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Naissance en salle 4 - Une salle d'accouchement adaptable et son effet sur le travail et l'accouchement (R4B)

5 août 2020 mis à jour par: Göteborg University

Salle 4 Naissance - Une salle d'accouchement adaptable et l'effet sur le travail et l'accouchement : un essai contrôlé randomisé

L'environnement des soins de santé influence les résultats en matière de santé. Les effets des aspects physiques de la salle d'accouchement sur les résultats maternels et néonatals sont insuffisamment étudiés. Cette étude mesurera et comparera les effets et les expériences de deux types de salles d'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'environnement des soins de santé influence les résultats en matière de santé. Les effets des aspects physiques de la salle d'accouchement sur les résultats maternels et néonatals sont insuffisamment étudiés. Ce projet ECR mesure et compare les effets et les expériences de deux types de salles d'accouchement dans une salle de travail en Suède. Une étude ethnographique qualitative évaluera comment les femmes interagissent avec les salles d'accouchement et ses objets physiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lisa Goldkuhl, doctoral
  • Numéro de téléphone: +46766186083
  • E-mail: lisa.goldkuhl@gu.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • Classification Robson 1, c'est-à-dire nullipare, célibataire Grossesse > 37 semaines, présentation céphalique, spontanée Début du travail
  • parler, comprendre le suédois, l'anglais, l'arabe ou le somali ou avoir un interprète présent
  • Phase active du Travail : 2 de ces 3 critères remplis : rupture spontanée des membranes, 2-3 contractions douloureuses en 10 minutes ; col dilaté > 3-4 cm ou effacé et ouvert > 1 cm

Critère d'exclusion:

  • Travail induit
  • césarienne programmée
  • grossesse multiple
  • absence de consentement écrit éclairé
  • ne parlant pas suédois, Egmnlish, arabe ou somali

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Salle d'intervention
Une salle de naissance adaptable, centrée sur la personne et spécialement conçue.
Autre: salle de naissance interventionnelle
La conception de la salle est basée sur des preuves scientifiques sur l'environnement des soins de santé en général, et sur une revue systématique sur l'effet des salles d'accouchement publiée par les enquêteurs, et des entretiens avec des femmes peu après l'accouchement en Suède. La salle dispose d'un grand bassin d'accouchement, de plusieurs options d'éclairage avec fonction de gradation, d'un absorbeur de son suspendu de 40 mm au plafond, d'une installation multimédia couvrant deux murs, qui offre un choix de six scènes de nature programmées différentes avec lumière, effet sonore et musique.
Autre: Salle de contrôle
Une salle d'accouchement standard régulière
Autre: salle de naissance interventionnelle
La conception de la salle est basée sur des preuves scientifiques sur l'environnement des soins de santé en général, et sur une revue systématique sur l'effet des salles d'accouchement publiée par les enquêteurs, et des entretiens avec des femmes peu après l'accouchement en Suède. La salle dispose d'un grand bassin d'accouchement, de plusieurs options d'éclairage avec fonction de gradation, d'un absorbeur de son suspendu de 40 mm au plafond, d'une installation multimédia couvrant deux murs, qui offre un choix de six scènes de nature programmées différentes avec lumière, effet sonore et musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat composite de quatre variables - Utilisation d'ocytocine (O/N); Accouchement vaginal spontané (O/N); Hémorragie post-partum normale (O/N) ; Expérience d'accouchement auto-évaluée
Délai: dans les 2 heures après la naissance
Utilisation d'ocytocine pour l'accélération du travail, accouchement vaginal spontané, hémorragie post-partum normale, expérience de l'accouchement
dans les 2 heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Room 4 Birth - Swe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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