- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03948659
Accoppiamento ventricolo-arterioso nei cirrotici (VACCI)
Valutazione non invasiva dell'accoppiamento arterioso ventricolare tra i cirrotici nell'unità di terapia intensiva
I cirrotici in terapia intensiva hanno uno stato emodinamico molto specifico. Le anomalie cardiovascolari nella cirrosi epatica avanzata sono caratterizzate da una circolazione iperdinamica caratterizzata da un aumento della frequenza cardiaca e da un'elevata gittata cardiaca, in concomitanza con una diminuzione delle resistenze vascolari sistemiche. Con il progredire della cirrosi epatica, la disfunzione cardiaca, nota come cardiomiopatia cirrotica, è associata alla prognosi di questi pazienti.
In particolare, la disfunzione diastolica è stata maggiormente enfatizzata per la stima dell'esito clinico nei pazienti cirrotici, mentre la disfunzione sistolica ha implicazioni prognostiche limitate nei pazienti con sindrome epatorenale.
Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti cirrotici, la disfunzione cardiaca è latente e si manifesta solo in condizioni di stress perché la ridotta contrattilità ventricolare in questi pazienti è mascherata da una pronunciata vasodilatazione arteriosa e da una maggiore compliance arteriosa. Pertanto, un indice dipendente dal carico come la frazione di eiezione ventricolare sinistra non è sensibile per rilevare l'insufficienza cardiaca sistolica nello stato di riposo nei pazienti cirrotici. Pertanto, è necessario un indice più appropriato per valutare l'integrazione dei sistemi ventricolare e arterioso nei disturbi cardiovascolari cirrotici.
L'interazione tra il ventricolo sinistro e il sistema arterioso è stata spiegata sulla base della relazione pressione-volume telesistolica. L'elastanza telesistolica ventricolare sinistra (Ees), quantificata dal rapporto tra pressione telesistolica e volume telesistolico, è un indice dello stato contrattile ventricolare indipendente dal carico. Data questa relazione pressione-volume, l'elastanza arteriosa effettiva (Ea) può essere calcolata dal rapporto tra la pressione telesistolica e la gittata sistolica, indicando una misura netta del carico arterioso. Il rapporto di questi valori (Ea/Ees), denominato accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC), rappresenta l'interazione integrata dei sistemi ventricolare e arterioso.
Possiamo valutarlo con metodo ecocardiografico non invasivo.
Analizziamo la VAC tra i pazienti cirrotici ricoverati in terapia intensiva, con metodo ecografico non invasivo grazie alle registrazioni effettuate da agosto 2018 ad aprile 2019.
Ipotesi: diminuzione della VAC rispetto al valore basale quando la pressione arteriosa media è migliorata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hadrien Pambet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici epatici (qualsiasi causa, qualsiasi livello)
- Con scompenso acuto
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Croix Rousse, Lione, Francia
- Chi riceve NOREPINEFRINA come terapia emodinamica
- Monitoraggio della pressione arteriosa grazie a una linea arteriosa (radiale, omerale o femorale)
- Catetere urinario, catetere sovrapubico o qualsiasi altro dispositivo simile per monitorare la diuresi.
- Il paziente non ha obiettato a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- Emorragia acuta (definizione clinica o emoglobina inferiore a 70 g/L al momento del ricovero)
- Paziente che necessita di terapia sostitutiva renale
- Paziente che necessita di ventilazione meccanica invasiva
- Qualsiasi patologia che renda impossibile la valutazione non invasiva dell'accoppiamento ventricolo-arterioso (ritmo non sinusale, malattia valvolare grave)
- Paziente che si oppone a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti cirrotici in terapia intensiva
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Analizziamo l'accoppiamento ventricolo arterioso (VAC) tra i pazienti cirrotici ricoverati in unità di terapia intensiva, con metodo ecografico non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accoppiamento ventricolo-arterioso
Lasso di tempo: L'accoppiamento ventricolo-arterioso è stimato a T0 (prima dell'inizio della noradrenalina) e ogni 6 ore durante le prime 24 ore.
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L'outcome primario è la valutazione non invasiva dell'accoppiamento ventricolo-arterioso mediante ecografia transtoracica
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L'accoppiamento ventricolo-arterioso è stimato a T0 (prima dell'inizio della noradrenalina) e ogni 6 ore durante le prime 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2019_004
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