Ventrikulo-valtimoiden kytkentä kirroosissa (VACCI)
Ei-invasiivinen ventriculo-valtimon liittämisen arviointi kirroosipotilaiden joukossa tehohoitoyksikössä
Kirroosilla tehohoidossa on hyvin erityinen hemodynaaminen tila. Sydän- ja verisuonihäiriöille pitkälle edenneessä maksakirroosissa on ominaista hyperdynaaminen verenkierto, johon liittyy kohonnut syke ja korkea sydämen minuuttitilavuus sekä alentunut systeeminen vaskulaarinen vastus. Maksakirroosin edetessä näiden potilaiden ennusteeseen liittyy sydämen toimintahäiriö, joka tunnetaan kirroosina kardiomyopatiana.
Tarkemmin sanottuna diastolista toimintahäiriötä on korostettu enemmän kliinisten tulosten arvioinnissa kirroosipotilailla, kun taas systolisella toimintahäiriöllä on rajoitetut prognostiset vaikutukset hepatorenaalista oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Useimmilla kirroosipotilailla sydämen toimintahäiriö on kuitenkin piilevää ja ilmenee vain stressaavissa olosuhteissa, koska näiden potilaiden kammion supistumisen vähentyminen peittyy voimakkaalla valtimoiden verisuonten laajentumisella ja lisääntyneellä valtimomyöntyvyydellä. Siksi kuormituksesta riippuva indeksi, kuten vasemman kammion ejektiofraktio, ei ole herkkä havaitsemaan systolista sydämen vajaatoimintaa lepotilassa kirroosipotilailla. Tästä syystä tarvitaan sopivampi indeksi, jotta voidaan arvioida kammio- ja valtimojärjestelmien integroitumista kirroosiin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Vasemman kammion ja valtimojärjestelmän välinen vuorovaikutus on selitetty loppusystolisen paineen ja tilavuuden suhteen. Vasemman kammion loppusystolinen elastisuus (Ees), mitattuna loppusystolisen paineen ja loppusystolisen tilavuuden suhteena, on kuormituksesta riippumattoman kammion supistumistilan indeksi. Kun otetaan huomioon tämä paine-tilavuussuhde, tehollinen valtimon elastanssi (Ea) voidaan laskea loppusystolisen paineen ja iskutilavuuden suhteesta, mikä osoittaa valtimokuormituksen nettomittauksen. Näiden arvojen suhde (Ea/Ees), nimeltään ventriculo-arterial coupling (VAC), edustaa kammio- ja valtimojärjestelmien integroitua vuorovaikutusta.
Voimme arvioida sen non-invasiivisella kaikukardiografiamenetelmällä.
Analysoimme VAC:n tehohoitoon otettujen kirroosipotilaiden ei-invasiivisella kaikumenetelmällä elokuusta 2018 huhtikuuhun 2019 tehtyjen tallenteiden ansiosta.
Hypoteesi: VAC laskee perusarvosta, kun keskimääräinen valtimopaine paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosipotilaat (mikä tahansa syy, mikä tahansa taso)
- Akuutilla dekompensaatiolla
- Päästettiin tehohoitoon Croix Roussen sairaalassa, Lyonissa, Ranskassa
- Jotka saavat NOREPINEFRIINIä hemodynaamisena hoitona
- Verenpaineen seuranta valtimolinjan (säteittäinen, olkaluu tai femoraalinen) ansiosta
- Virtsakatetri, suprapubinen katetri tai mikä tahansa vastaava laite virtsan erittymisen seurantaan.
- Potilas ei vastustanut osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti verenvuoto (kliininen määritelmä tai hemoglobiini alle 70 g/l vastaanoton yhteydessä)
- Potilas, joka tarvitsee munuaiskorvaushoitoa
- Potilas, joka tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Mikä tahansa patologia, joka tekee ei-invasiivisen ventriculo-valtimoiden kytkennän arvioinnin mahdottomaksi (ei-sinusrytmi, vaikea läppäsairaus)
- Potilas, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosipotilaat tehohoidossa
|
Analysoimme ventriculo arterial coupling (VAC) -kirroosipotilailla tehohoidossa non-invasiivisella kaikumenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventriculo-valtimoiden kytkentä
Aikaikkuna: Ventriculo-valtimoiden kytkeytymisen arvioidaan olevan T0 (ennen norepinefriinin aloittamista) ja 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Ensisijainen tulos on ei-invasiivinen ventriculo-valtimon kytkennän arviointi käyttämällä rintakehän kaikua
|
Ventriculo-valtimoiden kytkeytymisen arvioidaan olevan T0 (ennen norepinefriinin aloittamista) ja 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2019_004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .