Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Room 4 Birth - Et tilpasningsdygtigt fødselsrum og virkningen på fødsel og fødsel (R4B)

5. august 2020 opdateret af: Göteborg University

Værelse 4 fødsel - et tilpasningsdygtigt fødselsrum og virkningen på fødsel og fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sundhedsmiljøet påvirker sundhedsresultaterne. Effekterne af fysiske aspekter af fødestuen på mødre og neonatale resultater er utilstrækkeligt undersøgt. Denne undersøgelse vil måle og sammenligne effekter og oplevelser af to typer fødestuer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsmiljøet påvirker sundhedsresultaterne. Effekterne af fysiske aspekter af fødestuen på mødre og neonatale resultater er utilstrækkeligt undersøgt. Dette RCT-projekt måler og sammenligner effekter og erfaringer fra to typer fødestuer på en arbejdsafdeling i Sverige. Et kvalitativt etnografisk studium vil vurdere, hvordan kvinder interagerer med fødestuerne og dets fysiske objekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • Robson 1 klassificeret, dvs. nulliparøs, enkelt Graviditet >37 uger, cephalic præsentation, sponatan fødselsstart
  • tale, forstå svensk, engelsk, arabisk eller somali eller have en tolk til stede
  • Aktiv fase af fødslen: 2 af disse 3 kriterier opfyldt: spontant brud på membraner, 2-3 smertefulde sammentrækninger på 10 minutter; livmoderhalsen udvidet >3-4 cm eller udvisket og åben >1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • induceret arbejdskraft
  • planlagt kejsersnit
  • flere graviditeter
  • manglende informeret skriftligt samtykke
  • ikke taler svensk, egmnlish, arabisk eller somali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsrum
Et tilpasningsdygtigt, personcentreret fødeværelse, der er specialdesignet.
Andet: interventionsfødestue
Udformningen af ​​rummet er baseret på videnskabelig evidens om sundhedsmiljøet generelt, og på en systematisk gennemgang af effekten af ​​fødestuer udgivet af efterforskerne og interviews med kvinder tidligt efter fødslen i Sverige. Rummet har et stort fødebassin, flere lysmuligheder med dæmpningsfunktion, 40 mm nedhængt lydabsorbent i loftet, medieinstallation dækkende to vægge, som giver mulighed for at vælge mellem seks forskellige programmerede naturscener med lys, lydeffekt og Musik.
Andet: Kontrolrum
Et almindeligt standard fødestue
Andet: interventionsfødestue
Udformningen af ​​rummet er baseret på videnskabelig evidens om sundhedsmiljøet generelt, og på en systematisk gennemgang af effekten af ​​fødestuer udgivet af efterforskerne og interviews med kvinder tidligt efter fødslen i Sverige. Rummet har et stort fødebassin, flere lysmuligheder med dæmpningsfunktion, 40 mm nedhængt lydabsorbent i loftet, medieinstallation dækkende to vægge, som giver mulighed for at vælge mellem seks forskellige programmerede naturscener med lys, lydeffekt og Musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat udfald af fire variable - Anvendelse af oxytocin (J/N); Spontan vaginal fødsel (J/N); Normal postpartum blødning (J/N); Selvvurderet fødselsoplevelse
Tidsramme: inden for 2 timer efter fødslen
Brug af oxytocin til forstærkning af fødsel, spontan vaginal fødsel, normal postpartum blødning, fødselsoplevelse
inden for 2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Room 4 Birth - Swe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn Fødsel

Kliniske forsøg med interventionsfødestue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner