Room 4 出産 - 適応可能な出産室と陣痛と出産への影響 (R4B)
2020年8月5日 更新者：Göteborg University
部屋 4 出産 - 適応可能な出産室と陣痛と出産への影響: ランダム化比較試験
医療環境は健康状態に影響を与えます。
分娩室の物理的側面が母体と新生児の転帰に及ぼす影響については、十分に研究されていません。
この研究では、2 種類の分娩室の効果と経験を測定し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
医療環境は健康状態に影響を与えます。
分娩室の物理的側面が母体と新生児の転帰に及ぼす影響については、十分に研究されていません。
この RCT プロジェクトでは、スウェーデンの 1 つの労働病棟における 2 種類の分娩室の効果と経験を測定し、比較しています。
質的な民族誌研究では、女性が出産室やその物理的対象物とどのように関わっているかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Berg, professor
- 電話番号：+46317866084
- メール：marie.berg@fhs.gu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Goldkuhl, doctoral
- 電話番号：+46766186083
- メール：lisa.goldkuhl@gu.se
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
-
コンタクト：
- Marie Berg, professor
- 電話番号：+46317866084
- メール：marie.berg@fhs.gu.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- ロブソン 1 号に分類された、すなわち、未経産、単産、妊娠 37 週以上、頭側提示、自然分娩開始
- スウェーデン語、英語、アラビア語またはソマリ語を話す、理解できる、または通訳がいる
- 分娩の活動期: これら 3 つの基準のうち 2 つが満たされています: 自然発生的な破水、10 分間に 2 ～ 3 回の痛みを伴う収縮。子宮頸部が 3 ～ 4 cm を超えて開いているか、または消えて 1cm を超えて開いている
除外基準:
- 誘発分娩
- 予定帝王切開
- 多胎妊娠
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- スウェーデン語、エグムナン語、アラビア語、ソマリ語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入室
特別に設計された、適応性があり、本人中心の出産室です。
|
部屋の設計は、一般的な医療環境に関する科学的証拠、研究者によって発表された分娩室の効果に関する系統的レビュー、およびスウェーデンでの出産後早期の女性へのインタビューに基づいています。
この部屋には大きな出産プール、調光機能付きのいくつかの照明オプション、天井には 40 mm の吊り下げ吸音材があり、2 つの壁を覆うメディア インスタレーションがあり、光、音響効果、音楽を備えた 6 つの異なるプログラムされた自然シーンから選択できます。
|
|
他の：制御室
通常の標準的な分娩室
|
部屋の設計は、一般的な医療環境に関する科学的証拠、研究者によって発表された分娩室の効果に関する系統的レビュー、およびスウェーデンでの出産後早期の女性へのインタビューに基づいています。
この部屋には大きな出産プール、調光機能付きのいくつかの照明オプション、天井には 40 mm の吊り下げ吸音材があり、2 つの壁を覆うメディア インスタレーションがあり、光、音響効果、音楽を備えた 6 つの異なるプログラムされた自然シーンから選択できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 つの変数の複合結果 - オキシトシンの使用 (Y/N)。自然経膣分娩 (Y/N);正常な産後出血 (Y/N)。出産経験の自己評価
時間枠：生後2時間以内
|
分娩増強のためのオキシトシンの使用、自然経膣分娩、正常な産後出血、出産経験
|
生後2時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。