過敏性腸症候群患者への低FODMAP食の実施
2022年12月12日 更新者：Brian E. Lacy、Mayo Clinic
過敏性腸症候群患者に低FODMAP食を実施する：どの教育方法が最も効果的か
研究者は、過敏性腸症候群のための発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、およびポリオールの少ない食事 (FODMAP 食事) による食事管理に関する最善の行動方針を決定しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
低FODMAP食に関する情報を提供するさまざまな教育プログラムの分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -Rome IV基準によりIBSと診断された、フロリダ州メイヨークリニックのプライマリケアクリニックまたは消化器内科クリニックで見られる成人被験者（18〜75歳）
除外基準:
- 以前に低FODMAP食を試したことがある被験者（成功したかどうかに関係なく）
- -現在または最近（4週間未満）のオピオイド使用
- -現在または最近（10週間未満）のリファキシミンの使用
- 英語を話したり読んだりできない
- 妊娠および/または授乳中
- 8週間の食事の変更を妨げる医学的または心理的な問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：管理栄養士教育
過敏性腸症候群（IBS）の被験者は、登録栄養士によって直接FODMAPダイエットに関する教育を受けます
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低FODMAP食に関する教育は、低FODMAP食の専門家である登録栄養士によって直接提供されます
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実験的：オンラインビデオプログラム教育
過敏性腸症候群（IBS）の被験者は、オンラインビデオプログラムを使用してFODMAPダイエットに関する教育を受けます
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低FODMAP食に関する教育は、電子メールで送信されたリンクを介してオンラインプログラムによって提供されます
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実験的：配布資料教育
過敏性腸症候群（IBS）の被験者は、印刷された配布資料によってFODMAPダイエットに関する教育を受けます
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低FODMAP食に関する教育は、初回訪問時に印刷された配布資料を通じて提供されます.
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実験的：管理栄養士主導の集合教育
過敏性腸症候群（IBS）の被験者は、栄養士主導のグループ設定でFODMAPダイエットに関する教育を受けます
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低FODMAP食に関する教育は、栄養士主導のグループ設定で提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS症状の改善
時間枠：ベースライン、試験終了まで約8～10週間
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IBS症状の変化は、検証済みのIBS症状重症度スケール（IBS-SS）を使用して、ベースラインから研究終了まで測定されます。
これは、0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケールです。
主要評価項目は、試験終了時からベースラインまでの症状スコアの改善です。
|
ベースライン、試験終了まで約8～10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Lacy, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (実際)
2022年2月19日
研究の完了 (実際)
2022年2月19日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月13日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。