Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulo-arteriel kobling ved cirrhotics (VACCI)

13. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Ikke-invasiv vurdering af ventriculo arteriel kobling blandt cirrose på intensiv afdeling

Cirrose på intensivafdeling har en meget specifik hæmodynamisk status. Kardiovaskulære abnormiteter i fremskreden levercirrhose er karakteriseret ved en hyperdynamisk cirkulation med øget hjertefrekvens og højt hjertevolumen, samtidig med nedsat systemisk vaskulær modstand. Efterhånden som levercirrose skrider frem, er hjertedysfunktion, kendt som cirrhotisk kardiomyopati, forbundet med prognosen for disse patienter.

Specifikt er diastolisk dysfunktion blevet mere fremhævet for at estimere kliniske resultater hos cirrosepatienter, hvorimod systolisk dysfunktion har begrænsede prognostiske implikationer hos patienter med hepatorenalt syndrom.

Men hos de fleste cirrosepatienter er hjertedysfunktion latent og viser sig kun under stressende forhold, fordi reduceret ventrikulær kontraktilitet hos disse patienter maskeres af udtalt arteriel vasodilatation og øget arteriel compliance. Derfor er et belastningsafhængigt indeks, såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion, ufølsomt til at detektere systolisk hjerteinsufficiens i hviletilstand hos cirrosepatienter. Derfor er et mere passende indeks påkrævet for at evaluere integrationen af ​​de ventrikulære og arterielle systemer i cirrhotiske kardiovaskulære lidelser.

Interaktion mellem venstre ventrikel og det arterielle system er blevet forklaret på basis af slut-systolisk tryk-volumen relation. Venstre ventrikulær endesystolisk elastance (Ees), som kvantificeret ved forholdet mellem endesystolisk tryk og endesystolisk volumen, er et indeks for den belastningsuafhængige ventrikulære kontraktile tilstand. Givet dette tryk-volumen forhold kan effektiv arteriel elastans (Ea) beregnes ved forholdet mellem slutsystolisk tryk og slagvolumen, hvilket indikerer et nettomål for arteriel belastning. Forholdet mellem disse værdier (Ea/Ees), betegnet ventrikulo-arteriel kobling (VAC), repræsenterer den integrerede interaktion mellem de ventrikulære og arterielle systemer.

Vi kan evaluere det med ikke-invasiv ekkokardiografisk metode.

Vi analyserer VAC blandt cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling med ikke-invasiv ekkografisk metode takket være registreringer lavet fra august 2018 til april 2019.

Hypotese: VAC fald fra basislinjeværdien, når det gennemsnitlige arterielle tryk er forbedret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hadrien Pambet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter med akut dekompensation indlagt på intensivafdeling, og som fik noradrenalin som hæmodynamisk terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrosepatienter (enhver årsag, ethvert niveau)
  • Med akut dekompensation
  • Indlagt på intensiv afdeling på Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrig
  • Som modtager NOREPINEPHRINE som hæmodynamisk terapi
  • Blodtryksovervågning takket være en arteriel linje (radial, humeral eller femoral)
  • Urinkateter, suprapubisk kateter eller lignende anordninger til overvågning af urinoutput.
  • Patienten protesterede ikke mod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut blødning (klinisk definition eller hæmoglobin lavere end 70 g/l ved indlæggelse)
  • Patient, der har behov for nyreudskiftningsterapi
  • Patient, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
  • Enhver patologi, der gør ikke-invasiv vurdering af ventriculo arteriel kobling umulig (ikke-sinusrytme, alvorlig klapsygdom)
  • Patient, der gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrotiske patienter på intensiv afdeling
Vi analyserer ventriculo arterial coupling (VAC) blandt cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling med ikke-invasiv ekkografimetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventriculo arteriel kobling
Tidsramme: Ventriculo arteriel kobling estimeres til T0 (før start med noradrenalin) og hver 6. time i løbet af de første 24 timer.
Det primære resultat er den ikke-invasive evaluering af ventriculo arteriel kobling ved hjælp af en trans-thorax ekkografi
Ventriculo arteriel kobling estimeres til T0 (før start med noradrenalin) og hver 6. time i løbet af de første 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2019_004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Arterio ventrikulær kobling

3
Abonner