Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokój 4 Narodziny - Adaptowalny pokój porodowy i wpływ na poród i poród (R4B)

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Göteborg University

Pokój 4 Narodziny - Adaptowalna sala porodowa oraz wpływ na poród i poród: randomizowana, kontrolowana próba

Środowisko opieki zdrowotnej wpływa na wyniki zdrowotne. Wpływ fizycznych aspektów sali porodowej na wyniki matki i noworodka nie jest wystarczająco zbadany. W tym badaniu zostaną zmierzone i porównane efekty i doświadczenia dwóch rodzajów sal porodowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środowisko opieki zdrowotnej wpływa na wyniki zdrowotne. Wpływ fizycznych aspektów sali porodowej na wyniki matki i noworodka nie jest wystarczająco zbadany. Ten projekt RCT mierzy i porównuje efekty i doświadczenia dwóch rodzajów sal porodowych na jednym oddziale porodowym w Szwecji. Jakościowe studium etnograficzne oceni, w jaki sposób kobiety wchodzą w interakcje z pokojami porodowymi i ich obiektami fizycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • Robson 1 sklasyfikowany, tj. nieródka, samotna Ciąża >37 tygodni, prezentacja główkowa, samoistna Rozpoczęcie porodu
  • mówić, rozumieć szwedzki, angielski, arabski lub somalijski lub mieć tłumacza
  • Aktywna faza porodu: spełnione 2 z tych 3 kryteriów: samoistne pęknięcie błon płodowych, 2-3 bolesne skurcze w ciągu 10 minut; szyjka macicy rozwarta >3-4 cm lub zatarta i otwarta >1cm

Kryteria wyłączenia:

  • indukowana praca
  • planowane cesarskie cięcie
  • ciąża mnoga
  • brak świadomej pisemnej zgody
  • nie mówiący po szwedzku, egmnlisku, arabsku lub somalijsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pokój interwencyjny
Elastyczna, skoncentrowana na osobie sala porodowa, która została specjalnie zaprojektowana.
Inny: sala porodów interwencyjnych
Projekt sali jest oparty na ogólnych dowodach naukowych dotyczących środowiska opieki zdrowotnej oraz na systematycznym przeglądzie wpływu sal porodowych opublikowanym przez badaczy, a także na wywiadach z kobietami w Szwecji tuż po urodzeniu. Sala posiada duży basen porodowy, kilka opcji oświetlenia z funkcją ściemniania, podwieszony 40 mm pochłaniacz dźwięku w suficie, instalację medialną obejmującą dwie ściany, która oferuje do wyboru sześć różnych zaprogramowanych scen przyrodniczych ze światłem, efektem dźwiękowym i muzyką.
Inny: Sterownia
Zwykła standardowa sala porodowa
Inny: sala porodów interwencyjnych
Projekt sali jest oparty na ogólnych dowodach naukowych dotyczących środowiska opieki zdrowotnej oraz na systematycznym przeglądzie wpływu sal porodowych opublikowanym przez badaczy, a także na wywiadach z kobietami w Szwecji tuż po urodzeniu. Sala posiada duży basen porodowy, kilka opcji oświetlenia z funkcją ściemniania, podwieszony 40 mm pochłaniacz dźwięku w suficie, instalację medialną obejmującą dwie ściany, która oferuje do wyboru sześć różnych zaprogramowanych scen przyrodniczych ze światłem, efektem dźwiękowym i muzyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik czterech zmiennych - Stosowanie oksytocyny (T/N); Spontaniczny poród siłami natury (T/N); Normalny krwotok poporodowy (T/N); Samoocena doświadczeń związanych z porodem
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin po urodzeniu
Stosowanie oksytocyny w celu przyspieszenia porodu, Spontaniczny poród siłami natury, normalny krwotok poporodowy, doświadczenia porodowe
w ciągu 2 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Chalmers University of Technology
University of Dublin, Trinity College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Room 4 Birth - Swe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj