- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03948659
Sprzężenie komorowo-tętnicze w marskości wątroby (VACCI)
Nieinwazyjna ocena sprzężenia tętniczego komorowo-komorowego u pacjentów z marskością wątroby na oddziale intensywnej terapii
Chorzy na marskość wątroby na oddziale intensywnej terapii mają bardzo specyficzny stan hemodynamiczny. Zaburzenia sercowo-naczyniowe w zaawansowanej marskości wątroby charakteryzują się hiperdynamicznym krążeniem ze zwiększoną częstością akcji serca i wysokim rzutem serca, któremu towarzyszy obniżony układowy opór naczyniowy. W miarę postępu marskości wątroby dysfunkcja serca, znana jako kardiomiopatia marskości wątroby, jest związana z rokowaniem u tych pacjentów.
W szczególności dysfunkcja rozkurczowa była bardziej podkreślana w ocenie wyniku klinicznego u pacjentów z marskością wątroby, podczas gdy dysfunkcja skurczowa ma ograniczone implikacje prognostyczne u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym.
Jednak u większości pacjentów z marskością wątroby dysfunkcja serca jest utajona i objawia się tylko w warunkach stresu, ponieważ zmniejszona kurczliwość komór u tych pacjentów jest maskowana przez wyraźne rozszerzenie naczyń tętniczych i zwiększoną podatność tętnic. Dlatego wskaźnik zależny od obciążenia, taki jak frakcja wyrzutowa lewej komory, jest niewrażliwy na wykrywanie skurczowej niewydolności serca w stanie spoczynku u pacjentów z marskością wątroby. Dlatego wymagany jest bardziej odpowiedni wskaźnik do oceny integracji układu komorowego i tętniczego w zaburzeniach sercowo-naczyniowych z marskością wątroby.
Interakcja między lewą komorą a układem tętniczym została wyjaśniona na podstawie zależności ciśnienie końcowoskurczowe od objętości. Elastancja końcowoskurczowa lewej komory (Ees), określona ilościowo przez stosunek ciśnienia końcowoskurczowego do objętości końcowoskurczowej, jest wskaźnikiem stanu kurczliwości komór niezależnego od obciążenia. Biorąc pod uwagę tę zależność ciśnienie-objętość, efektywną elastancję tętniczą (Ea) można obliczyć na podstawie stosunku ciśnienia końcowoskurczowego do objętości wyrzutowej, co wskazuje na miarę netto obciążenia tętniczego. Stosunek tych wartości (Ea/Ees), określany jako sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC), reprezentuje zintegrowaną interakcję układu komorowego i tętniczego.
Możemy to ocenić nieinwazyjną metodą echokardiograficzną.
Analizujemy VAC wśród pacjentów z marskością wątroby przyjętych na oddział intensywnej terapii, nieinwazyjną metodą echograficzną dzięki zapisom wykonanym od sierpnia 2018 do kwietnia 2019.
Hipoteza: spadek VAC w stosunku do wartości początkowej, gdy średnie ciśnienie tętnicze ulega poprawie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby (jakakolwiek przyczyna, dowolny poziom)
- Z ostrą dekompensacją
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii w szpitalu Croix Rousse w Lyonie we Francji
- Którzy otrzymują NOREPINEPHRINE jako terapię hemodynamiczną
- Monitorowanie ciśnienia krwi dzięki linii tętniczej (promieniowej, ramiennej lub udowej)
- Cewnik moczowy, cewnik nadłonowy lub inne porównywalne urządzenie do monitorowania wydalania moczu.
- Pacjentka nie sprzeciwiała się udziałowi w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry krwotok (definicja kliniczna lub stężenie hemoglobiny niższe niż 70 g/l przy przyjęciu)
- Pacjent wymagający terapii nerkozastępczej
- Pacjent wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Każda patologia, która uniemożliwia nieinwazyjną ocenę sprzężenia komorowo-tętniczego (rytm inny niż zatokowy, ciężka wada zastawkowa)
- Pacjent, który sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z marskością wątroby na oddziale intensywnej terapii
|
Analizujemy sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC) wśród pacjentów z marskością wątroby przyjmowanych na oddział intensywnej terapii metodą nieinwazyjnej echografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprzężenie tętnicze ventriculo
Ramy czasowe: Sprzężenie tętnicze komorowo-tętnicze ocenia się w T0 (przed rozpoczęciem podawania noradrenaliny) i co 6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
Pierwszorzędowym rezultatem jest nieinwazyjna ocena sprzężenia komorowo-tętniczego za pomocą echografii przezklatkowej
|
Sprzężenie tętnicze komorowo-tętnicze ocenia się w T0 (przed rozpoczęciem podawania noradrenaliny) i co 6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2019_004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprzężenie tętniczo-komorowe
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo