Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokoj 4 Porod – Adaptabilní porodní pokoj a vliv na porod a porod (R4B)

5. srpna 2020 aktualizováno: Göteborg University

Porod v místnosti 4 – Adaptabilní porodní místnost a vliv na porod a porod: Randomizovaný řízený pokus

Zdravotní péče Prostředí ovlivňuje zdravotní výsledky. Vliv fyzických aspektů porodního sálu na výsledky matek a novorozenců není dostatečně studován. Tato studie bude měřit a porovnávat účinky a zkušenosti dvou typů porodních sálů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní péče Prostředí ovlivňuje zdravotní výsledky. Vliv fyzických aspektů porodního sálu na výsledky matek a novorozenců není dostatečně studován. Tento projekt RCT měří a porovnává účinky a zkušenosti dvou typů porodních sálů na jednom porodním oddělení ve Švédsku. Kvalitativní etnografická studie posoudí, jak ženy interagují s porodními místnostmi a jejich fyzickými objekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • Robson 1 klasifikovaný, tj. nulipary, jediné Těhotenství >37 týdnů, cefalická prezentace, spontánní začátek porodu
  • mluvit, rozumět švédštině, angličtině, arabštině nebo somálštině nebo mít přítomen tlumočník
  • Aktivní fáze porodní: splněna 2 z těchto 3 kritérií: spontánní ruptura blan, 2-3 bolestivé kontrakce za 10 minut; děložní čípek dilatovaný > 3-4 cm nebo smazaný a otevřený > 1 cm

Kritéria vyloučení:

  • vyvolaná práce
  • plánovaný císařský řez
  • vícečetné těhotenství
  • nedostatek informovaného písemného souhlasu
  • nemluví švédsky, egmnlish, arabsky nebo somálsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční místnost
Adaptabilní porodní místnost zaměřená na člověka, která je speciálně navržena.
Jiný: intervenční porodní sál
Design pokoje je založen na vědeckých důkazech o zdravotním prostředí obecně a na systematickém přehledu vlivu porodních sálů publikovaném výzkumníky a rozhovorech se ženami brzy po porodu ve Švédsku. Místnost má velký porodní bazén, několik možností osvětlení s funkcí stmívání, 40 mm zavěšený tlumič zvuku ve stropě, mediální instalaci pokrývající dvě stěny, která nabízí výběr ze šesti různých naprogramovaných přírodních scén se světlem, zvukovým efektem a hudbou.
Jiný: Kontrolní místnost
Běžný standardní porodní pokoj
Jiný: intervenční porodní sál
Design pokoje je založen na vědeckých důkazech o zdravotním prostředí obecně a na systematickém přehledu vlivu porodních sálů publikovaném výzkumníky a rozhovorech se ženami brzy po porodu ve Švédsku. Místnost má velký porodní bazén, několik možností osvětlení s funkcí stmívání, 40 mm zavěšený tlumič zvuku ve stropě, mediální instalaci pokrývající dvě stěny, která nabízí výběr ze šesti různých naprogramovaných přírodních scén se světlem, zvukovým efektem a hudbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek čtyř proměnných - Použití oxytocinu (A/N); Spontánní vaginální porod (A/N); Normální poporodní krvácení (A/N); Vlastní hodnocení porodu
Časové okno: do 2 hodin po porodu
Použití oxytocinu pro augmentaci porodu, spontánní vaginální porod, normální poporodní krvácení, zážitek z porodu
do 2 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Room 4 Birth - Swe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit