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Acoplamento ventrículo-arterial em cirróticos (VACCI)

13 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação Não Invasiva do Acoplamento Ventrículo Arterial em Cirróticos em Unidade de Terapia Intensiva

Os cirróticos na unidade de cuidados intensivos têm um estado hemodinâmico muito específico. As anormalidades cardiovasculares na cirrose hepática avançada são caracterizadas por uma circulação hiperdinâmica com aumento da frequência cardíaca e alto débito cardíaco, concomitante com diminuição da resistência vascular sistêmica. À medida que a cirrose hepática progride, a disfunção cardíaca, conhecida como cardiomiopatia cirrótica, está associada ao prognóstico desses pacientes.

Especificamente, a disfunção diastólica tem sido mais enfatizada para estimar o resultado clínico em pacientes cirróticos, enquanto a disfunção sistólica tem implicações prognósticas limitadas em pacientes com síndrome hepatorrenal.

No entanto, na maioria dos pacientes cirróticos, a disfunção cardíaca é latente e só se manifesta sob condições estressantes porque a redução da contratilidade ventricular nesses pacientes é mascarada por uma vasodilatação arterial pronunciada e aumento da complacência arterial. Portanto, um índice dependente de carga, como a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, é insensível para detectar comprometimento cardíaco sistólico no estado de repouso em pacientes cirróticos. Assim, um índice mais adequado é necessário para avaliar a integração dos sistemas ventricular e arterial nos distúrbios cardiovasculares cirróticos.

A interação entre o ventrículo esquerdo e o sistema arterial tem sido explicada com base na relação pressão-volume sistólica final. A elastância sistólica final do ventrículo esquerdo (Ees), conforme quantificada pela razão entre a pressão sistólica final e o volume sistólico final, é um índice do estado contrátil ventricular independente da carga. Dada essa relação pressão-volume, a elastância arterial efetiva (Ea) pode ser calculada pela razão entre a pressão sistólica final e o volume sistólico, indicando uma medida líquida da carga arterial. A razão desses valores (Ea/Ees), denominada acoplamento ventrículo-arterial (VAC), representa a interação integrada dos sistemas ventricular e arterial.

Podemos avaliá-lo com método ecocardiográfico não invasivo.

Analisamos a VAC entre pacientes cirróticos internados em unidade de terapia intensiva, com método ecográfico não invasivo, graças aos registros feitos de agosto de 2018 a abril de 2019.

Hipótese: A VAC diminui em relação ao valor basal quando a pressão arterial média melhora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hadrien Pambet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirróticos com descompensação aguda internados em unidade de terapia intensiva e que receberam norepinefrina como terapia hemodinâmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirróticos hepáticos (qualquer causa, qualquer nível)
  • Com descompensação aguda
  • Admitido na unidade de terapia intensiva do Hospital Croix Rousse, Lyon, França
  • Que recebem NOREPINEFRINA como terapia hemodinâmica
  • Monitorização da pressão arterial graças a uma linha arterial (radial, umeral ou femoral)
  • Cateter urinário, cateter suprapúbico ou qualquer dispositivo comparável para monitorar a produção de urina.
  • O paciente não se opôs a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia aguda (Definição clínica ou hemoglobina menor que 70g/L na admissão)
  • Paciente que necessita de terapia renal substitutiva
  • Paciente que necessita de ventilação mecânica invasiva
  • Qualquer patologia que impossibilite a avaliação não invasiva do acoplamento ventrículo arterial (ritmo não sinusal, doença valvular grave)
  • Paciente que se opõe a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirróticos em unidade de terapia intensiva
Analisamos o acoplamento ventrículo arterial (VAC) em pacientes cirróticos internados em unidade de terapia intensiva, com método de ecografia não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento ventricular arterial
Prazo: O acoplamento ventricular arterial é estimado em T0 (antes do início da norepinefrina) e a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.
O desfecho primário é a avaliação não invasiva do acoplamento ventricular arterial usando uma ecografia transtorácica
O acoplamento ventricular arterial é estimado em T0 (antes do início da norepinefrina) e a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2019_004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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