Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kamer 4 Geboorte - Een aanpasbare geboortekamer en het effect op arbeid en geboorte (R4B)

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Göteborg University

Kamer 4 Geboorte - een aanpasbare geboortekamer en het effect op arbeid en geboorte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gezondheidszorg Omgeving beïnvloedt gezondheidsresultaten. De effecten van fysieke aspecten van de verloskamer op maternale en neonatale uitkomsten zijn onvoldoende bestudeerd. In dit onderzoek worden effecten en ervaringen van twee typen kraamkamers gemeten en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidszorg Omgeving beïnvloedt gezondheidsresultaten. De effecten van fysieke aspecten van de verloskamer op maternale en neonatale uitkomsten zijn onvoldoende bestudeerd. Dit RCT-project meet en vergelijkt effecten en ervaringen van twee typen verloskamers op één verloskundige afdeling in Zweden. Een kwalitatieve etnografische studie zal beoordelen hoe vrouwen omgaan met de geboortekamers en de fysieke objecten ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1268

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • Robson 1 geclassificeerd, d.w.z. nullipara, enkelvoudig Zwangerschap >37 weken, cephalische presentatie, sponatanous Begin van de bevalling
  • Zweeds, Engels, Arabisch of Somalisch spreekt, begrijpt of een tolk aanwezig heeft
  • Actieve fase van de bevalling: aan 2 van deze 3 criteria is voldaan: spontane breuk van de vliezen, 2-3 pijnlijke contracties in 10 minuten; baarmoederhals verwijd > 3-4 cm of uitgewist en open > 1 cm

Uitsluitingscriteria:

  • geïnduceerde arbeid
  • geplande keizersnede
  • meervoudige zwangerschap
  • gebrek aan geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Spreekt geen Zweeds, Engels, Arabisch of Somalisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie kamer
Een aanpasbare, persoonsgerichte verloskamer die speciaal is ontworpen.
Ander: interventionele bevallingskamer
Het ontwerp van de kamer is gebaseerd op wetenschappelijk bewijs over de gezondheidszorgomgeving in het algemeen, en op een systematische review over het effect van geboortekamers gepubliceerd door de onderzoekers, en interviews met vrouwen vlak na de geboorte in Zweden. De ruimte heeft een groot bevallingsbad, diverse verlichtingsopties met dimfunctie, 40 mm zwevende geluidsabsorber in het plafond, media-installatie over twee wanden, die keuze biedt uit zes verschillende geprogrammeerde natuurtaferelen met licht, geluidseffect en muziek.
Ander: Controle kamer
Een gewone standaard geboortekamer
Ander: interventionele bevallingskamer
Het ontwerp van de kamer is gebaseerd op wetenschappelijk bewijs over de gezondheidszorgomgeving in het algemeen, en op een systematische review over het effect van geboortekamers gepubliceerd door de onderzoekers, en interviews met vrouwen vlak na de geboorte in Zweden. De ruimte heeft een groot bevallingsbad, diverse verlichtingsopties met dimfunctie, 40 mm zwevende geluidsabsorber in het plafond, media-installatie over twee wanden, die keuze biedt uit zes verschillende geprogrammeerde natuurtaferelen met licht, geluidseffect en muziek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde uitkomst van vier variabelen - Gebruik van oxytocine (J/N); Spontane vaginale geboorte (J/N); Normale postpartumbloeding (J/N); Zelf beoordeelde bevallingservaring
Tijdsspanne: binnen 2 uur na de geboorte
Gebruik van oxytocine voor vergroting van de bevalling, spontane vaginale geboorte, normale postpartumbloeding, bevallingservaring
binnen 2 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Room 4 Birth - Swe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren