- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03948659
Ventrikulo-arteriel kobling ved cirrhotics (VACCI)
Ikke-invasiv vurdering af ventriculo arteriel kobling blandt cirrose på intensiv afdeling
Cirrose på intensivafdeling har en meget specifik hæmodynamisk status. Kardiovaskulære abnormiteter i fremskreden levercirrhose er karakteriseret ved en hyperdynamisk cirkulation med øget hjertefrekvens og højt hjertevolumen, samtidig med nedsat systemisk vaskulær modstand. Efterhånden som levercirrose skrider frem, er hjertedysfunktion, kendt som cirrhotisk kardiomyopati, forbundet med prognosen for disse patienter.
Specifikt er diastolisk dysfunktion blevet mere fremhævet for at estimere kliniske resultater hos cirrosepatienter, hvorimod systolisk dysfunktion har begrænsede prognostiske implikationer hos patienter med hepatorenalt syndrom.
Men hos de fleste cirrosepatienter er hjertedysfunktion latent og viser sig kun under stressende forhold, fordi reduceret ventrikulær kontraktilitet hos disse patienter maskeres af udtalt arteriel vasodilatation og øget arteriel compliance. Derfor er et belastningsafhængigt indeks, såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion, ufølsomt til at detektere systolisk hjerteinsufficiens i hviletilstand hos cirrosepatienter. Derfor er et mere passende indeks påkrævet for at evaluere integrationen af de ventrikulære og arterielle systemer i cirrhotiske kardiovaskulære lidelser.
Interaktion mellem venstre ventrikel og det arterielle system er blevet forklaret på basis af slut-systolisk tryk-volumen relation. Venstre ventrikulær endesystolisk elastance (Ees), som kvantificeret ved forholdet mellem endesystolisk tryk og endesystolisk volumen, er et indeks for den belastningsuafhængige ventrikulære kontraktile tilstand. Givet dette tryk-volumen forhold kan effektiv arteriel elastans (Ea) beregnes ved forholdet mellem slutsystolisk tryk og slagvolumen, hvilket indikerer et nettomål for arteriel belastning. Forholdet mellem disse værdier (Ea/Ees), betegnet ventrikulo-arteriel kobling (VAC), repræsenterer den integrerede interaktion mellem de ventrikulære og arterielle systemer.
Vi kan evaluere det med ikke-invasiv ekkokardiografisk metode.
Vi analyserer VAC blandt cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling med ikke-invasiv ekkografisk metode takket være registreringer lavet fra august 2018 til april 2019.
Hypotese: VAC fald fra basislinjeværdien, når det gennemsnitlige arterielle tryk er forbedret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrosepatienter (enhver årsag, ethvert niveau)
- Med akut dekompensation
- Indlagt på intensiv afdeling på Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrig
- Som modtager NOREPINEPHRINE som hæmodynamisk terapi
- Blodtryksovervågning takket være en arteriel linje (radial, humeral eller femoral)
- Urinkateter, suprapubisk kateter eller lignende anordninger til overvågning af urinoutput.
- Patienten protesterede ikke mod at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Akut blødning (klinisk definition eller hæmoglobin lavere end 70 g/l ved indlæggelse)
- Patient, der har behov for nyreudskiftningsterapi
- Patient, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
- Enhver patologi, der gør ikke-invasiv vurdering af ventriculo arteriel kobling umulig (ikke-sinusrytme, alvorlig klapsygdom)
- Patient, der gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cirrotiske patienter på intensiv afdeling
|
Vi analyserer ventriculo arterial coupling (VAC) blandt cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling med ikke-invasiv ekkografimetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventriculo arteriel kobling
Tidsramme: Ventriculo arteriel kobling estimeres til T0 (før start med noradrenalin) og hver 6. time i løbet af de første 24 timer.
|
Det primære resultat er den ikke-invasive evaluering af ventriculo arteriel kobling ved hjælp af en trans-thorax ekkografi
|
Ventriculo arteriel kobling estimeres til T0 (før start med noradrenalin) og hver 6. time i løbet af de første 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2019_004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Arterio ventrikulær kobling
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationTrukket tilbage
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetCentriMag ventrikulært hjælpesystem til behandling af manglende fravænning fra kardiopulmonal bypassHjertefejlForenede Stater
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Abbott Medical DevicesThoratec Corporation; KCRI; Center for Life Sciences; EmergoAfsluttetAvanceret refraktær venstre ventrikulær hjertesvigtTyskland, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Kasakhstan
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttet
-
Terumo Heart Inc.Afsluttet
-
CardioRenalAfsluttetKalium målingBelgien
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttet
-
Jarvik Heart, Inc.Afsluttet