Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acoplamiento ventrículo-arterial en cirróticos (VACCI)

13 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación no invasiva del acoplamiento ventriculoarterial entre cirróticos en la unidad de cuidados intensivos

Los cirróticos en la unidad de cuidados intensivos tienen un estado hemodinámico muy específico. Las anomalías cardiovasculares en la cirrosis hepática avanzada se caracterizan por una circulación hiperdinámica con aumento de la frecuencia cardíaca y alto gasto cardíaco, concomitante con una disminución de la resistencia vascular sistémica. A medida que avanza la cirrosis hepática, la disfunción cardíaca, conocida como miocardiopatía cirrótica, se asocia con el pronóstico de estos pacientes.

Específicamente, la disfunción diastólica se ha enfatizado más para estimar el resultado clínico en pacientes cirróticos, mientras que la disfunción sistólica tiene implicaciones pronósticas limitadas en pacientes con síndrome hepatorrenal.

Sin embargo, en la mayoría de los pacientes cirróticos, la disfunción cardíaca está latente y solo se manifiesta en condiciones de estrés porque la contractilidad ventricular reducida en estos pacientes está enmascarada por una vasodilatación arterial pronunciada y una distensibilidad arterial aumentada. Por lo tanto, un índice dependiente de la carga como la fracción de eyección del ventrículo izquierdo es insensible para detectar insuficiencia cardiaca sistólica en estado de reposo en pacientes cirróticos. Por lo tanto, se requiere un índice más apropiado para evaluar la integración de los sistemas ventricular y arterial en los trastornos cardiovasculares cirróticos.

La interacción entre el ventrículo izquierdo y el sistema arterial se ha explicado sobre la base de la relación presión-volumen al final de la sístole. La elastancia telesistólica (Ees) del ventrículo izquierdo, cuantificada por la relación entre la presión telesistólica y el volumen telesistólico, es un índice del estado contráctil ventricular independiente de la carga. Dada esta relación presión-volumen, la elastancia arterial efectiva (Ea) se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final y el volumen sistólico, lo que indica una medida neta de la carga arterial. La relación de estos valores (Ea/Ees), denominada acoplamiento ventrículo-arterial (VAC), representa la interacción integrada de los sistemas ventricular y arterial.

Podemos evaluarlo con método ecocardiográfico no invasivo.

Analizamos VAC entre pacientes cirróticos ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos, con método ecográfico no invasivo gracias a registros realizados desde agosto de 2018 hasta abril de 2019.

Hipótesis: Disminución del VAC desde el valor basal cuando mejora la presión arterial media.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hadrien Pambet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cirróticos con descompensación aguda ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos y que recibieron noradrenalina como terapia hemodinámica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirrosis hepática (cualquier causa, cualquier nivel)
  • Con descompensación aguda
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Croix Rousse, Lyon, Francia
  • Quienes reciben NOREPINEFRINA como terapia hemodinámica
  • Monitorización de la presión arterial gracias a una línea arterial (radial, humeral o femoral)
  • Catéter urinario, catéter suprapúbico o cualquier dispositivo similar para controlar la producción de orina.
  • El paciente no se opuso a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia aguda (Definición clínica o hemoglobina inferior a 70 g/L al ingreso)
  • Paciente que requiere terapia de reemplazo renal
  • Paciente que requiere ventilación mecánica invasiva
  • Cualquier patología que imposibilite la evaluación no invasiva del acoplamiento ventriculoarterial (ritmo no sinusal, enfermedad valvular grave)
  • Paciente que se opone a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes cirróticos en unidad de cuidados intensivos
Analizamos el acoplamiento ventrículo arterial (VAC) en pacientes cirróticos ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos, con el método ecográfico no invasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acoplamiento ventrículo arterial
Periodo de tiempo: El acoplamiento ventrículo arterial se estima en T0 (antes del inicio de la noradrenalina) y cada 6 horas durante las primeras 24 horas.
El resultado primario es la evaluación no invasiva del acoplamiento ventrículo arterial mediante una ecografía transtorácica.
El acoplamiento ventrículo arterial se estima en T0 (antes del inicio de la noradrenalina) y cada 6 horas durante las primeras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2019_004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acoplamiento arterioventricular

3
Suscribir