Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncepcja Mulligana w leczeniu skręceń stawu skokowego

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Koncepcja Mulligana w leczeniu podostrych skręceń stawu skokowego: randomizowana próba placebo.

Celem badania jest ustalenie skuteczności koncepcji mulligana w porównaniu z grupą pozorowaną (która będzie również służyć jako kontrola). Pacjent z podostrym skręceniem stawu skokowego zostanie oceniony zgodnie z koncepcją Mulligana, a następnie losowo przydzielony do dwóch grup: grupy Mobilizacji z ruchem (MWM) i grupy pozorowanej. Grupa MWM otrzyma 3 zestawy po 10 powtórzeń zabiegu (tj. pasywne przesuwanie akcesoriów podczas aktywnego zgięcia grzbietowego), podczas gdy zabieg pozorowany polega na wykonaniu 3 serii po 10 aktywnych zgięć grzbietowych ręką fizjoterapeuty tylko na skórę. Odbędą się 3 sesje w odstępie 4 dni. wyniki będą mierzone przed i po każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie uwzględnione przedmioty otrzymają ocenę koncepcji Mulligan. Pierwszy badacz zastosuje nieobciążoną mobilizację kości piszczelowo-strzałkowej dolnej z ruchem (MWM), tj. bierne przesuwanie akcesoriów w kierunku tylnym i górnym w stawie piszczelowo-strzałkowym dolnym. Jeśli nie będzie bolesny, MWM dolnej kości piszczelowo-strzałkowej z obciążeniem zostanie nałożony 6 razy. polega na zastosowaniu biernego dodatkowego poślizgu na badanym, podczas gdy on/ona wykonuje aktywne zgięcie grzbietowe uszkodzonej kostki. Zakres ruchu zgięcia grzbietowego, ból i funkcja zostaną ponownie ocenione. Jeśli jeden z wcześniej cytowanych wyników ulegnie poprawie, badany jest uważany za respondenta. Jeśli nie odczuwa żadnego bólu lub żadnej poprawy, zostanie uznany za osobę nieuczestniczącą w badaniu. Jeśli nieobciążająca dolna MWM piszczelowo-strzałkowa jest bolesna, zostanie zastosowana MWM skokowo-goleniowa, najpierw w pozycji nieobciążającej, a jeśli bezbolesna, w pozycji obciążającej. Talocrural MWM polega na tylnym ślizgu kości skokowej, podczas gdy badany wykonywał aktywne zgięcie grzbietowe uszkodzonej kostki. Ocenione zostaną te same wyniki, co wcześniej cytowane, które określą, czy pacjent jest respondentem, czy nie. Jeśli pacjent nie reaguje na MWM skokowo-goleniowy lub jeśli odczuwa jakikolwiek ból podczas MWM skokowo-goleniowego, nieobciążający MWM sześcienno-śródstopia, tj. być zastosowany. Jeśli ból jest bezbolesny, zostanie umieszczona taśma w celu odtworzenia MWM sześcienno-śródstopia, a pacjent ponownie oceni ROM, ból i funkcję za pomocą taśmy, aby zobaczyć, czy jest respondentem, czy nie. Jeśli pacjent nie odpowiada na żadne z trzech MWM, jest uważany za odpadającego. Pacjent będący respondentem zostanie następnie losowo przydzielony do dwóch grup: grupa MWM i grupa pozorowana. Grupa MWM otrzyma 3 sesje z 4-dniową przerwą 3 zestawy po 10 powtórzeń preferencyjnego MWM (dolny piszczelowo-strzałkowy, skokowo-goleniowy, sześcienny śródstopie), podczas gdy grupa pozorowana otrzyma 3 sesje z 4-dniową przerwą 3 zestawy po 10 powtórzeń z pierwszym badaczem wykonującym lekki dotyk podczas aktywnego zgięcia grzbietowego, naśladując prawdziwe techniki MWM. Wyniki będą mierzone w T0 (początek leczenia – początek pierwszej sesji), T1 (koniec pierwszej sesji), T2 (początek drugiej sesji), T3 (koniec drugiej sesji), T4 (początek trzecia sesja) i T5 (koniec leczenia – koniec trzeciej sesji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skręcenie stawu skokowego od 2 do 12 tygodni
  • Skręcenie stawu skokowego stopnia 1 lub 2
  • Asymetryczne ograniczenie zgięcia grzbietowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre skręcenie kostki lub stopnia 3
  • Ponad 12 tygodni skręcenia stawu skokowego
  • Wszelkie inne urazy kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Ruchem (MWM).
Zastosowanie koncepcji Mulligana
Procedura: Koncepcja Mulligana
Mobilizacja z ruchem podczas czynnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Komparator placebo: Fałszywa grupa
Pozorowane leczenie
Procedura: Placebo
Pozorowana mobilizacja z ruchem podczas czynnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgięcia grzbietowego kostki Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Test palca od ściany (odległość w cm i stopień w °)
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
10-centymetrowa wizualna skala analogowa
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana odczucia sztywności
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana funkcji dynamicznej
Ramy czasowe: Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Test Y
Na początku (Time1) i na końcu (Time2) każdej sesji (jedna sesja to 30 minut). Każda sesja jest oddzielona 4 dniami. Wyniki są pobierane w dniu 1 (sesja 1) o godzinie 1 i godzinie 2, w dniu 5 (sesja 2) o godzinie 1 i godzinie 2 oraz w dniu 9 (sesja 3) o godzinie 1 i godzinie 2.
Zmiana w ruchu funkcjonelu
Ramy czasowe: Na początku (Time1) dnia 1 (sesja 1) i na końcu dnia 9 (sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Test obniżania do przodu
Na początku (Time1) dnia 1 (sesja 1) i na końcu dnia 9 (sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Zmień funkcję życia codziennego
Ramy czasowe: Na początku (Czas 1) Dnia 1 (Sesja 1) i na końcu (Czas 2) Dnia 9 (Sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.
Kwestionariusz pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM).
Na początku (Czas 1) Dnia 1 (Sesja 1) i na końcu (Czas 2) Dnia 9 (Sesja 3). Jedna sesja trwa 30 minut. Każda sesja jest oddzielona 4 dniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/21NOV/439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncepcja Mulligana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj