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Couplage ventriculo-artériel chez les cirrhotiques (VACCI)

13 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation non invasive du couplage artériel ventriculaire chez les cirrhotiques en unité de soins intensifs

Les cirrhotiques en réanimation ont un statut hémodynamique bien particulier. Les anomalies cardiovasculaires dans la cirrhose hépatique avancée sont caractérisées par une circulation hyperdynamique caractérisée par une augmentation de la fréquence cardiaque et un débit cardiaque élevé, concomitants à une diminution de la résistance vasculaire systémique. Au fur et à mesure que la cirrhose du foie progresse, un dysfonctionnement cardiaque, connu sous le nom de cardiomyopathie cirrhotique, est associé au pronostic de ces patients.

Plus précisément, la dysfonction diastolique a été davantage soulignée pour estimer les résultats cliniques chez les patients cirrhotiques, tandis que la dysfonction systolique a des implications pronostiques limitées chez les patients atteints du syndrome hépatorénal.

Cependant, chez la plupart des patients cirrhotiques, la dysfonction cardiaque est latente et ne se manifeste que dans des conditions de stress car la contractilité ventriculaire réduite chez ces patients est masquée par une vasodilatation artérielle prononcée et une compliance artérielle accrue. Par conséquent, un indice dépendant de la charge tel que la fraction d'éjection ventriculaire gauche est insensible pour détecter une insuffisance cardiaque systolique à l'état de repos chez les patients cirrhotiques. Par conséquent, un indice plus approprié est nécessaire pour évaluer l'intégration des systèmes ventriculaire et artériel dans les troubles cardiovasculaires cirrhotiques.

L'interaction entre le ventricule gauche et le système artériel a été expliquée sur la base de la relation pression-volume télésystolique. L'élastance télésystolique ventriculaire gauche (Ees), quantifiée par le rapport de la pression télésystolique au volume télésystolique, est un indice de l'état contractile ventriculaire indépendant de la charge. Compte tenu de cette relation pression-volume, l'élastance artérielle effective (Ea) peut être calculée par le rapport de la pression télésystolique au volume d'éjection systolique, indiquant une mesure nette de la charge artérielle. Le rapport de ces valeurs (Ea/Ees), appelé couplage ventriculo-artériel (VAC), représente l'interaction intégrée des systèmes ventriculaire et artériel.

Nous pouvons l'évaluer avec une méthode échocardiographique non invasive.

Nous analysons la VAC chez des patients cirrhotiques admis en réanimation, avec méthode échographique non invasive grâce aux enregistrements réalisés d'août 2018 à avril 2019.

Hypothèse : Diminution de la VCA par rapport à la valeur initiale lorsque la pression artérielle moyenne est améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Hadrien Pambet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cirrhotiques avec décompensation aiguë admis en unité de soins intensifs et ayant reçu de la noradrénaline comme traitement hémodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cirrhotiques du foie (toute cause, tout niveau)
  • Avec décompensation aiguë
  • Admis en unité de soins intensifs à l'hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France
  • Qui reçoivent NOREPINEPHRINE comme traitement hémodynamique
  • Surveillance de la tension artérielle grâce à une ligne artérielle (radiale, humérale ou fémorale)
  • Cathéter urinaire, cathéter sus-pubien ou tout dispositif comparable pour surveiller le débit urinaire.
  • Le patient ne s'est pas opposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie aiguë (définition clinique ou hémoglobine inférieure à 70 g/L à l'admission)
  • Patient nécessitant une thérapie de remplacement du rein
  • Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive
  • Toute pathologie rendant impossible l'évaluation non invasive du couplage artériel ventriculaire (rythme non sinusal, valvulopathie sévère)
  • Patient qui refuse de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients cirrhotiques en unité de soins intensifs
Nous analysons le couplage artériel ventriculo (VAC) chez des patients cirrhotiques admis en unité de soins intensifs, avec une méthode d'échographie non invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couplage ventriculaire artériel
Délai: Le couplage artériel ventriculo est estimé à T0 (avant l'initiation de la noradrénaline) et toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.
Le résultat principal est l'évaluation non invasive du couplage artériel ventriculo à l'aide d'une échographie transthoracique
Le couplage artériel ventriculo est estimé à T0 (avant l'initiation de la noradrénaline) et toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2019_004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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