Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентрикуло-артериальное сопряжение при циррозе (VACCI)

13 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Неинвазивная оценка вентрикулоартериального сопряжения у пациентов с циррозом печени в отделении интенсивной терапии

Циррозы в отделении интенсивной терапии имеют очень специфический гемодинамический статус. Сердечно-сосудистые нарушения при прогрессирующем циррозе печени характеризуются гипердинамическим кровообращением, характеризующимся увеличением частоты сердечных сокращений и высоким сердечным выбросом в сочетании со сниженным системным сосудистым сопротивлением. По мере прогрессирования цирроза печени сердечная дисфункция, известная как цирротическая кардиомиопатия, связана с прогнозом у этих пациентов.

В частности, диастолическая дисфункция была более подчеркнута для оценки клинического исхода у пациентов с циррозом печени, тогда как систолическая дисфункция имеет ограниченное прогностическое значение у пациентов с гепаторенальным синдромом.

Однако у большинства пациентов с циррозом сердечная дисфункция носит латентный характер и проявляется только в условиях стресса, поскольку сниженная сократимость желудочков у этих пациентов маскируется выраженной артериальной вазодилатации и повышенной податливостью артерий. Таким образом, индекс, зависящий от нагрузки, такой как фракция выброса левого желудочка, нечувствителен для выявления систолической сердечной недостаточности в состоянии покоя у пациентов с циррозом печени. Следовательно, требуется более подходящий индекс для оценки интеграции желудочковой и артериальной систем при цирротических сердечно-сосудистых заболеваниях.

Взаимодействие между левым желудочком и артериальной системой было объяснено на основе отношения конечного систолического давления к объему. Конечно-систолическая эластичность левого желудочка (Ees), количественно определяемая отношением конечно-систолического давления к конечно-систолическому объему, является показателем независимого от нагрузки состояния сокращения желудочков. При таком соотношении давление-объем эффективная эластичность артерий (Ea) может быть рассчитана по отношению конечного систолического давления к ударному объему, что указывает на чистое измерение артериальной нагрузки. Отношение этих величин (Ea/Ees), обозначаемое вентрикуло-артериальной связью (VAC), представляет интегрированное взаимодействие желудочковой и артериальной систем.

Мы можем оценить это с помощью неинвазивного эхокардиографического метода.

Мы анализируем VAC среди пациентов с циррозом, поступивших в отделение интенсивной терапии, с помощью неинвазивного эхографического метода благодаря записям, сделанным с августа 2018 года по апрель 2019 года.

Гипотеза: VAC снижается по сравнению с исходным значением при повышении среднего артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные циррозом печени с острой декомпенсацией, госпитализированные в отделение реанимации и получавшие норадреналин в качестве гемодинамической терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с циррозом печени (любая причина, любой уровень)
  • При острой декомпенсации
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии больницы Круа Рус, Лион, Франция.
  • Кто получает НОРЕПИНЕФРИН в качестве гемодинамической терапии
  • Мониторинг артериального давления благодаря артериальной линии (лучевой, плечевой или бедренной)
  • Мочевой катетер, надлобковый катетер или любое аналогичное устройство для контроля диуреза.
  • Пациент не возражал против участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Острое кровотечение (клиническое определение или гемоглобин ниже 70 г/л при поступлении)
  • Пациент, нуждающийся в заместительной почечной терапии
  • Пациент, нуждающийся в инвазивной механической вентиляции
  • Любая патология, которая делает невозможной неинвазивную оценку желудочково-артериального сопряжения (несинусовый ритм, тяжелые пороки клапанов)
  • Пациент, который возражает против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с циррозом в отделении интенсивной терапии
Мы анализируем желудочково-артериальную связь (ВАС) у пациентов с циррозом печени, поступивших в отделение интенсивной терапии, методом неинвазивной эхографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентрикуло-артериальное соединение
Временное ограничение: Вентрикуло-артериальное сцепление оценивают в момент Т0 (до начала введения норадреналина) и каждые 6 часов в течение первых 24 часов.
Первичным результатом является неинвазивная оценка желудочково-артериального соединения с использованием трансторакальной эхографии.
Вентрикуло-артериальное сцепление оценивают в момент Т0 (до начала введения норадреналина) и каждые 6 часов в течение первых 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2019_004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться