mano del fisioterapista solo sulla pelle. Si svolgeranno 3 sessioni con 4 giorni di distanza. i risultati saranno misurati prima e dopo ogni sessione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti inclusi riceveranno la valutazione del concetto Mulligan. Il primo investigatore applicherà la mobilizzazione tibiofibulare inferiore senza carico con movimento (MWM), ovvero lo scorrimento accessorio passivo in direzione posteriore e superiore sull'articolazione tibiofibolare inferiore. Se non doloroso, verrà applicato 6 volte il MWM tibiofibolare inferiore sotto carico. consiste nell'applicare al soggetto una scivolata accessoria passiva mentre sta eseguendo una dorsiflessione attiva della caviglia infortunata. La gamma di movimento della dorsiflessione, il dolore e la funzione saranno rivalutati. Se uno dei risultati citati in precedenza è migliorato, il soggetto è considerato rispondente. Se avverte dolore o nessun miglioramento, sarà considerato non rispondente. Se il MWM tibiofibolare inferiore non sotto carico è doloroso, verrà applicato il MWM talocrurale, prima in non carico e se indolore, in carico. La MWM talocrurale consiste in uno scivolamento posteriore dell'astragalo mentre il soggetto realizza una dorsiflessione attiva della caviglia infortunata. Verranno valutati gli stessi risultati citati in precedenza e determineranno se il paziente è rispondente o non rispondente. Se il soggetto non risponde al MWM talocrurale o se ha avvertito dolore durante il MWM talocrurale, un MWM cubometatarsale non portante, cioè lo scorrimento cranio-caudale dell'articolazione cubometatarsale laterale durante una dorsiflessione attiva della caviglia lesionata, lo farà essere applicato. Se indolore, verrà posizionato un nastro per replicare il MWM cubometatarsale e il paziente rivaluterà ROM, dolore e funzione con il nastro per vedere se è un soggetto rispondente o non rispondente. Se il soggetto non risponde a nessuno dei tre MWM, è considerato un drop-out. Il paziente rispondente verrà quindi randomizzato in due gruppi: gruppo MWM e gruppo Sham. Il gruppo MWM riceverà 3 sessioni con 4 giorni di distanza di 3 serie di 10 ripetizioni di MWM preferenziale (tibiofibulare inferiore, talocrurale, cubometatarsale) mentre il gruppo sham riceverà 3 sessioni con 4 giorni di distanza di 3 serie di 10 ripetizioni con il primo ricercatore che esegue un tocco leggero durante una dorsiflessione attiva, imitando le vere tecniche MWM. I risultati saranno misurati a T0 (inizio del trattamento-inizio della prima sessione), T1 (fine della prima sessione), T2 (inizio della seconda sessione), T3 (fine della seconda sessione), T4 (inizio della terza seduta) e T5 (fine trattamento-fine terza seduta).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • distorsione alla caviglia da 2 settimane a 12 settimane
  • Distorsione alla caviglia di grado 1 o 2
  • Limitazione asimmetrica della dorsiflessione

Criteri di esclusione:

  • Distorsione della caviglia acuta o di grado 3
  • Più di 12 settimane distorsione alla caviglia
  • Qualsiasi altro trauma dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione con movimento (MWM).
Applicazione del concetto Mulligan
Mobilizzazione con movimento durante una dorsiflessione attiva della caviglia
Comparatore placebo: Gruppo finto
Trattamento fittizio
Mobilizzazione fittizia con movimento durante una flessione dorsale attiva della caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dorsiflessione della caviglia Gamma di movimento
Lasso di tempo: All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Wall toe test (distanza in cm e grado in °)
All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
una scala analogica visiva di 10 cm
All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Cambiamento nella sensazione di rigidità
Lasso di tempo: All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Scala analogica visiva (VAS)
All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Modifica della funzione dinamica
Lasso di tempo: All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Test Y
All'inizio (Ora1) e alla fine (Ora2) di ogni sessione (una sessione è di 30 minuti). Ogni sessione è separata da 4 giorni. I risultati vengono presi al giorno 1 (sessione 1) all'ora 1 e all'ora 2, al giorno 5 (sessione 2) all'ora 1 e all'ora 2 e al giorno 9 (sessione 3) all'ora 1 e all'ora 2.
Alterazione del movimento funzionale
Lasso di tempo: All'inizio (Ora 1) del Giorno 1 (Sessione 1) e alla fine del Giorno 9 (Sessione 3). Una sessione dura 30 minuti. Ogni sessione è separata da 4 giorni.
Test discendente in avanti
All'inizio (Ora 1) del Giorno 1 (Sessione 1) e alla fine del Giorno 9 (Sessione 3). Una sessione dura 30 minuti. Ogni sessione è separata da 4 giorni.
Modifica nella funzione vita quotidiana
Lasso di tempo: All'inizio (Ora 1) del Giorno 1 (Sessione 1) e alla fine (Ora 2) del Giorno 9 (Sessione 3). Una sessione dura 30 minuti. Ogni sessione è separata da 4 giorni.
Questionario sulla misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM).
All'inizio (Ora 1) del Giorno 1 (Sessione 1) e alla fine (Ora 2) del Giorno 9 (Sessione 3). Una sessione dura 30 minuti. Ogni sessione è separata da 4 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/21NOV/439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Concetto di Mulligan

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