- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03948659
Ventrikulo-arteriell koppling vid cirrhotics (VACCI)
Icke-invasiv bedömning av ventriculo arteriell koppling bland cirrhotics på intensivvårdsavdelning
Cirros på intensivvårdsavdelningen har en mycket specifik hemodynamisk status. Kardiovaskulära avvikelser vid avancerad levercirros kännetecknas av en hyperdynamisk cirkulation med ökad hjärtfrekvens och hög hjärtminutvolym, samtidigt med minskat systemiskt vaskulärt motstånd. När levercirros fortskrider är hjärtdysfunktion, känd som cirrhotisk kardiomyopati, associerad med prognos för dessa patienter.
Specifikt har diastolisk dysfunktion betonats mer för att uppskatta kliniskt resultat hos cirrospatienter, medan systolisk dysfunktion har begränsade prognostiska implikationer hos patienter med hepatorenalt syndrom.
Men hos de flesta cirrospatienter är hjärtdysfunktion latent och visar sig endast under stressiga förhållanden eftersom minskad ventrikulär kontraktilitet hos dessa patienter maskeras av uttalad arteriell vasodilatation och ökad arteriell följsamhet. Därför är ett belastningsberoende index, såsom vänsterkammars ejektionsfraktion, okänsligt för att upptäcka systolisk hjärtsvikt i vilotillstånd hos cirrospatienter. Följaktligen krävs ett mer lämpligt index för att utvärdera integrationen av de ventrikulära och arteriella systemen vid cirrhotiska kardiovaskulära störningar.
Interaktion mellan den vänstra ventrikeln och artärsystemet har förklarats utifrån slut-systoliskt tryck-volymförhållande. Vänsterkammars ändsystoliska elastans (Ees), kvantifierad genom förhållandet mellan ändsystoliskt tryck och ändsystolisk volym, är ett index för det belastningsoberoende ventrikulära kontraktila tillståndet. Givet detta tryck-volymförhållande kan effektiv arteriell elastans (Ea) beräknas genom förhållandet mellan slutsystoliskt tryck och slagvolym, vilket indikerar ett nettomått på artärbelastning. Förhållandet mellan dessa värden (Ea/Ees), betecknad ventrikulo-arteriell koppling (VAC), representerar den integrerade interaktionen mellan de ventrikulära och arteriella systemen.
Vi kan utvärdera det med en icke-invasiv ekokardiografisk metod.
Vi analyserar VAC bland cirrospatienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med icke-invasiv ekografisk metod tack vare registreringar gjorda från augusti 2018 till april 2019.
Hypotes: VAC minskar från baslinjevärdet när medelartärtrycket förbättras.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirrospatienter (valfri orsak, vilken nivå som helst)
- Med akut dekompensation
- Inlagd på intensivvårdsavdelning på Croix Rousse-sjukhuset, Lyon, Frankrike
- Som får NOREPINEPHRINE som hemodynamisk terapi
- Blodtrycksövervakning tack vare en artärlinje (radial, humeral eller femoral)
- Urinkateter, suprapubisk kateter eller någon jämförbar anordning för att övervaka urinproduktionen.
- Patienten motsatte sig inte att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Akut blödning (klinisk definition eller hemoglobin lägre än 70g/L vid inläggning)
- Patient som behöver njurersättningsterapi
- Patient som behöver invasiv mekanisk ventilation
- Varje patologi som gör icke-invasiv ventriculo arteriell kopplingsbedömning omöjlig (icke-sinusrytm, allvarlig klaffsjukdom)
- Patient som motsätter sig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cirrotiska patienter på intensivvårdsavdelning
|
Vi analyserar ventriculo arteriell koppling (VAC) bland cirrospatienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med icke-invasiv ekografimetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ventriculo arteriell koppling
Tidsram: Ventriculo arteriell koppling uppskattas till T0 (före initiering av noradrenalin) och var 6:e timme under de första 24 timmarna.
|
Det primära resultatet är den icke-invasiva utvärderingen av ventriculo arteriell koppling med hjälp av en trans-thorax ekografi
|
Ventriculo arteriell koppling uppskattas till T0 (före initiering av noradrenalin) och var 6:e timme under de första 24 timmarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2019_004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cirros
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AvslutadLeversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringCirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangitFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringCirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangitFörenta staterna
Kliniska prövningar på Arterio ventrikulär koppling
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuArteriovenös fistel