Room 4 Birth - 적응형 분만실과 분만 및 출산에 미치는 영향 (R4B)
2020년 8월 5일 업데이트: Göteborg University
Room 4 Birth - 적응형 분만실과 분만 및 출산에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
의료 환경은 건강 결과에 영향을 미칩니다.
출산실의 신체적 측면이 산모와 신생아의 결과에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다.
본 연구는 두 가지 유형의 분만실의 효과와 경험을 측정하고 비교한다.
연구 개요
상세 설명
의료 환경은 건강 결과에 영향을 미칩니다.
출산실의 신체적 측면이 산모와 신생아의 결과에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다.
이 RCT 프로젝트는 스웨덴의 한 노동 병동에서 두 가지 유형의 분만실의 효과와 경험을 측정하고 비교합니다.
정성적 민족학 연구는 여성이 분만실 및 분만실의 물리적 대상과 어떻게 상호 작용하는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Berg, professor
- 전화번호: +46317866084
- 이메일: marie.berg@fhs.gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Goldkuhl, doctoral
- 전화번호: +46766186083
- 이메일: lisa.goldkuhl@gu.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Marie Berg, professor
- 전화번호: +46317866084
- 이메일: marie.berg@fhs.gu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- Robson 1 분류됨, 즉 미산부, 단태 임신 >37주, 두부 분만, 자연 분만 시작
- 스웨덴어, 영어, 아랍어 또는 소말리어를 말하거나 이해하거나 통역사를 동반하십시오.
- 진통 활성기: 다음 3가지 기준 중 2가지가 충족됨: 양막의 자발적인 파열, 10분 동안 2-3회의 고통스러운 수축; 자궁경부가 3-4cm 이상 확장되거나 소실되고 1cm 이상 열린 경우
제외 기준:
- 유도분만
- 예정된 제왕절개
- 다태 임신
- 정보에 입각한 서면 동의의 부족
- 스웨덴어, 이집트어, 아랍어 또는 소말리어를 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입실
적응력이 뛰어나고 사람 중심적이며 특별히 설계된 분만실입니다.
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방의 디자인은 일반적으로 의료 환경에 대한 과학적 증거와 조사관이 발표한 분만실의 효과에 대한 체계적인 검토, 스웨덴에서 출산 후 초기 여성과의 인터뷰를 기반으로 합니다.
이 방에는 대형 출산 수영장, 디밍 기능이 있는 여러 가지 조명 옵션, 천장에 매달린 40mm 흡음재, 두 개의 벽을 덮는 미디어 설치가 있어 조명, 음향 효과 및 음악이 포함된 6개의 프로그래밍된 자연 장면을 선택할 수 있습니다.
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다른: 제어실
일반 표준 분만실
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방의 디자인은 일반적으로 의료 환경에 대한 과학적 증거와 조사관이 발표한 분만실의 효과에 대한 체계적인 검토, 스웨덴에서 출산 후 초기 여성과의 인터뷰를 기반으로 합니다.
이 방에는 대형 출산 수영장, 디밍 기능이 있는 여러 가지 조명 옵션, 천장에 매달린 40mm 흡음재, 두 개의 벽을 덮는 미디어 설치가 있어 조명, 음향 효과 및 음악이 포함된 6개의 프로그래밍된 자연 장면을 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 변수의 복합 결과 - 옥시토신 사용(Y/N); 자연 분만(Y/N); 정상적인 산후 출혈(Y/N); 자기 평가 출산 경험
기간: 생후 2시간 이내
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분만을 위한 옥시토신의 사용, 자연분만, 정상적인 산후 출혈, 출산 경험
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생후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .