Ventrikulo-arteriální vazba u cirhotiků (VACCI)
Neinvazivní vyšetření ventriculo arteriální spojky mezi cirhotiky na jednotce intenzivní péče
Cirhotika na jednotce intenzivní péče má velmi specifický hemodynamický stav. Kardiovaskulární abnormality u pokročilé jaterní cirhózy jsou charakterizovány hyperdynamickou cirkulací se zvýšenou srdeční frekvencí a vysokým srdečním výdejem, současně se sníženou systémovou vaskulární rezistencí. S progresí jaterní cirhózy je s prognózou těchto pacientů spojena srdeční dysfunkce, známá jako cirhotická kardiomyopatie.
Konkrétně diastolická dysfunkce byla více zdůrazněna pro odhad klinického výsledku u pacientů s cirhózou, zatímco systolická dysfunkce má omezené prognostické důsledky u pacientů s hepatorenálním syndromem.
U většiny pacientů s cirhózou je však srdeční dysfunkce latentní a projevuje se pouze za stresových podmínek, protože snížená kontraktilita komor u těchto pacientů je maskována výraznou arteriální vazodilatací a zvýšenou arteriální poddajností. Proto je index závislý na zátěži, jako je ejekční frakce levé komory, necitlivý pro detekci systolického srdečního poškození v klidovém stavu u pacientů s cirhózou. Proto je pro hodnocení integrace komorového a arteriálního systému u cirhotických kardiovaskulárních poruch vyžadován vhodnější index.
Interakce mezi levou komorou a arteriálním systémem byla vysvětlena na základě vztahu end-systolický tlak-objem. Elastance na konci systoly levé komory (Ees), kvantifikovaná poměrem tlaku na konci systoly k objemu na konci systoly, je indexem kontraktilního stavu komory nezávislého na zátěži. Vzhledem k tomuto vztahu tlak-objem lze efektivní arteriální elastanci (Ea) vypočítat poměrem end-systolického tlaku k zdvihovému objemu, což ukazuje čistou míru arteriálního zatížení. Poměr těchto hodnot (Ea/Ees), označovaný jako ventrikulo-arteriální spojení (VAC), představuje integrovanou interakci komorového a arteriálního systému.
Můžeme ji vyhodnotit neinvazivní echokardiografickou metodou.
Analyzujeme VAC u pacientů s cirhózou přijatých na jednotku intenzivní péče neinvazivní echografickou metodou díky záznamům pořízeným od srpna 2018 do dubna 2019.
Hypotéza: Pokles VAC od výchozí hodnoty při zlepšení středního arteriálního tlaku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jaterní cirhózou (jakákoli příčina, jakákoli úroveň)
- S akutní dekompenzací
- Přijat na jednotku intenzivní péče v nemocnici Croix Rousse, Lyon, Francie
- kteří dostávají NOREPINEPHRINE jako hemodynamickou terapii
- Monitorování krevního tlaku díky arteriální linii (radiální, humerální nebo femorální)
- Močový katétr, suprapubický katétr nebo jakékoli srovnatelné zařízení pro sledování výdeje moči.
- Pacient proti účasti ve studii nic nenamítal.
Kritéria vyloučení:
- Akutní krvácení (klinická definice nebo hemoglobin nižší než 70 g/l při příjmu)
- Pacient vyžadující substituční léčbu ledvin
- Pacient vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
- Jakákoli patologie, která znemožňuje neinvazivní vyšetření ventrikulo-arteriální vazby (nesinusový rytmus, závažné onemocnění chlopní)
- Pacient, který má námitky proti účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou na jednotce intenzivní péče
|
Analyzujeme ventrikuloarteriální vazbu (VAC) u pacientů s cirhózou přijatých na jednotku intenzivní péče metodou neinvazivní echografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventrikuloarteriální spojení
Časové okno: Ventrikuloarteriální spojení se odhaduje na T0 (před zahájením podávání norepinefrinu) a každých 6 hodin během prvních 24 hodin.
|
Primárním výsledkem je neinvazivní hodnocení ventrikuloarteriální vazby pomocí transthorakální echografie
|
Ventrikuloarteriální spojení se odhaduje na T0 (před zahájením podávání norepinefrinu) a každých 6 hodin během prvních 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC_GHN_2019_004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .