Ventriculo-arteriële koppeling bij cirrotica (VACCI)
Niet-invasieve beoordeling van ventriculo-arteriële koppeling bij cirrotica op de intensive care
Cirrose op de intensive care hebben een zeer specifieke hemodynamische status. Cardiovasculaire afwijkingen bij gevorderde levercirrose worden gekenmerkt door een hyperdynamische circulatie met een verhoogde hartslag en een hoog hartminuutvolume, samengaand met een verminderde systemische vasculaire weerstand. Naarmate de levercirrose vordert, wordt cardiale disfunctie, bekend als cirrotische cardiomyopathie, geassocieerd met de prognose van deze patiënten.
In het bijzonder is diastolische disfunctie meer benadrukt voor het schatten van de klinische uitkomst bij cirrotische patiënten, terwijl systolische disfunctie beperkte prognostische implicaties heeft bij patiënten met hepatorenaal syndroom.
Bij de meeste cirrotische patiënten is cardiale disfunctie echter latent en manifesteert zich alleen onder stressvolle omstandigheden omdat verminderde ventriculaire contractiliteit bij deze patiënten wordt gemaskeerd door uitgesproken arteriële vasodilatatie en verhoogde arteriële compliantie. Daarom is een belastingsafhankelijke index, zoals de linkerventrikelejectiefractie, ongevoelig voor het detecteren van systolische hartstoornissen in rusttoestand bij patiënten met cirrose. Daarom is een geschiktere index vereist om de integratie van de ventriculaire en arteriële systemen bij cirrotische cardiovasculaire aandoeningen te evalueren.
Interactie tussen het linkerventrikel en het arteriële systeem is verklaard op basis van de eind-systolische druk-volumerelatie. Linker ventriculaire eind-systolische elastantie (Ees), zoals gekwantificeerd door de verhouding van eind-systolische druk tot eind-systolisch volume, is een index van de belastingonafhankelijke ventriculaire contractiele toestand. Gegeven deze relatie tussen druk en volume, kan de effectieve arteriële elasticiteit (Ea) worden berekend door de verhouding tussen de eindsystolische druk en het slagvolume, wat een netto maat voor de arteriële belasting aangeeft. De verhouding van deze waarden (Ea/Ees), aangeduid als ventriculo-arteriële koppeling (VAC), vertegenwoordigt de geïntegreerde interactie van de ventriculaire en arteriële systemen.
We kunnen het evalueren met een niet-invasieve echocardiografische methode.
We analyseren VAC bij patiënten met cirrose die op de intensive care zijn opgenomen, met een niet-invasieve echografische methode dankzij de gegevens die zijn gemaakt van augustus 2018 tot april 2019.
Hypothese: VAC-afname ten opzichte van de basislijnwaarde wanneer de gemiddelde arteriële druk wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrotische patiënten (elke oorzaak, elk niveau)
- Met acute decompensatie
- Opgenomen op de intensive care in het Croix Rousse-ziekenhuis, Lyon, Frankrijk
- Die NOREPINEPHRINE krijgen als hemodynamische therapie
- Bloeddrukbewaking dankzij een arteriële lijn (radiaal, humeraal of femoraal)
- Urinekatheter, suprapubische katheter of een vergelijkbaar apparaat om de urineproductie te controleren.
- De patiënt had geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Acute bloeding (klinische definitie of hemoglobine lager dan 70 g/l bij opname)
- Patiënt die nierfunctievervangende therapie nodig heeft
- Patiënt die invasieve mechanische beademing nodig heeft
- Elke pathologie die niet-invasieve ventriculo arteriële koppelingsbeoordeling onmogelijk maakt (niet-sinusritme, ernstige klepziekte)
- Patiënt die bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cirrotische patiënten op de intensive care
|
We analyseren ventriculo arteriële koppeling (VAC) bij cirrotische patiënten opgenomen op de intensive care, met niet-invasieve echografiemethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculo arteriële koppeling
Tijdsspanne: Ventriculo arteriële koppeling wordt geschat op T0 (vóór noradrenaline-initiatie) en elke 6 uur gedurende de eerste 24 uur.
|
Het primaire resultaat is de niet-invasieve evaluatie van ventriculo-arteriële koppeling met behulp van een trans-thoracale echografie
|
Ventriculo arteriële koppeling wordt geschat op T0 (vóór noradrenaline-initiatie) en elke 6 uur gedurende de eerste 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2019_004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .