Huoneen 4 synnytys - Mukautuva synnytyshuone ja vaikutus työhön ja synnytykseen (R4B)
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University
Synnytys huoneessa 4 - Mukautuva synnytyshuone ja vaikutus synnytykseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Terveydenhuollon ympäristö vaikuttaa terveyteen.
Synnytyshuoneen fyysisten näkökohtien vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen tuloksiin ei ole tutkittu riittävästi.
Tässä tutkimuksessa mitataan ja verrataan kahdentyyppisten synnytyshuoneiden vaikutuksia ja kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon ympäristö vaikuttaa terveyteen.
Synnytyshuoneen fyysisten näkökohtien vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen tuloksiin ei ole tutkittu riittävästi.
Tämä RCT-projekti mittaa ja vertaa kahdentyyppisten synnytyshuoneiden vaikutuksia ja kokemuksia yhdessä työosastolla Ruotsissa.
Laadullinen etnografinen studi arvioi naisten vuorovaikutusta synnytyshuoneiden ja sen fyysisten esineiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Berg, professor
- Puhelinnumero: +46317866084
- Sähköposti: marie.berg@fhs.gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Goldkuhl, doctoral
- Puhelinnumero: +46766186083
- Sähköposti: lisa.goldkuhl@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Berg, professor
- Puhelinnumero: +46317866084
- Sähköposti: marie.berg@fhs.gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Robson 1 luokiteltu, eli synnyttämätön, sinkku Raskaus >37 viikkoa, kefalaalinen esitys, spontaani synnytyksen alkaminen
- puhua, ymmärtää ruotsia, englantia, arabiaa tai somalia tai tulkki on paikalla
- Synnytyksen aktiivinen vaihe: 2 näistä 3 kriteeristä täyttyi: kalvojen spontaaninen repeämä, 2-3 kivuliasta supistusta 10 minuutissa; kohdunkaula laajentunut > 3-4 cm tai poistettu ja avoin > 1 cm
Poissulkemiskriteerit:
- indusoitu työ
- suunniteltu keisarileikkaus
- moniraskaus
- tietoisen kirjallisen suostumuksen puute
- ei puhu ruotsia, esim. arabiaa tai somalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiohuone
Mukautuva, henkilökeskeinen, erityisesti suunniteltu synnytyshuone.
|
Huoneen suunnittelu perustuu tieteelliseen näyttöön terveydenhuollon ympäristöstä yleensä sekä tutkijoiden julkaisemaan systemaattiseen synnytyshuoneiden vaikutuskatsaukseen sekä varhain syntymän jälkeisiin naisten haastatteluihin Ruotsissa.
Huoneessa on suuri synnytysallas, useita valaistusvaihtoehtoja himmennystoiminnolla, kattoon 40 mm ripustettu äänenvaimennin, kaksi seinää peittävä mediaasennus, joka tarjoaa valinnanvaraa kuudesta eri ohjelmoidusta luontokuvauksesta valolla, ääniefektillä ja musiikilla.
|
|
Muut: Valvontahuone
Tavallinen tavallinen synnytyshuone
|
Huoneen suunnittelu perustuu tieteelliseen näyttöön terveydenhuollon ympäristöstä yleensä sekä tutkijoiden julkaisemaan systemaattiseen synnytyshuoneiden vaikutuskatsaukseen sekä varhain syntymän jälkeisiin naisten haastatteluihin Ruotsissa.
Huoneessa on suuri synnytysallas, useita valaistusvaihtoehtoja himmennystoiminnolla, kattoon 40 mm ripustettu äänenvaimennin, kaksi seinää peittävä mediaasennus, joka tarjoaa valinnanvaraa kuudesta eri ohjelmoidusta luontokuvauksesta valolla, ääniefektillä ja musiikilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän muuttujan yhdistelmätulos - Oksitosiinin käyttö (K/E); Spontaani emättimen synnytys (K/E); Normaali synnytyksen jälkeinen verenvuoto (K/E); Itsearvioitu synnytyskokemus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Oksitosiinin käyttö synnytyksen tehostamiseen, spontaani emättimen synnytys, normaali synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyskokemus
|
2 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Room 4 Birth - Swe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .