Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan-konsept i behandling av ankelforstuinger

23. juni 2022 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Mulligan-konsept i behandling av subakutte ankelforstuinger: en randomisert placeboforsøk.

Målet med studien er å etablere effektiviteten til mulligan-konseptet kontra en falsk gruppe (som også vil tjene som kontroll). Pasienter med en subakutt ankelforstuing vil bli vurdert etter mulligan-konseptet og deretter randomisert i to grupper: Mobilisering med bevegelse (MWM)-gruppe og Sham-gruppe. MWM-gruppen vil motta 3 sett med 10 repetisjoner av behandlingen (dvs. passiv tilbehørsglid under en aktiv dorsalfleksjon) mens den falske behandlingen vil gjøre 3 sett med 10 aktiv dorsalfleksjon med hånden til fysioterapeuten kun påføres på huden. Det vil foregå 3 økter med 4 dagers mellomrom. Resultatene vil bli målt før og etter hver økt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle inkluderte emner vil motta Mulligan-konseptvurderingen. Første etterforsker vil påføre ikke-vektbærende inferior tibiofibular mobilisering med bevegelse (MWM), dvs. passiv tilbehørsglid i en bakre og superior retning på det inferior tibiofibulære ledd. Hvis det ikke er smertefullt, vil Weightbearing inferior tibiofibular MWM påføres 6 ganger. den består i å påføre et passivt tilbehørsglid på motivet mens han/hun gjør en aktiv dorsalfleksjon av den skadde ankelen. Dorsalfleksjonsspekteret av bevegelse, smerte og funksjon vil bli revurdert. Hvis ett av de tidligere siterte resultatene er forbedret, regnes emnet som respondenter. Hvis han/hun føler smerte eller ingen forbedringer i det hele tatt, vil han/hun bli ansett som ikke-respondent. Hvis ikke-vektbærende inferior tibiofibulær MWM er smertefull, vil talocrural MWM brukes, først i ikke-vektbærende og hvis smertefri, i vektbærende stilling. Talocrural MWM består av en bakre glidning av talus mens forsøkspersonen innså en aktiv dorsalfleksjon av den skadde ankelen. Samme utfall som tidligere nevnt vil bli vurdert og vil avgjøre om pasienten er respondent eller ikke-respondent. Hvis forsøkspersonen ikke responderer på talocrural MWM eller hvis han/hun følte smerte under talocrural MWM, vil en ikke-vektbærende cubometatarsal MWM, dvs. cranio-caudal glide av det laterale cubometatarsale leddet under en aktiv dorsalfleksjon av den skadede ankelen, anvendes. Hvis smertefri, vil en tape bli plassert for å gjenskape cubometatarsal MWM, og pasienten vil revurdere ROM, smerte og funksjon med tapen for å se om han/hun er en respondent eller ikke-respondent. Hvis forsøkspersonen ikke svarer på noen av de tre MWM, anses han/hun som frafall. Respondentpasienten vil deretter bli randomisert i to grupper: MWM-gruppe og Sham-gruppe. MWM-gruppen vil motta 3 økter med 4 dagers mellomrom med 3 sett med 10 repetisjoner av foretrukket MWM (inferior tibiofibular, talocrural, cubometatarsal) mens den falske gruppen vil motta 3 økter med 4 dagers mellomrom med 3 sett med 10 repetisjoner med den første etterforskeren som gjør det en lett berøring under en aktiv dorsalfleksjon, som etterligner de virkelige MWM-teknikkene. Utfall vil være mål ved T0 (begynnelsen av behandlingen-begynnelsen av den første økten), T1 (slutten av den første økten), T2 (begynnelsen av den andre økten), T3 (slutten av den andre økten), T4 (begynnelsen av den tredje økten) og T5 (slutt på behandlingen – slutten av den tredje økten).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ankelforstuing fra 2 uker til 12 uker
  • Grad 1 eller 2 ankelforstuing
  • Asymmetrisk dorsalfleksjonsbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller grad 3 ankelforstuing
  • Mer enn 12 uker ankelforstuing
  • Ethvert annet traume i underekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse (MWM) gruppe
Anvendelse av Mulligan-konseptet
Mobilisering med bevegelse under en aktiv dorsalfleksjon av ankelen
Placebo komparator: Skum gruppe
Skumbehandling
Sham-mobilisering med bevegelse under en aktiv dorsi-fleksjon av ankelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ankel dorsalfleksjon Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Vegg tå test (avstand i cm og grader i °)
Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
en 10 cm visuell analog skala
Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Endring i stivhetsfølelse
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Visual Analog Scale (VAS)
Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Endring i dynamisk funksjon
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Y-test
Ved begynnelsen (Tid1) og slutten (Tid2) av hver økt (én økt er 30 minutter). Hver økt er atskilt med 4 dager. Resultatene tas på dag 1(økt1) på tid1 og tid2, dag 5(økt2) på tid1 og tid2 og dag 9(økt3) på tid1 og tid2.
Endring i funksjonell bevegelse
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) av Dag1 (Session1) og slutten av Dag9 (Session3). En økt er 30 minutter lang. Hver økt er atskilt med 4 dager.
Forover trinn ned test
Ved begynnelsen (Tid1) av Dag1 (Session1) og slutten av Dag9 (Session3). En økt er 30 minutter lang. Hver økt er atskilt med 4 dager.
Endre funksjonen i dagliglivet
Tidsramme: Ved begynnelsen (Tid1) av Dag1 (Session1) og slutten (Tid2) av Dag9 (Session3). En økt er 30 minutter lang. Hver økt er atskilt med 4 dager.
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) spørreskjema
Ved begynnelsen (Tid1) av Dag1 (Session1) og slutten (Tid2) av Dag9 (Session3). En økt er 30 minutter lang. Hver økt er atskilt med 4 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/21NOV/439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere