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Ventrikulo-arterielle Kopplung bei Patienten mit Leberzirrhose (VACCI)

13. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung bei Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation

Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation haben einen sehr spezifischen hämodynamischen Status. Kardiovaskuläre Anomalien bei fortgeschrittener Leberzirrhose sind durch einen hyperdynamischen Kreislauf mit erhöhter Herzfrequenz und hohem Herzzeitvolumen gekennzeichnet, der mit einem verringerten systemischen Gefäßwiderstand einhergeht. Mit fortschreitender Leberzirrhose ist eine Herzfunktionsstörung, bekannt als zirrhotische Kardiomyopathie, mit der Prognose dieser Patienten verbunden.

Insbesondere wurde die diastolische Dysfunktion bei der Abschätzung des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit Leberzirrhose stärker berücksichtigt, während die systolische Dysfunktion bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom nur begrenzte prognostische Auswirkungen hat.

Bei den meisten Patienten mit Leberzirrhose ist die Herzfunktionsstörung jedoch latent und manifestiert sich nur unter Stressbedingungen, da die verminderte ventrikuläre Kontraktilität bei diesen Patienten durch eine ausgeprägte arterielle Vasodilatation und eine erhöhte arterielle Compliance maskiert wird. Daher ist ein belastungsabhängiger Index wie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion unempfindlich, um eine systolische Herzstörung im Ruhezustand bei Patienten mit Leberzirrhose zu erkennen. Daher ist ein geeigneterer Index erforderlich, um die Integration des ventrikulären und arteriellen Systems bei zirrhotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten.

Die Interaktion zwischen dem linken Ventrikel und dem Arteriensystem wurde auf der Grundlage der End-systolischen Druck-Volumen-Beziehung erklärt. Die linksventrikuläre end-systolische Elastanz (Ees), quantifiziert durch das Verhältnis von end-systolischem Druck zu end-systolischem Volumen, ist ein Index für den lastunabhängigen ventrikulären Kontraktionszustand. Aufgrund dieser Druck-Volumen-Beziehung kann die effektive arterielle Elastanz (Ea) anhand des Verhältnisses von postsystolischem Druck zum Schlagvolumen berechnet werden, was ein Nettomaß für die arterielle Belastung angibt. Das Verhältnis dieser Werte (Ea/Ees), das als ventrikulo-arterielle Kopplung (VAC) bezeichnet wird, stellt die integrierte Interaktion des ventrikulären und arteriellen Systems dar.

Wir können es mit einer nicht-invasiven echokardiographischen Methode beurteilen.

Wir analysieren die VAC bei Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, mit einer nicht-invasiven echographischen Methode dank der Aufzeichnungen, die von August 2018 bis April 2019 erstellt wurden.

Hypothese: VAC-Abnahme vom Ausgangswert, wenn der mittlere arterielle Druck verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hadrien Pambet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose und akuter Dekompensation wurden auf die Intensivstation eingeliefert und erhielten Noradrenalin als hämodynamische Therapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose (jede Ursache, jedes Ausmaß)
  • Mit akuter Dekompensation
  • Einlieferung auf die Intensivstation des Croix-Rousse-Krankenhauses in Lyon, Frankreich
  • Wer erhält Norepinephrin als hämodynamische Therapie?
  • Blutdrucküberwachung dank einer arteriellen Leitung (radial, humeral oder femoral)
  • Harnkatheter, suprapubischer Katheter oder ein vergleichbares Gerät zur Überwachung der Urinausscheidung.
  • Der Patient hatte keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Blutung (klinische Definition oder Hämoglobin unter 70 g/l bei Aufnahme)
  • Patient, der eine Nierenersatztherapie benötigt
  • Patient, der eine invasive mechanische Beatmung benötigt
  • Jede Pathologie, die eine nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung unmöglich macht (Nicht-Sinus-Rhythmus, schwere Herzklappenerkrankung)
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie widerspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation
Wir analysieren die ventrikulo-arterielle Kopplung (VAC) bei Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mit der nicht-invasiven Echographiemethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventriculo-Arterien-Kopplung
Zeitfenster: Die ventrikulo-arterielle Kopplung wird bei T0 (vor der Noradrenalin-Einleitung) und alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden geschätzt.
Das primäre Ergebnis ist die nicht-invasive Beurteilung der ventrikulo-arteriellen Kopplung mittels einer transthorakalen Echographie
Die ventrikulo-arterielle Kopplung wird bei T0 (vor der Noradrenalin-Einleitung) und alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC_GHN_2019_004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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