Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie komorowo-tętnicze w marskości wątroby (VACCI)

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Nieinwazyjna ocena sprzężenia tętniczego komorowo-komorowego u pacjentów z marskością wątroby na oddziale intensywnej terapii

Chorzy na marskość wątroby na oddziale intensywnej terapii mają bardzo specyficzny stan hemodynamiczny. Zaburzenia sercowo-naczyniowe w zaawansowanej marskości wątroby charakteryzują się hiperdynamicznym krążeniem ze zwiększoną częstością akcji serca i wysokim rzutem serca, któremu towarzyszy obniżony układowy opór naczyniowy. W miarę postępu marskości wątroby dysfunkcja serca, znana jako kardiomiopatia marskości wątroby, jest związana z rokowaniem u tych pacjentów.

W szczególności dysfunkcja rozkurczowa była bardziej podkreślana w ocenie wyniku klinicznego u pacjentów z marskością wątroby, podczas gdy dysfunkcja skurczowa ma ograniczone implikacje prognostyczne u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym.

Jednak u większości pacjentów z marskością wątroby dysfunkcja serca jest utajona i objawia się tylko w warunkach stresu, ponieważ zmniejszona kurczliwość komór u tych pacjentów jest maskowana przez wyraźne rozszerzenie naczyń tętniczych i zwiększoną podatność tętnic. Dlatego wskaźnik zależny od obciążenia, taki jak frakcja wyrzutowa lewej komory, jest niewrażliwy na wykrywanie skurczowej niewydolności serca w stanie spoczynku u pacjentów z marskością wątroby. Dlatego wymagany jest bardziej odpowiedni wskaźnik do oceny integracji układu komorowego i tętniczego w zaburzeniach sercowo-naczyniowych z marskością wątroby.

Interakcja między lewą komorą a układem tętniczym została wyjaśniona na podstawie zależności ciśnienie końcowoskurczowe od objętości. Elastancja końcowoskurczowa lewej komory (Ees), określona ilościowo przez stosunek ciśnienia końcowoskurczowego do objętości końcowoskurczowej, jest wskaźnikiem stanu kurczliwości komór niezależnego od obciążenia. Biorąc pod uwagę tę zależność ciśnienie-objętość, efektywną elastancję tętniczą (Ea) można obliczyć na podstawie stosunku ciśnienia końcowoskurczowego do objętości wyrzutowej, co wskazuje na miarę netto obciążenia tętniczego. Stosunek tych wartości (Ea/Ees), określany jako sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC), reprezentuje zintegrowaną interakcję układu komorowego i tętniczego.

Możemy to ocenić nieinwazyjną metodą echokardiograficzną.

Analizujemy VAC wśród pacjentów z marskością wątroby przyjętych na oddział intensywnej terapii, nieinwazyjną metodą echograficzną dzięki zapisom wykonanym od sierpnia 2018 do kwietnia 2019.

Hipoteza: spadek VAC w stosunku do wartości początkowej, gdy średnie ciśnienie tętnicze ulega poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Hadrien Pambet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na marskość wątroby z ostrą dekompensacją przyjmowani na oddział intensywnej terapii, którzy otrzymywali norepinefrynę w ramach terapii hemodynamicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby (jakakolwiek przyczyna, dowolny poziom)
  • Z ostrą dekompensacją
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii w szpitalu Croix Rousse w Lyonie we Francji
  • Którzy otrzymują NOREPINEPHRINE jako terapię hemodynamiczną
  • Monitorowanie ciśnienia krwi dzięki linii tętniczej (promieniowej, ramiennej lub udowej)
  • Cewnik moczowy, cewnik nadłonowy lub inne porównywalne urządzenie do monitorowania wydalania moczu.
  • Pacjentka nie sprzeciwiała się udziałowi w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry krwotok (definicja kliniczna lub stężenie hemoglobiny niższe niż 70 g/l przy przyjęciu)
  • Pacjent wymagający terapii nerkozastępczej
  • Pacjent wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Każda patologia, która uniemożliwia nieinwazyjną ocenę sprzężenia komorowo-tętniczego (rytm inny niż zatokowy, ciężka wada zastawkowa)
  • Pacjent, który sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby na oddziale intensywnej terapii
Analizujemy sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC) wśród pacjentów z marskością wątroby przyjmowanych na oddział intensywnej terapii metodą nieinwazyjnej echografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie tętnicze ventriculo
Ramy czasowe: Sprzężenie tętnicze komorowo-tętnicze ocenia się w T0 (przed rozpoczęciem podawania noradrenaliny) i co 6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin.
Pierwszorzędowym rezultatem jest nieinwazyjna ocena sprzężenia komorowo-tętniczego za pomocą echografii przezklatkowej
Sprzężenie tętnicze komorowo-tętnicze ocenia się w T0 (przed rozpoczęciem podawania noradrenaliny) i co 6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2019_004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprzężenie tętniczo-komorowe

3
Subskrybuj