Wdrożenie diety Low FODMAP u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
Wdrażanie diety Low FODMAP u pacjentów z zespołem jelita drażliwego: która metoda edukacyjna działa najlepiej
Naukowcy próbują ustalić najlepszy sposób postępowania w zakresie postępowania dietetycznego z dietą ubogą w fermentujące oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole (dieta FODMAP) w przypadku zespołu jelita drażliwego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie analiza różnych programów edukacyjnych dostarczających informacji na temat diety low FODMAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (18-75 lat) przyjmowane w poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub w klinice gastroenterologii w Mayo Clinic na Florydzie, u których zdiagnozowano IBS według kryteriów rzymskich IV
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wcześniej próbowały diety low FODMAP (skutecznie lub nie)
- Obecne lub niedawne (mniej niż 4 tygodnie) stosowanie opioidów
- Obecne lub niedawne (mniej niż 10 tygodni) stosowanie ryfaksyminy
- Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Problemy medyczne lub psychologiczne, które uniemożliwiałyby modyfikację diety przez 8 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarejestrowane wykształcenie dietetyka
Osoby z zespołem jelita drażliwego (IBS) zostaną poinstruowane na temat diety FODMAP osobiście przez dyplomowanego dietetyka
|
Edukację w zakresie diety low FODMAP prowadzi osobiście dyplomowana dietetyczka, która jest ekspertem w zakresie diety low FODMAP
|
|
Eksperymentalny: Edukacyjny program wideo online
Osoby z zespołem jelita drażliwego (IBS) otrzymają edukację na temat diety FODMAP za pomocą programu wideo on-line
|
Edukacja na temat diety low FODMAP prowadzona jest poprzez program on-line poprzez link przesłany pocztą elektroniczną
|
|
Eksperymentalny: Edukacja z materiałów informacyjnych
Osoby z zespołem jelita drażliwego (IBS) otrzymają edukację na temat diety FODMAP poprzez wydrukowaną ulotkę
|
Edukacja na temat diety low FODMAP jest prowadzona w formie drukowanych materiałów informacyjnych podczas pierwszej wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja grupowa prowadzona przez dietetyka
Osoby z zespołem jelita drażliwego (IBS) otrzymają edukację na temat diety FODMAP w grupie prowadzonej przez dietetyka
|
Edukacja na temat diety low FODMAP prowadzona jest w grupie prowadzonej przez dietetyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów IBS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania około 8 do 10 tygodni
|
Zmiana objawów IBS będzie mierzona od punktu początkowego do końca badania przy użyciu zatwierdzonej skali nasilenia objawów IBS (IBS-SS).
Jest to wizualna skala analogowa od 0-100.
Podstawową miarą wyniku jest poprawa wyników w zakresie objawów od końca badania do wartości początkowej.
|
Wartość wyjściowa, koniec badania około 8 do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-011391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .