Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulligan-koncept i behandling af ankelforstuvninger

23. juni 2022 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Mulligan-koncept i behandling af subakutte ankelforstuvninger: et randomiseret placeboforsøg.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå effektiviteten af ​​mulligan-konceptet versus en falsk gruppe (som også vil fungere som kontrol). Patient med en subakut ankelforstuvning vil blive vurderet efter mulligan-konceptet og derefter randomiseret i to grupper: Mobilisering med bevægelse (MWM) gruppe og Sham gruppe. MWM-gruppen vil modtage 3 sæt af 10 gentagelser af behandlingen (dvs. passiv tilbehørsglidning under en aktiv dorsalfleksion), mens sham-behandlingen vil udføre 3 sæt af 10 aktiv dorsalfleksion med hånden af ​​Fysioterapeuten kun påføres huden. Der afholdes 3 sessioner med 4 dages mellemrum. resultater vil blive målt før og efter hver session.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle inkluderede emner vil modtage Mulligan-konceptvurderingen. Første investigator vil anvende ikke-vægtbærende inferior tibiofibulær mobilisering med bevægelse (MWM), dvs. passivt tilbehørsglid i en posterior og superior retning på det inferior tibiofibulære led. Hvis det ikke er smertefuldt, vil vægtbærende inferior tibiofibulær MWM blive påført 6 gange. den består i at påføre et passivt tilbehørsglider på emnet, mens han/hun laver en aktiv dorsalfleksion af den skadede ankel. Dorsifleksions rækkevidde af bevægelse, smerte og funktion vil blive revurderet. Hvis et af de tidligere nævnte resultater er forbedret, betragtes emnet som respondenter. Hvis han/hun føler smerte eller slet ingen forbedringer, vil han/hun blive betragtet som ikke-respondenter. Hvis ikke-vægtbærende inferior tibiofibulær MWM er smertefuld, vil talocrural MWM blive anvendt, først i ikke-vægtbærende og hvis smertefri, i vægtbærende stilling. Talocrural MWM består af en posterior glidning af talus, mens forsøgspersonen realiserede en aktiv dorsalfleksion af den skadede ankel. Samme resultater som tidligere nævnt vil blive vurderet og vil afgøre, om patienten er respondent eller ikke-respondent. Hvis forsøgspersonen ikke reagerer på den talocrurale MWM, eller hvis han/hun følte smerte under den talocrural MWM, vil en ikke-vægtbærende cubometatarsal MWM, dvs. blive anvendt. Hvis smertefrit, vil et bånd blive placeret for at replikere den cubometatarsale MWM, og patienten vil revurdere ROM, smerte og funktion med båndet for at se, om han/hun er en respondent eller ikke-respondent. Hvis forsøgspersonen ikke reagerer på nogen af ​​de tre MWM, betragtes han/hun som et frafald. Respondentpatienten vil derefter blive randomiseret i to grupper: MWM-gruppe og Sham-gruppe. MWM-gruppen vil modtage 3 sessioner med 4 dages mellemrum af 3 sæt af 10 gentagelser af præferentiel MWM (inferior tibiofibular, talocrural, cubometatarsal), mens den falske gruppe vil modtage 3 sessioner med 4 dages mellemrum af 3 sæt af 10 gentagelser med den første investigator, der gør en let berøring under en aktiv dorsalfleksion, der efterligner de rigtige MWM-teknikker. Resultaterne vil være mål ved T0 (begyndelsen af ​​behandlingen-begyndelsen af ​​den første session), T1 (slutningen af ​​den første session), T2 (begyndelsen af ​​den anden session), T3 (slutningen af ​​den anden session), T4 (begyndelsen af den tredje session) og T5 (slutningen af ​​behandlingen - afslutningen af ​​den tredje session).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ankelforstuvning fra 2 uger til 12 uger
  • Grad 1 eller 2 ankelforstuvning
  • Asymmetrisk dorsi-fleksion begrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller Grad 3 ankelforstuvning
  • Mere end 12 uger ankelforstuvning
  • Ethvert andet traume af underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse (MWM) gruppe
Anvendelse af Mulligan-konceptet
Mobilisering med bevægelse under en aktiv dorsi-fleksion af anklen
Placebo komparator: Skum gruppe
Sham behandling
Sham-mobilisering med bevægelse under en aktiv dorsi-fleksion af anklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankel dorsalfleksion Bevægelsesområde
Tidsramme: I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Vægtå-test (afstand i cm og grader i °)
I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
en 10 cm visuel analog skala
I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Ændring i stivhedsfornemmelse
Tidsramme: I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Visual Analog Scale (VAS)
I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Ændring i dynamisk funktion
Tidsramme: I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Y-test
I begyndelsen (Tid1) og slutningen (Tid2) af hver session (én session er 30 minutter). Hver session er adskilt af 4 dage. Resultaterne tages på dag 1(session1) ved Tid1 & Tid2, Dag 5(session2) ved Tid1 & Tid2 og Dag 9(session3) ved Tid1 & Tid2.
Ændring i fonctionnel bevægelse
Tidsramme: Ved begyndelsen (Time1) af Dag1 (Session1) og slutningen af ​​Dag9 (Session3). En session varer 30 minutter. Hver session er adskilt af 4 dage.
Fremad trin ned test
Ved begyndelsen (Time1) af Dag1 (Session1) og slutningen af ​​Dag9 (Session3). En session varer 30 minutter. Hver session er adskilt af 4 dage.
Skift i dagligdagens funktion
Tidsramme: Ved begyndelsen (Time1) af Dag1 (Session1) og slutningen (Time2) af Dag9 (Session3). En session varer 30 minutter. Hver session er adskilt af 4 dage.
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) spørgeskema
Ved begyndelsen (Time1) af Dag1 (Session1) og slutningen (Time2) af Dag9 (Session3). En session varer 30 minutter. Hver session er adskilt af 4 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/21NOV/439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mulligan koncept

Abonner