Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulo-arteriell koppling vid cirrhotics (VACCI)

13 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Icke-invasiv bedömning av ventriculo arteriell koppling bland cirrhotics på intensivvårdsavdelning

Cirros på intensivvårdsavdelningen har en mycket specifik hemodynamisk status. Kardiovaskulära avvikelser vid avancerad levercirros kännetecknas av en hyperdynamisk cirkulation med ökad hjärtfrekvens och hög hjärtminutvolym, samtidigt med minskat systemiskt vaskulärt motstånd. När levercirros fortskrider är hjärtdysfunktion, känd som cirrhotisk kardiomyopati, associerad med prognos för dessa patienter.

Specifikt har diastolisk dysfunktion betonats mer för att uppskatta kliniskt resultat hos cirrospatienter, medan systolisk dysfunktion har begränsade prognostiska implikationer hos patienter med hepatorenalt syndrom.

Men hos de flesta cirrospatienter är hjärtdysfunktion latent och visar sig endast under stressiga förhållanden eftersom minskad ventrikulär kontraktilitet hos dessa patienter maskeras av uttalad arteriell vasodilatation och ökad arteriell följsamhet. Därför är ett belastningsberoende index, såsom vänsterkammars ejektionsfraktion, okänsligt för att upptäcka systolisk hjärtsvikt i vilotillstånd hos cirrospatienter. Följaktligen krävs ett mer lämpligt index för att utvärdera integrationen av de ventrikulära och arteriella systemen vid cirrhotiska kardiovaskulära störningar.

Interaktion mellan den vänstra ventrikeln och artärsystemet har förklarats utifrån slut-systoliskt tryck-volymförhållande. Vänsterkammars ändsystoliska elastans (Ees), kvantifierad genom förhållandet mellan ändsystoliskt tryck och ändsystolisk volym, är ett index för det belastningsoberoende ventrikulära kontraktila tillståndet. Givet detta tryck-volymförhållande kan effektiv arteriell elastans (Ea) beräknas genom förhållandet mellan slutsystoliskt tryck och slagvolym, vilket indikerar ett nettomått på artärbelastning. Förhållandet mellan dessa värden (Ea/Ees), betecknad ventrikulo-arteriell koppling (VAC), representerar den integrerade interaktionen mellan de ventrikulära och arteriella systemen.

Vi kan utvärdera det med en icke-invasiv ekokardiografisk metod.

Vi analyserar VAC bland cirrospatienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med icke-invasiv ekografisk metod tack vare registreringar gjorda från augusti 2018 till april 2019.

Hypotes: VAC minskar från baslinjevärdet när medelartärtrycket förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hadrien Pambet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirrotiska patienter med akut dekompensation inlagda på intensivvårdsavdelning och som fick noradrenalin som hemodynamisk terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirrospatienter (valfri orsak, vilken nivå som helst)
  • Med akut dekompensation
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning på Croix Rousse-sjukhuset, Lyon, Frankrike
  • Som får NOREPINEPHRINE som hemodynamisk terapi
  • Blodtrycksövervakning tack vare en artärlinje (radial, humeral eller femoral)
  • Urinkateter, suprapubisk kateter eller någon jämförbar anordning för att övervaka urinproduktionen.
  • Patienten motsatte sig inte att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Akut blödning (klinisk definition eller hemoglobin lägre än 70g/L vid inläggning)
  • Patient som behöver njurersättningsterapi
  • Patient som behöver invasiv mekanisk ventilation
  • Varje patologi som gör icke-invasiv ventriculo arteriell kopplingsbedömning omöjlig (icke-sinusrytm, allvarlig klaffsjukdom)
  • Patient som motsätter sig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirrotiska patienter på intensivvårdsavdelning
Vi analyserar ventriculo arteriell koppling (VAC) bland cirrospatienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med icke-invasiv ekografimetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventriculo arteriell koppling
Tidsram: Ventriculo arteriell koppling uppskattas till T0 (före initiering av noradrenalin) och var 6:e ​​timme under de första 24 timmarna.
Det primära resultatet är den icke-invasiva utvärderingen av ventriculo arteriell koppling med hjälp av en trans-thorax ekografi
Ventriculo arteriell koppling uppskattas till T0 (före initiering av noradrenalin) och var 6:e ​​timme under de första 24 timmarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2019_004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Arterio ventrikulär koppling

3
Prenumerera