Mulligan-konsepti nilkan nyrjähdysten hoidossa
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Mulligan-konsepti subakuutin nilkan nyrjähdysten hoidossa: satunnaistettu lumelääketutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mulligan-konseptin tehokkuus vs. huijausryhmä (joka toimii myös kontrollina).
Potilas, jolla on subakuutti nilkan nyrjähdys, arvioidaan mulligan-konseptin mukaisesti ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: Mobilisaatio liikkeellä (MWM) -ryhmä ja valeryhmä.
MWM-ryhmä saa 3 sarjaa 10 toistoa (ts.
passiivinen lisäliuku aktiivisen dorsiflexion aikana), kun taas valehoidolla tehdään 3 sarjaa 10 aktiivista dorsifleksiota fysioterapeutin kädellä vain iholle.
3 istuntoa 4 päivän välein pidetään.
Tulokset mitataan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki mukana olevat aiheet saavat Mulligan-konseptiarvioinnin.
Ensimmäinen tutkija soveltaa painotonta alemman tibiofibulaarisen mobilisaatiota liikkeellä (MWM), eli passiivista lisäliukua taka- ja yläsuunnassa alempaan tibiofibulaariseen niveleen.
Jos ei ole kipeä, painoa kantavaa alemman tibiofibulaarisen MWM:ää laitetaan 6 kertaa.
se koostuu passiivisen lisäliukun levittämisestä kohteelle, kun hän tekee aktiivisen dorsifleksion loukkaantuneelle nilkkaan.
Dorsiflexion liikealue, kipu ja toiminta arvioidaan uudelleen.
Jos jompikumpi aiemmin mainituista tuloksista paranee, kohde katsotaan vastaajiksi.
Jos hän kokee kipua tai ei parantunut ollenkaan, hänet katsotaan vastaamatta jättäneeksi.
Jos ei-painoa kantava alempi tibiofibulaarinen MWM on kivulias, tehdään talokruuaalinen MWM ensin ei-painoisessa asennossa ja jos kivuton, niin painoa kantavassa asennossa.
Talocrural MWM koostuu taluluun takaluistosta samalla, kun koehenkilö havaitsi vammautuneen nilkan aktiivisen dorsifleksion.
Arvioidaan samat tulokset kuin aiemmin mainittiin ja määritetään, onko potilas vastaaja vai ei.
Jos koehenkilö ei vastaa talokruuaaliseen MWM:ään tai hän tunsi kipua talokruuaalisen MWM:n aikana, ei-painoa kantava cubometatarsaalinen MWM, eli lateraalisen cubometatarsaalisen nivelen kallo-kaudaalinen liuku vammautuneen nilkan aktiivisen dorsifleksion aikana soveltaa.
Jos se on kivuton, kiinnitetään teippi toistaakseen kuutio- metatarsaalisen MWM:n, ja potilas arvioi uudelleen ROM:n, kivun ja toiminnan teipillä nähdäkseen, onko hän vastaaja vai ei-vastaava.
Jos tutkittava ei vastaa kumpaankaan kolmesta MWM:stä, hänet katsotaan keskeyttäneeksi.
Vastaava potilas satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: MWM-ryhmään ja valeryhmään.
MWM-ryhmä saa 3 istuntoa 4 päivän välein ja 3 sarjaa 10 toistoa ensisijaisesti MWM:n (alatibiofibulaarinen, talocrural, cubometatarsaalinen), kun taas valeryhmä saa 3 istuntoa 4 päivän välein ja 3 sarjaa 10 toistoa, jolloin ensimmäinen tutkija tekee kevyt kosketus aktiivisen dorsiflexion aikana, jäljitellen todellista MWM-tekniikkaa.
Tulokset mitataan kohdissa T0 (hoidon alku - ensimmäisen hoitokerran alku), T1 (ensimmäisen hoitokerran loppu), T2 (toisen hoitokerran alku), T3 (toisen hoitokerran loppu), T4 (toisen hoitokerran alku) kolmas hoitokerta) ja T5 (hoidon loppu - kolmannen istunnon loppu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nilkan nyrjähdys 2 viikosta 12 viikkoon
- 1. tai 2. asteen nilkan nyrjähdys
- Epäsymmetrinen dorsi-flexion rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai asteen 3 nilkan nyrjähdys
- Yli 12 viikkoa nilkan nyrjähdys
- Mikä tahansa muu alaraajan trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio liikkeellä (MWM) ryhmä
Mulligan-konseptin soveltaminen
|
Mobilisaatio liikkeellä nilkan aktiivisen selkätaivutuksen aikana
|
|
Placebo Comparator: Huijausryhmä
Huijaushoito
|
Valemobilisaatio liikkeellä nilkan aktiivisen dorsifleksion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan dorsifleksiossa Liikkeen vaihteluväli
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
Seinävarvastesti (etäisyys cm ja aste °)
|
Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko
|
Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
|
Muutos jäykkyyden tunteessa
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
|
Dynaamisen toiminnon muutos
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
Y-testi
|
Jokaisen istunnon alussa (Time1) ja lopussa (Time2) (yksi istunto on 30 minuuttia). Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää. Tulokset otetaan päivänä 1 (istunto 1) kellonaika1 ja aika2, päivä 5 (istunto 2) kellonaika1 ja aika2 ja päivä 9 (istunto 3) kellonaika1 ja aika2.
|
|
Funktionnel-liikkeen muutos
Aikaikkuna: Päivän 1 alussa (Time1) (istunto1) ja päivän 9 lopussa (istunto3). Yksi istunto kestää 30 minuuttia. Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää.
|
Eteenpäin astu alastesti
|
Päivän 1 alussa (Time1) (istunto1) ja päivän 9 lopussa (istunto3). Yksi istunto kestää 30 minuuttia. Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää.
|
|
Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Päivän 1 alussa (Time1) (istunto1) ja päivän 9 (istunto3) lopussa (Time2). Yksi istunto kestää 30 minuuttia. Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää.
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselylomake
|
Päivän 1 alussa (Time1) (istunto1) ja päivän 9 (istunto3) lopussa (Time2). Yksi istunto kestää 30 minuuttia. Jokaisen istunnon välillä on 4 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Mahaudens, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/21NOV/439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .