Sala 4 Parto - Uma Sala de Parto Adaptável e o Efeito no Trabalho de Parto e Nascimento (R4B)
5 de agosto de 2020 atualizado por: Göteborg University
Sala 4 Parto - Uma Sala de Parto Adaptável e o Efeito no Trabalho de Parto e Nascimento: Um Estudo Randomizado e Controlado
Saúde O ambiente influencia os resultados de saúde.
Os efeitos dos aspectos físicos da sala de parto sobre os resultados maternos e neonatais são insuficientemente estudados.
Este estudo medirá e comparará os efeitos e experiências de dois tipos de salas de parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Saúde O ambiente influencia os resultados de saúde.
Os efeitos dos aspectos físicos da sala de parto sobre os resultados maternos e neonatais são insuficientemente estudados.
Este projeto RCT mede e compara os efeitos e experiências de dois tipos de salas de parto em uma enfermaria de trabalho de parto na Suécia.
Um estudo etnográfico qualitativo avaliará como as mulheres interagem com as salas de parto e seus objetos físicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1268
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Berg, professor
- Número de telefone: +46317866084
- E-mail: marie.berg@fhs.gu.se
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Goldkuhl, doctoral
- Número de telefone: +46766186083
- E-mail: lisa.goldkuhl@gu.se
Locais de estudo
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-
Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contato:
- Marie Berg, professor
- Número de telefone: +46317866084
- E-mail: marie.berg@fhs.gu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Robson 1 classificado, ou seja, nulípara, gravidez única > 37 semanas, apresentação cefálica, início do trabalho de parto espontâneo
- falar, entender sueco, inglês, árabe ou somali ou ter um intérprete presente
- Fase ativa do trabalho de parto: 2 destes 3 critérios preenchidos: ruptura espontânea de membranas, 2-3 contrações dolorosas em 10 minutos; colo do útero dilatado > 3-4 cm ou apagado e aberto > 1 cm
Critério de exclusão:
- trabalho de parto induzido
- cesariana planejada
- gestação múltipla
- falta de consentimento informado por escrito
- não fala sueco, inglês, árabe ou somali
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sala de intervenção
Uma sala de parto adaptável, centrada na pessoa e especialmente projetada.
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O design da sala é baseado em evidências científicas sobre o ambiente de saúde em geral e em uma revisão sistemática sobre o efeito das salas de parto publicada pelos investigadores e entrevistas com mulheres logo após o parto na Suécia.
A sala tem uma grande piscina de parto, várias opções de iluminação com função de escurecimento, absorvedor de som suspenso de 40 mm no teto, instalação de mídia cobrindo duas paredes, que oferece a escolha de seis diferentes cenas da natureza programadas com luz, som e música.
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Outro: Sala de controle
Uma sala de parto padrão regular
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O design da sala é baseado em evidências científicas sobre o ambiente de saúde em geral e em uma revisão sistemática sobre o efeito das salas de parto publicada pelos investigadores e entrevistas com mulheres logo após o parto na Suécia.
A sala tem uma grande piscina de parto, várias opções de iluminação com função de escurecimento, absorvedor de som suspenso de 40 mm no teto, instalação de mídia cobrindo duas paredes, que oferece a escolha de seis diferentes cenas da natureza programadas com luz, som e música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfecho composto de quatro variáveis - Uso de ocitocina (S/N); Parto vaginal espontâneo (S/N); Hemorragia pós-parto normal (S/N); Experiência de parto autoavaliada
Prazo: dentro de 2 horas após o nascimento
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Uso de ocitocina para aumentar o trabalho de parto, parto vaginal espontâneo, hemorragia pós-parto normal, experiência de parto
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dentro de 2 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Room 4 Birth - Swe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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