- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03948659
Acoplamento ventrículo-arterial em cirróticos (VACCI)
Avaliação Não Invasiva do Acoplamento Ventrículo Arterial em Cirróticos em Unidade de Terapia Intensiva
Os cirróticos na unidade de cuidados intensivos têm um estado hemodinâmico muito específico. As anormalidades cardiovasculares na cirrose hepática avançada são caracterizadas por uma circulação hiperdinâmica com aumento da frequência cardíaca e alto débito cardíaco, concomitante com diminuição da resistência vascular sistêmica. À medida que a cirrose hepática progride, a disfunção cardíaca, conhecida como cardiomiopatia cirrótica, está associada ao prognóstico desses pacientes.
Especificamente, a disfunção diastólica tem sido mais enfatizada para estimar o resultado clínico em pacientes cirróticos, enquanto a disfunção sistólica tem implicações prognósticas limitadas em pacientes com síndrome hepatorrenal.
No entanto, na maioria dos pacientes cirróticos, a disfunção cardíaca é latente e só se manifesta sob condições estressantes porque a redução da contratilidade ventricular nesses pacientes é mascarada por uma vasodilatação arterial pronunciada e aumento da complacência arterial. Portanto, um índice dependente de carga, como a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, é insensível para detectar comprometimento cardíaco sistólico no estado de repouso em pacientes cirróticos. Assim, um índice mais adequado é necessário para avaliar a integração dos sistemas ventricular e arterial nos distúrbios cardiovasculares cirróticos.
A interação entre o ventrículo esquerdo e o sistema arterial tem sido explicada com base na relação pressão-volume sistólica final. A elastância sistólica final do ventrículo esquerdo (Ees), conforme quantificada pela razão entre a pressão sistólica final e o volume sistólico final, é um índice do estado contrátil ventricular independente da carga. Dada essa relação pressão-volume, a elastância arterial efetiva (Ea) pode ser calculada pela razão entre a pressão sistólica final e o volume sistólico, indicando uma medida líquida da carga arterial. A razão desses valores (Ea/Ees), denominada acoplamento ventrículo-arterial (VAC), representa a interação integrada dos sistemas ventricular e arterial.
Podemos avaliá-lo com método ecocardiográfico não invasivo.
Analisamos a VAC entre pacientes cirróticos internados em unidade de terapia intensiva, com método ecográfico não invasivo, graças aos registros feitos de agosto de 2018 a abril de 2019.
Hipótese: A VAC diminui em relação ao valor basal quando a pressão arterial média melhora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hadrien Pambet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirróticos hepáticos (qualquer causa, qualquer nível)
- Com descompensação aguda
- Admitido na unidade de terapia intensiva do Hospital Croix Rousse, Lyon, França
- Que recebem NOREPINEFRINA como terapia hemodinâmica
- Monitorização da pressão arterial graças a uma linha arterial (radial, umeral ou femoral)
- Cateter urinário, cateter suprapúbico ou qualquer dispositivo comparável para monitorar a produção de urina.
- O paciente não se opôs a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Hemorragia aguda (Definição clínica ou hemoglobina menor que 70g/L na admissão)
- Paciente que necessita de terapia renal substitutiva
- Paciente que necessita de ventilação mecânica invasiva
- Qualquer patologia que impossibilite a avaliação não invasiva do acoplamento ventrículo arterial (ritmo não sinusal, doença valvular grave)
- Paciente que se opõe a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes cirróticos em unidade de terapia intensiva
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Analisamos o acoplamento ventrículo arterial (VAC) em pacientes cirróticos internados em unidade de terapia intensiva, com método de ecografia não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acoplamento ventricular arterial
Prazo: O acoplamento ventricular arterial é estimado em T0 (antes do início da norepinefrina) e a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.
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O desfecho primário é a avaliação não invasiva do acoplamento ventricular arterial usando uma ecografia transtorácica
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O acoplamento ventricular arterial é estimado em T0 (antes do início da norepinefrina) e a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2019_004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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