Ventrikulo-arteriell kobling ved cirrhotics (VACCI)
Ikke-invasiv vurdering av ventriculo arteriell kobling blant cirrhotics på intensivavdelingen
Skrumplever på intensivavdeling har en svært spesifikk hemodynamisk status. Kardiovaskulære abnormiteter ved avansert levercirrhose er preget av en hyperdynamisk sirkulasjon med økt hjertefrekvens og høyt hjertevolum, samtidig med redusert systemisk vaskulær motstand. Etter hvert som levercirrhose utvikler seg, er hjertedysfunksjon, kjent som cirrhotisk kardiomyopati, assosiert med prognose for disse pasientene.
Spesielt har diastolisk dysfunksjon blitt mer vektlagt for å estimere klinisk utfall hos cirrhotiske pasienter, mens systolisk dysfunksjon har begrensede prognostiske implikasjoner hos pasienter med hepatorenalt syndrom.
Hos de fleste cirrhotiske pasienter er imidlertid hjertedysfunksjon latent og manifesterer seg kun under stressende forhold fordi redusert ventrikulær kontraktilitet hos disse pasientene maskeres av uttalt arteriell vasodilatasjon og økt arteriell etterlevelse. Derfor er en belastningsavhengig indeks som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ufølsom for å oppdage systolisk hjertesvikt i hviletilstand hos cirrhotiske pasienter. Derfor er det nødvendig med en mer passende indeks for å evaluere integreringen av ventrikkel- og arterielle systemer ved cirrhotiske kardiovaskulære lidelser.
Interaksjon mellom venstre ventrikkel og arteriesystemet er forklart ut fra ende-systolisk trykk-volum-relasjon. Venstre ventrikkel endesystolisk elastanse (Ees), kvantifisert ved forholdet mellom endesystolisk trykk og endesystolisk volum, er en indeks for den belastningsuavhengige ventrikulære kontraktile tilstanden. Gitt dette trykk-volumforholdet, kan effektiv arteriell elastanse (Ea) beregnes ved forholdet mellom endesystolisk trykk og slagvolum, som indikerer et nettomål på arteriell belastning. Forholdet mellom disse verdiene (Ea/Ees), betegnet ventrikulo-arteriell kobling (VAC), representerer den integrerte interaksjonen mellom ventrikkel- og arterielle systemer.
Vi kan evaluere det med ikke-invasiv ekkokardiografisk metode.
Vi analyserer VAC blant cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdeling, med ikke-invasiv ekkografisk metode takket være registreringer fra august 2018 til april 2019.
Hypotese: VAC-nedgang fra baseline-verdien når gjennomsnittlig arterielt trykk er forbedret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levercirrhotiske pasienter (hvilken årsak, hvilket som helst nivå)
- Med akutt dekompensasjon
- Innlagt på intensivavdeling på Croix Rousse sykehus, Lyon, Frankrike
- Som mottar NOREPINEPHRINE som hemodynamisk terapi
- Blodtrykksovervåking takket være en arteriell linje (radial, humeral eller femoral)
- Urinkateter, suprapubisk kateter eller lignende enheter for å overvåke urinproduksjon.
- Pasienten motsatte seg ikke å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt blødning (klinisk definisjon eller hemoglobin lavere enn 70 g/l ved innleggelse)
- Pasient som trenger nyreerstatningsterapi
- Pasient som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
- Enhver patologi som gjør ikke-invasiv vurdering av ventrikulo arteriell kobling umulig (ikke-sinusrytme, alvorlig klaffesykdom)
- Pasient som motsetter seg å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrumplepasienter på intensivavdeling
|
Vi analyserer ventriculo arterial coupling (VAC) blant cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdeling, med ikke-invasiv ekkografimetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventriculo arteriell kobling
Tidsramme: Ventriculo arteriell kobling er estimert til T0 (før initiering av noradrenalin) og hver 6. time i løpet av de første 24 timene.
|
Det primære resultatet er den ikke-invasive evalueringen av ventriculo arteriell kobling ved bruk av en trans-thorax ekkografi
|
Ventriculo arteriell kobling er estimert til T0 (før initiering av noradrenalin) og hver 6. time i løpet av de første 24 timene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2019_004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .