- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03948659
Ventrikulo-arterielle Kopplung bei Patienten mit Leberzirrhose (VACCI)
Nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung bei Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation
Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation haben einen sehr spezifischen hämodynamischen Status. Kardiovaskuläre Anomalien bei fortgeschrittener Leberzirrhose sind durch einen hyperdynamischen Kreislauf mit erhöhter Herzfrequenz und hohem Herzzeitvolumen gekennzeichnet, der mit einem verringerten systemischen Gefäßwiderstand einhergeht. Mit fortschreitender Leberzirrhose ist eine Herzfunktionsstörung, bekannt als zirrhotische Kardiomyopathie, mit der Prognose dieser Patienten verbunden.
Insbesondere wurde die diastolische Dysfunktion bei der Abschätzung des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit Leberzirrhose stärker berücksichtigt, während die systolische Dysfunktion bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom nur begrenzte prognostische Auswirkungen hat.
Bei den meisten Patienten mit Leberzirrhose ist die Herzfunktionsstörung jedoch latent und manifestiert sich nur unter Stressbedingungen, da die verminderte ventrikuläre Kontraktilität bei diesen Patienten durch eine ausgeprägte arterielle Vasodilatation und eine erhöhte arterielle Compliance maskiert wird. Daher ist ein belastungsabhängiger Index wie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion unempfindlich, um eine systolische Herzstörung im Ruhezustand bei Patienten mit Leberzirrhose zu erkennen. Daher ist ein geeigneterer Index erforderlich, um die Integration des ventrikulären und arteriellen Systems bei zirrhotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten.
Die Interaktion zwischen dem linken Ventrikel und dem Arteriensystem wurde auf der Grundlage der End-systolischen Druck-Volumen-Beziehung erklärt. Die linksventrikuläre end-systolische Elastanz (Ees), quantifiziert durch das Verhältnis von end-systolischem Druck zu end-systolischem Volumen, ist ein Index für den lastunabhängigen ventrikulären Kontraktionszustand. Aufgrund dieser Druck-Volumen-Beziehung kann die effektive arterielle Elastanz (Ea) anhand des Verhältnisses von postsystolischem Druck zum Schlagvolumen berechnet werden, was ein Nettomaß für die arterielle Belastung angibt. Das Verhältnis dieser Werte (Ea/Ees), das als ventrikulo-arterielle Kopplung (VAC) bezeichnet wird, stellt die integrierte Interaktion des ventrikulären und arteriellen Systems dar.
Wir können es mit einer nicht-invasiven echokardiographischen Methode beurteilen.
Wir analysieren die VAC bei Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, mit einer nicht-invasiven echographischen Methode dank der Aufzeichnungen, die von August 2018 bis April 2019 erstellt wurden.
Hypothese: VAC-Abnahme vom Ausgangswert, wenn der mittlere arterielle Druck verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hadrien Pambet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose (jede Ursache, jedes Ausmaß)
- Mit akuter Dekompensation
- Einlieferung auf die Intensivstation des Croix-Rousse-Krankenhauses in Lyon, Frankreich
- Wer erhält Norepinephrin als hämodynamische Therapie?
- Blutdrucküberwachung dank einer arteriellen Leitung (radial, humeral oder femoral)
- Harnkatheter, suprapubischer Katheter oder ein vergleichbares Gerät zur Überwachung der Urinausscheidung.
- Der Patient hatte keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Akute Blutung (klinische Definition oder Hämoglobin unter 70 g/l bei Aufnahme)
- Patient, der eine Nierenersatztherapie benötigt
- Patient, der eine invasive mechanische Beatmung benötigt
- Jede Pathologie, die eine nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung unmöglich macht (Nicht-Sinus-Rhythmus, schwere Herzklappenerkrankung)
- Patient, der der Teilnahme an der Studie widerspricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation
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Wir analysieren die ventrikulo-arterielle Kopplung (VAC) bei Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mit der nicht-invasiven Echographiemethode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ventriculo-Arterien-Kopplung
Zeitfenster: Die ventrikulo-arterielle Kopplung wird bei T0 (vor der Noradrenalin-Einleitung) und alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden geschätzt.
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Das primäre Ergebnis ist die nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung mittels einer transthorakalen Echographie
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Die ventrikulo-arterielle Kopplung wird bei T0 (vor der Noradrenalin-Einleitung) und alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden geschätzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2019_004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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