4 号出生室 - 适应性强的分娩室及其对分娩和分娩的影响 (R4B)
2020年8月5日 更新者：Göteborg University
4 号出生室 - 适应性强的分娩室及其对分娩和分娩的影响：一项随机对照试验
医疗环境影响健康结果。
产房物理方面对孕产妇和新生儿结局的影响研究不足。
本研究将测量和比较两种产房的效果和体验。
研究概览
详细说明
医疗环境影响健康结果。
产房物理方面对孕产妇和新生儿结局的影响研究不足。
该随机对照试验项目测量并比较了瑞典一个产房的两种分娩室的效果和经验。
一项定性的民族志研究将评估女性如何与分娩室及其物理对象互动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1268
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Berg, professor
- 电话号码：+46317866084
- 邮箱：marie.berg@fhs.gu.se
研究联系人备份
- 姓名：Lisa Goldkuhl, doctoral
- 电话号码：+46766186083
- 邮箱：lisa.goldkuhl@gu.se
学习地点
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Gothenburg、瑞典
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital
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接触：
- Marie Berg, professor
- 电话号码：+46317866084
- 邮箱：marie.berg@fhs.gu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- Robson 1 级，即未生育，单胎妊娠 >37 周，头位先露，自然分娩开始
- 会说、听懂瑞典语、英语、阿拉伯语或索马里语或有翻译在场
- 分娩活跃期：满足这 3 个标准中的 2 个：胎膜自发破裂，10 分钟内宫缩 2-3 次疼痛；子宫颈扩张 >3-4 cm 或消失并打开 >1cm
排除标准：
- 引产
- 计划剖腹产
- 多胎妊娠
- 缺乏知情的书面同意
- 不会说瑞典语、英语、阿拉伯语或索马里语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预室
专门设计的适应性强、以人为本的分娩室。
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房间的设计基于一般医疗环境的科学证据、研究人员发表的关于分娩室影响的系统评价，以及对瑞典产后早期妇女的访谈。
房间有一个大的分娩池，多个具有调光功能的照明选项，天花板上的 40 毫米悬吊吸音器，覆盖两面墙的媒体装置，提供六种不同的程序化自然场景选择，包括灯光、音效和音乐。
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其他：控制室
普通标准产房
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房间的设计基于一般医疗环境的科学证据、研究人员发表的关于分娩室影响的系统评价，以及对瑞典产后早期妇女的访谈。
房间有一个大的分娩池，多个具有调光功能的照明选项，天花板上的 40 毫米悬吊吸音器，覆盖两面墙的媒体装置，提供六种不同的程序化自然场景选择，包括灯光、音效和音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四个变量的综合结果 - 催产素的使用（是/否）；自发阴道分娩（是/否）；正常产后出血（是/否）；自评分娩经历
大体时间：出生后2小时内
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使用催产素催产，自然阴道分娩，正常产后出血，分娩经验
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出生后2小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月10日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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