Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Room 4 Birth - Ett anpassningsbart förlossningsrum och effekten på förlossning och födsel (R4B)

5 augusti 2020 uppdaterad av: Göteborg University

Rum 4 Birth - Ett anpassningsbart förlossningsrum och effekten på förlossning och födsel: En randomiserad kontrollerad prövning

Vårdmiljön påverkar hälsoresultaten. Effekterna av fysiska aspekter av förlossningsrummet på mödrans och neonatala resultat är otillräckligt studerade. Denna studie kommer att mäta och jämföra effekter och upplevelser av två typer av förlossningsrum.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårdmiljön påverkar hälsoresultaten. Effekterna av fysiska aspekter av förlossningsrummet på mödrans och neonatala resultat är otillräckligt studerade. Detta RCT-projekt mäter och jämför effekter och upplevelser av två typer av förlossningsrum på en förlossningsavdelning i Sverige. En kvalitativ etnografisk studie kommer att bedöma hur kvinnor interagerar med förlossningsrummen och dess fysiska föremål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna
  • Robson 1 klassificerad, d.v.s. nulliparös, singel Graviditet >37 veckor, cefalisk presentation, sponatan förlossningsstart
  • tala, förstå svenska, engelska, arabiska eller somaliska eller ha en tolk närvarande
  • Aktiv fas av förlossningen: 2 av dessa 3 kriterier uppfyllda: spontan ruptur av membran, 2-3 smärtsamma sammandragningar på 10 minuter; livmoderhalsen vidgat >3-4 cm eller utplånad och öppen >1 cm

Exklusions kriterier:

  • inducerad arbetskraft
  • planerat kejsarsnitt
  • flerfaldig graviditet
  • brist på informerat skriftligt samtycke
  • Talar inte svenska, egmnliska, arabiska eller somaliska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsrum
Ett anpassningsbart, personcentrerat, förlossningsrum som är specialdesignat.
Övrig: interventionell förlossningsrum
Utformningen av rummet baseras på vetenskaplig evidens om vårdmiljön i allmänhet, och på en systematisk genomgång av effekten av förlossningsrum publicerad av utredarna samt intervjuer med kvinnor tidigt efter födseln i Sverige. Rummet har en stor förlossningsbassäng, flera belysningsmöjligheter med dimfunktion, 40 mm nedhängd ljudabsorbent i taket, mediainstallation som täcker två väggar, som erbjuder ett urval av sex olika programmerade naturscener med ljus, ljudeffekt och musik.
Övrig: Kontrollrum
Ett vanligt standard förlossningsrum
Övrig: interventionell förlossningsrum
Utformningen av rummet baseras på vetenskaplig evidens om vårdmiljön i allmänhet, och på en systematisk genomgång av effekten av förlossningsrum publicerad av utredarna samt intervjuer med kvinnor tidigt efter födseln i Sverige. Rummet har en stor förlossningsbassäng, flera belysningsmöjligheter med dimfunktion, 40 mm nedhängd ljudabsorbent i taket, mediainstallation som täcker två väggar, som erbjuder ett urval av sex olika programmerade naturscener med ljus, ljudeffekt och musik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt utfall av fyra variabler - Användning av oxytocin (J/N); Spontan vaginal födelse (J/N); Normal postpartumblödning (J/N); Självskattad förlossningsupplevelse
Tidsram: inom 2 timmar efter födseln
Användning av oxytocin för förstärkning av förlossningen, spontan vaginal födsel, normal postpartum blödning, förlossningsupplevelse
inom 2 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Room 4 Birth - Swe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera