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Accoppiamento ventricolo-arterioso nei cirrotici (VACCI)

13 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione non invasiva dell'accoppiamento arterioso ventricolare tra i cirrotici nell'unità di terapia intensiva

I cirrotici in terapia intensiva hanno uno stato emodinamico molto specifico. Le anomalie cardiovascolari nella cirrosi epatica avanzata sono caratterizzate da una circolazione iperdinamica caratterizzata da un aumento della frequenza cardiaca e da un'elevata gittata cardiaca, in concomitanza con una diminuzione delle resistenze vascolari sistemiche. Con il progredire della cirrosi epatica, la disfunzione cardiaca, nota come cardiomiopatia cirrotica, è associata alla prognosi di questi pazienti.

In particolare, la disfunzione diastolica è stata maggiormente enfatizzata per la stima dell'esito clinico nei pazienti cirrotici, mentre la disfunzione sistolica ha implicazioni prognostiche limitate nei pazienti con sindrome epatorenale.

Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti cirrotici, la disfunzione cardiaca è latente e si manifesta solo in condizioni di stress perché la ridotta contrattilità ventricolare in questi pazienti è mascherata da una pronunciata vasodilatazione arteriosa e da una maggiore compliance arteriosa. Pertanto, un indice dipendente dal carico come la frazione di eiezione ventricolare sinistra non è sensibile per rilevare l'insufficienza cardiaca sistolica nello stato di riposo nei pazienti cirrotici. Pertanto, è necessario un indice più appropriato per valutare l'integrazione dei sistemi ventricolare e arterioso nei disturbi cardiovascolari cirrotici.

L'interazione tra il ventricolo sinistro e il sistema arterioso è stata spiegata sulla base della relazione pressione-volume telesistolica. L'elastanza telesistolica ventricolare sinistra (Ees), quantificata dal rapporto tra pressione telesistolica e volume telesistolico, è un indice dello stato contrattile ventricolare indipendente dal carico. Data questa relazione pressione-volume, l'elastanza arteriosa effettiva (Ea) può essere calcolata dal rapporto tra la pressione telesistolica e la gittata sistolica, indicando una misura netta del carico arterioso. Il rapporto di questi valori (Ea/Ees), denominato accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC), rappresenta l'interazione integrata dei sistemi ventricolare e arterioso.

Possiamo valutarlo con metodo ecocardiografico non invasivo.

Analizziamo la VAC tra i pazienti cirrotici ricoverati in terapia intensiva, con metodo ecografico non invasivo grazie alle registrazioni effettuate da agosto 2018 ad aprile 2019.

Ipotesi: diminuzione della VAC rispetto al valore basale quando la pressione arteriosa media è migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hadrien Pambet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cirrotici con scompenso acuto ricoverati in unità di terapia intensiva e che hanno ricevuto noradrenalina come terapia emodinamica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cirrotici epatici (qualsiasi causa, qualsiasi livello)
  • Con scompenso acuto
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Croix Rousse, Lione, Francia
  • Chi riceve NOREPINEFRINA come terapia emodinamica
  • Monitoraggio della pressione arteriosa grazie a una linea arteriosa (radiale, omerale o femorale)
  • Catetere urinario, catetere sovrapubico o qualsiasi altro dispositivo simile per monitorare la diuresi.
  • Il paziente non ha obiettato a prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia acuta (definizione clinica o emoglobina inferiore a 70 g/L al momento del ricovero)
  • Paziente che necessita di terapia sostitutiva renale
  • Paziente che necessita di ventilazione meccanica invasiva
  • Qualsiasi patologia che renda impossibile la valutazione non invasiva dell'accoppiamento ventricolo-arterioso (ritmo non sinusale, malattia valvolare grave)
  • Paziente che si oppone a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti cirrotici in terapia intensiva
Analizziamo l'accoppiamento ventricolo arterioso (VAC) tra i pazienti cirrotici ricoverati in unità di terapia intensiva, con metodo ecografico non invasivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accoppiamento ventricolo-arterioso
Lasso di tempo: L'accoppiamento ventricolo-arterioso è stimato a T0 (prima dell'inizio della noradrenalina) e ogni 6 ore durante le prime 24 ore.
L'outcome primario è la valutazione non invasiva dell'accoppiamento ventricolo-arterioso mediante ecografia transtoracica
L'accoppiamento ventricolo-arterioso è stimato a T0 (prima dell'inizio della noradrenalina) e ogni 6 ore durante le prime 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2019_004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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