- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03948659
Вентрикуло-артериальное сопряжение при циррозе (VACCI)
Неинвазивная оценка вентрикулоартериального сопряжения у пациентов с циррозом печени в отделении интенсивной терапии
Циррозы в отделении интенсивной терапии имеют очень специфический гемодинамический статус. Сердечно-сосудистые нарушения при прогрессирующем циррозе печени характеризуются гипердинамическим кровообращением, характеризующимся увеличением частоты сердечных сокращений и высоким сердечным выбросом в сочетании со сниженным системным сосудистым сопротивлением. По мере прогрессирования цирроза печени сердечная дисфункция, известная как цирротическая кардиомиопатия, связана с прогнозом у этих пациентов.
В частности, диастолическая дисфункция была более подчеркнута для оценки клинического исхода у пациентов с циррозом печени, тогда как систолическая дисфункция имеет ограниченное прогностическое значение у пациентов с гепаторенальным синдромом.
Однако у большинства пациентов с циррозом сердечная дисфункция носит латентный характер и проявляется только в условиях стресса, поскольку сниженная сократимость желудочков у этих пациентов маскируется выраженной артериальной вазодилатации и повышенной податливостью артерий. Таким образом, индекс, зависящий от нагрузки, такой как фракция выброса левого желудочка, нечувствителен для выявления систолической сердечной недостаточности в состоянии покоя у пациентов с циррозом печени. Следовательно, требуется более подходящий индекс для оценки интеграции желудочковой и артериальной систем при цирротических сердечно-сосудистых заболеваниях.
Взаимодействие между левым желудочком и артериальной системой было объяснено на основе отношения конечного систолического давления к объему. Конечно-систолическая эластичность левого желудочка (Ees), количественно определяемая отношением конечно-систолического давления к конечно-систолическому объему, является показателем независимого от нагрузки состояния сокращения желудочков. При таком соотношении давление-объем эффективная эластичность артерий (Ea) может быть рассчитана по отношению конечного систолического давления к ударному объему, что указывает на чистое измерение артериальной нагрузки. Отношение этих величин (Ea/Ees), обозначаемое вентрикуло-артериальной связью (VAC), представляет интегрированное взаимодействие желудочковой и артериальной систем.
Мы можем оценить это с помощью неинвазивного эхокардиографического метода.
Мы анализируем VAC среди пациентов с циррозом, поступивших в отделение интенсивной терапии, с помощью неинвазивного эхографического метода благодаря записям, сделанным с августа 2018 года по апрель 2019 года.
Гипотеза: VAC снижается по сравнению с исходным значением при повышении среднего артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с циррозом печени (любая причина, любой уровень)
- При острой декомпенсации
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии больницы Круа Рус, Лион, Франция.
- Кто получает НОРЕПИНЕФРИН в качестве гемодинамической терапии
- Мониторинг артериального давления благодаря артериальной линии (лучевой, плечевой или бедренной)
- Мочевой катетер, надлобковый катетер или любое аналогичное устройство для контроля диуреза.
- Пациент не возражал против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Острое кровотечение (клиническое определение или гемоглобин ниже 70 г/л при поступлении)
- Пациент, нуждающийся в заместительной почечной терапии
- Пациент, нуждающийся в инвазивной механической вентиляции
- Любая патология, которая делает невозможной неинвазивную оценку желудочково-артериального сопряжения (несинусовый ритм, тяжелые пороки клапанов)
- Пациент, который возражает против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с циррозом в отделении интенсивной терапии
|
Мы анализируем желудочково-артериальную связь (ВАС) у пациентов с циррозом печени, поступивших в отделение интенсивной терапии, методом неинвазивной эхографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вентрикуло-артериальное соединение
Временное ограничение: Вентрикуло-артериальное сцепление оценивают в момент Т0 (до начала введения норадреналина) и каждые 6 часов в течение первых 24 часов.
|
Первичным результатом является неинвазивная оценка желудочково-артериального соединения с использованием трансторакальной эхографии.
|
Вентрикуло-артериальное сцепление оценивают в момент Т0 (до начала введения норадреналина) и каждые 6 часов в течение первых 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2019_004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .