- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03948659
Couplage ventriculo-artériel chez les cirrhotiques (VACCI)
Évaluation non invasive du couplage artériel ventriculaire chez les cirrhotiques en unité de soins intensifs
Les cirrhotiques en réanimation ont un statut hémodynamique bien particulier. Les anomalies cardiovasculaires dans la cirrhose hépatique avancée sont caractérisées par une circulation hyperdynamique caractérisée par une augmentation de la fréquence cardiaque et un débit cardiaque élevé, concomitants à une diminution de la résistance vasculaire systémique. Au fur et à mesure que la cirrhose du foie progresse, un dysfonctionnement cardiaque, connu sous le nom de cardiomyopathie cirrhotique, est associé au pronostic de ces patients.
Plus précisément, la dysfonction diastolique a été davantage soulignée pour estimer les résultats cliniques chez les patients cirrhotiques, tandis que la dysfonction systolique a des implications pronostiques limitées chez les patients atteints du syndrome hépatorénal.
Cependant, chez la plupart des patients cirrhotiques, la dysfonction cardiaque est latente et ne se manifeste que dans des conditions de stress car la contractilité ventriculaire réduite chez ces patients est masquée par une vasodilatation artérielle prononcée et une compliance artérielle accrue. Par conséquent, un indice dépendant de la charge tel que la fraction d'éjection ventriculaire gauche est insensible pour détecter une insuffisance cardiaque systolique à l'état de repos chez les patients cirrhotiques. Par conséquent, un indice plus approprié est nécessaire pour évaluer l'intégration des systèmes ventriculaire et artériel dans les troubles cardiovasculaires cirrhotiques.
L'interaction entre le ventricule gauche et le système artériel a été expliquée sur la base de la relation pression-volume télésystolique. L'élastance télésystolique ventriculaire gauche (Ees), quantifiée par le rapport de la pression télésystolique au volume télésystolique, est un indice de l'état contractile ventriculaire indépendant de la charge. Compte tenu de cette relation pression-volume, l'élastance artérielle effective (Ea) peut être calculée par le rapport de la pression télésystolique au volume d'éjection systolique, indiquant une mesure nette de la charge artérielle. Le rapport de ces valeurs (Ea/Ees), appelé couplage ventriculo-artériel (VAC), représente l'interaction intégrée des systèmes ventriculaire et artériel.
Nous pouvons l'évaluer avec une méthode échocardiographique non invasive.
Nous analysons la VAC chez des patients cirrhotiques admis en réanimation, avec méthode échographique non invasive grâce aux enregistrements réalisés d'août 2018 à avril 2019.
Hypothèse : Diminution de la VCA par rapport à la valeur initiale lorsque la pression artérielle moyenne est améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques du foie (toute cause, tout niveau)
- Avec décompensation aiguë
- Admis en unité de soins intensifs à l'hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France
- Qui reçoivent NOREPINEPHRINE comme traitement hémodynamique
- Surveillance de la tension artérielle grâce à une ligne artérielle (radiale, humérale ou fémorale)
- Cathéter urinaire, cathéter sus-pubien ou tout dispositif comparable pour surveiller le débit urinaire.
- Le patient ne s'est pas opposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hémorragie aiguë (définition clinique ou hémoglobine inférieure à 70 g/L à l'admission)
- Patient nécessitant une thérapie de remplacement du rein
- Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Toute pathologie rendant impossible l'évaluation non invasive du couplage artériel ventriculaire (rythme non sinusal, valvulopathie sévère)
- Patient qui refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients cirrhotiques en unité de soins intensifs
|
Nous analysons le couplage artériel ventriculo (VAC) chez des patients cirrhotiques admis en unité de soins intensifs, avec une méthode d'échographie non invasive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couplage ventriculaire artériel
Délai: Le couplage artériel ventriculo est estimé à T0 (avant l'initiation de la noradrénaline) et toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.
|
Le résultat principal est l'évaluation non invasive du couplage artériel ventriculo à l'aide d'une échographie transthoracique
|
Le couplage artériel ventriculo est estimé à T0 (avant l'initiation de la noradrénaline) et toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2019_004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .