- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948659
Acoplamiento ventrículo-arterial en cirróticos (VACCI)
Evaluación no invasiva del acoplamiento ventriculoarterial entre cirróticos en la unidad de cuidados intensivos
Los cirróticos en la unidad de cuidados intensivos tienen un estado hemodinámico muy específico. Las anomalías cardiovasculares en la cirrosis hepática avanzada se caracterizan por una circulación hiperdinámica con aumento de la frecuencia cardíaca y alto gasto cardíaco, concomitante con una disminución de la resistencia vascular sistémica. A medida que avanza la cirrosis hepática, la disfunción cardíaca, conocida como miocardiopatía cirrótica, se asocia con el pronóstico de estos pacientes.
Específicamente, la disfunción diastólica se ha enfatizado más para estimar el resultado clínico en pacientes cirróticos, mientras que la disfunción sistólica tiene implicaciones pronósticas limitadas en pacientes con síndrome hepatorrenal.
Sin embargo, en la mayoría de los pacientes cirróticos, la disfunción cardíaca está latente y solo se manifiesta en condiciones de estrés porque la contractilidad ventricular reducida en estos pacientes está enmascarada por una vasodilatación arterial pronunciada y una distensibilidad arterial aumentada. Por lo tanto, un índice dependiente de la carga como la fracción de eyección del ventrículo izquierdo es insensible para detectar insuficiencia cardiaca sistólica en estado de reposo en pacientes cirróticos. Por lo tanto, se requiere un índice más apropiado para evaluar la integración de los sistemas ventricular y arterial en los trastornos cardiovasculares cirróticos.
La interacción entre el ventrículo izquierdo y el sistema arterial se ha explicado sobre la base de la relación presión-volumen al final de la sístole. La elastancia telesistólica (Ees) del ventrículo izquierdo, cuantificada por la relación entre la presión telesistólica y el volumen telesistólico, es un índice del estado contráctil ventricular independiente de la carga. Dada esta relación presión-volumen, la elastancia arterial efectiva (Ea) se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final y el volumen sistólico, lo que indica una medida neta de la carga arterial. La relación de estos valores (Ea/Ees), denominada acoplamiento ventrículo-arterial (VAC), representa la interacción integrada de los sistemas ventricular y arterial.
Podemos evaluarlo con método ecocardiográfico no invasivo.
Analizamos VAC entre pacientes cirróticos ingresados en unidad de cuidados intensivos, con método ecográfico no invasivo gracias a registros realizados desde agosto de 2018 hasta abril de 2019.
Hipótesis: Disminución del VAC desde el valor basal cuando mejora la presión arterial media.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hadrien Pambet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis hepática (cualquier causa, cualquier nivel)
- Con descompensación aguda
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Croix Rousse, Lyon, Francia
- Quienes reciben NOREPINEFRINA como terapia hemodinámica
- Monitorización de la presión arterial gracias a una línea arterial (radial, humeral o femoral)
- Catéter urinario, catéter suprapúbico o cualquier dispositivo similar para controlar la producción de orina.
- El paciente no se opuso a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia aguda (Definición clínica o hemoglobina inferior a 70 g/L al ingreso)
- Paciente que requiere terapia de reemplazo renal
- Paciente que requiere ventilación mecánica invasiva
- Cualquier patología que imposibilite la evaluación no invasiva del acoplamiento ventriculoarterial (ritmo no sinusal, enfermedad valvular grave)
- Paciente que se opone a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes cirróticos en unidad de cuidados intensivos
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Analizamos el acoplamiento ventrículo arterial (VAC) en pacientes cirróticos ingresados en unidad de cuidados intensivos, con el método ecográfico no invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acoplamiento ventrículo arterial
Periodo de tiempo: El acoplamiento ventrículo arterial se estima en T0 (antes del inicio de la noradrenalina) y cada 6 horas durante las primeras 24 horas.
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El resultado primario es la evaluación no invasiva del acoplamiento ventrículo arterial mediante una ecografía transtorácica.
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El acoplamiento ventrículo arterial se estima en T0 (antes del inicio de la noradrenalina) y cada 6 horas durante las primeras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2019_004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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