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肝硬変における心室と動脈の結合 (VACCI)

2019年5月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

集中治療室における肝硬変患者の心室動脈結合の非侵襲的評価

集中治療室にいる肝硬変患者は、非常に特殊な血行動態状態を持っています。 進行した肝硬変における心血管異常は、全身血管抵抗の低下を伴う、心拍数の増加と高い心拍出量を特徴とする過剰循環を特徴とします。 肝硬変が進行すると、肝硬変性心筋症として知られる心臓機能不全がこれらの患者の予後に関係します。

具体的には、肝硬変患者の臨床転帰を推定する際には拡張機能障害がより重視されてきたが、肝腎症候群患者では収縮機能障害の予後への影響は限定的である。

しかし、ほとんどの肝硬変患者では、心機能不全は潜在しており、ストレスの多い条件下でのみ発現します。これは、これらの患者における心室収縮性の低下が、顕著な動脈血管拡張と動脈コンプライアンスの増加によって隠蔽されるためです。 したがって、左心室駆出率などの負荷依存性の指標は、肝硬変患者の安静時における収縮期心臓障害の検出には鈍感です。 したがって、肝硬変性心血管障害における心室系と動脈系の統合を評価するには、より適切な指標が必要です。

左心室と動脈系の間の相互作用は、収縮終期の圧力と容積の関係に基づいて説明されています。 左心室収縮終期エラスタンス (Ees) は、収縮終期圧力と収縮終期容積の比によって定量化され、負荷に依存しない心室収縮状態の指標です。 この圧力と体積の関係を考慮すると、実効動脈エラスタンス (Ea) は収縮終期圧と 1 回拍出量の比によって計算でき、動脈負荷の正味の尺度を示します。 これらの値の比 (Ea/Ees) は、心室動脈結合 (VAC) と呼ばれ、心室系と動脈系の統合された相互作用を表します。

非侵襲的な心エコー検査法で評価することができます。

私たちは、2018年8月から2019年4月までに作成された記録をもとに、集中治療室に入院している肝硬変患者のVACを非侵襲的エコー検査法で分析しています。

仮説: 平均動脈圧が改善されると、VAC はベースライン値から減少します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性代償不全を患い集中治療室に入院し、血行動態療法としてノルアドレナリンを受けた肝硬変患者

説明

包含基準:

  • 肝硬変患者(原因、レベルを問わず)
  • 急性代償不全を伴う
  • フランス、リヨンのクロワ・ルース病院の集中治療室に入院
  • 血行動態療法としてノルレピネフリンを受けている人
  • 動脈ライン(橈骨、上腕骨、または大腿骨)による血圧モニタリング
  • 尿道カテーテル、恥骨上カテーテル、または尿量を監視するための同等の装置。
  • 患者は研究に参加することに反対しなかった。

除外基準:

  • 急性出血(臨床的定義または入院時のヘモグロビン値が70g/L未満)
  • 腎臓代替療法を必要とする患者
  • 侵襲的人工呼吸器を必要とする患者
  • 非侵襲的な心室動脈結合評価を不可能にする病理(非洞調律、重度の弁膜症)
  • 研究への参加に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室にいる肝硬変患者
集中治療室に入院している肝硬変患者の心室動脈結合(VAC)を非侵襲的超音波検査法で解析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室動脈結合部
時間枠:心室動脈結合は、T0 (ノルエピネフリン開始前) および最初の 24 時間の間は 6 時間ごとに推定されます。
主な結果は、経胸腔超音波検査を使用した心室動脈結合の非侵襲的評価です。
心室動脈結合は、T0 (ノルエピネフリン開始前) および最初の 24 時間の間は 6 時間ごとに推定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月30日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月13日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月13日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRC_GHN_2019_004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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