Рождение в палате 4 — адаптируемая родильная палата и ее влияние на роды и роды (R4B)
5 августа 2020 г. обновлено: Göteborg University
Рождение в палате 4 — адаптируемая родильная палата и ее влияние на роды и роды: рандомизированное контролируемое исследование
Здравоохранение Окружающая среда влияет на результаты в отношении здоровья.
Влияние физических аспектов родильного зала на материнские и неонатальные исходы изучено недостаточно.
В этом исследовании будут измеряться и сравниваться эффекты и впечатления от двух типов родильных залов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здравоохранение Окружающая среда влияет на результаты в отношении здоровья.
Влияние физических аспектов родильного зала на материнские и неонатальные исходы изучено недостаточно.
Этот проект РКИ измеряет и сравнивает эффекты и опыт двух типов родильных залов в одном родильном отделении в Швеции.
Качественное этнографическое исследование позволит оценить, как женщины взаимодействуют с родильными залами и их физическими объектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1268
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Berg, professor
- Номер телефона: +46317866084
- Электронная почта: marie.berg@fhs.gu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Goldkuhl, doctoral
- Номер телефона: +46766186083
- Электронная почта: lisa.goldkuhl@gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Marie Berg, professor
- Номер телефона: +46317866084
- Электронная почта: marie.berg@fhs.gu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- Класс Робсона 1, т.е. первородящая, одноплодная Беременность >37 недель, головное предлежание, самопроизвольное начало родов
- говорить, понимать шведский, английский, арабский или сомалийский или иметь переводчика
- Активная фаза родов: выполнены 2 из этих 3 критериев: спонтанный разрыв плодных оболочек, 2-3 болезненные схватки за 10 минут; шейка матки раскрыта >3-4 см или сглажена и открыта >1см
Критерий исключения:
- индуцированный труд
- плановое кесарево сечение
- многоплодная беременность
- отсутствие информированного письменного согласия
- не говорит по-шведски, по-английски, по-арабски или по-сомалийски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комната вмешательства
Адаптируемая, ориентированная на человека родильная палата, специально спроектированная.
|
Дизайн палаты основан на научных данных об условиях здравоохранения в целом, а также на систематическом обзоре влияния родильных комнат, опубликованном исследователями, и интервью с женщинами в раннем послеродовом периоде в Швеции.
В палате есть большой родильный бассейн, несколько вариантов освещения с функцией диммирования, подвесной звукопоглотитель 40 мм в потолке, медиа-инсталляция, охватывающая две стены, которая предлагает на выбор шесть различных запрограммированных сцен природы со светом, звуковыми эффектами и музыкой.
|
|
Другой: Комната управления
Обычная стандартная родильная палата
|
Дизайн палаты основан на научных данных об условиях здравоохранения в целом, а также на систематическом обзоре влияния родильных комнат, опубликованном исследователями, и интервью с женщинами в раннем послеродовом периоде в Швеции.
В палате есть большой родильный бассейн, несколько вариантов освещения с функцией диммирования, подвесной звукопоглотитель 40 мм в потолке, медиа-инсталляция, охватывающая две стены, которая предлагает на выбор шесть различных запрограммированных сцен природы со светом, звуковыми эффектами и музыкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной результат четырех переменных - Использование окситоцина (Да/Нет); самопроизвольные вагинальные роды (да/нет); Нормальное послеродовое кровотечение (Да/Нет); Опыт родов по самооценке
Временное ограничение: в течение 2 часов после рождения
|
Использование окситоцина для стимуляции родовой деятельности, самопроизвольных вагинальных родов, нормального послеродового кровотечения, опыта родов
|
в течение 2 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Room 4 Birth - Swe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .