Matala FODMAP-ruokavalion toteuttaminen ärtyvän suolen oireyhtymäpotilailla
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
Matala FODMAP-ruokavalion toteuttaminen ärtyvän suolen oireyhtymäpotilailla: mikä opetusmenetelmä toimii parhaiten
Tutkijat yrittävät määrittää parhaan toimintatavan ruokavalion hallinnassa käyttämällä vähän fermentoituvia oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja ja polyoleja sisältävää ruokavaliota (FODMAP-ruokavalio) ärtyvän suolen oireyhtymän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan analyysi erilaisista koulutusohjelmista, jotka tarjoavat tietoa matala-FODMAP-ruokavaliosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–75-vuotiaat), joita on nähty ensihoidon klinikalla tai Mayo Clinic Floridan gastroenterologian klinikalla ja joilla on diagnosoitu IBS Rooma IV -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin kokeilleet matala-FODMAP-ruokavaliota (onnistuipa tai ei)
- Nykyinen tai äskettäinen (alle 4 viikkoa) opioidien käyttö
- Nykyinen tai viimeaikainen (alle 10 viikkoa) rifaksimiinin käyttö
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- Raskaus ja/tai imetys
- Lääketieteelliset tai psykologiset ongelmat, jotka estäisivät ruokavalion muuttamisen 8 viikon ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rekisteröity ravitsemusterapeutin koulutus
Koehenkilöt, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), saavat henkilökohtaisesti koulutusta FODMAP-ruokavaliosta rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
|
Matala-FODMAP-ruokavalioon liittyvää koulutusta antaa henkilökohtaisesti rekisteröity ravitsemusterapeutti, joka on vähäisen FODMAP-ruokavalion asiantuntija
|
|
Kokeellinen: Online-video-ohjelma koulutus
Koehenkilöt, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), saavat koulutusta FODMAP-ruokavaliosta online-video-ohjelman avulla
|
Koulutus matala-FODMAP-ruokavaliosta tarjotaan online-ohjelmalla sähköpostitse lähetetyn linkin kautta
|
|
Kokeellinen: Monisteen koulutus
Koehenkilöt, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), saavat koulutusta FODMAP-ruokavaliosta painetulla monisteella
|
Koulutus matala-FODMAP-ruokavaliosta annetaan painetun monisteen avulla ensimmäisellä käynnillä.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemusterapeutin johtama ryhmäkoulutus
Koehenkilöt, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), saavat koulutusta FODMAP-ruokavaliosta ravitsemusterapeutin johtamassa ryhmässä
|
Vähän FODMAP-ruokavaliota koskeva koulutus järjestetään ravitsemusterapeutin johtamassa ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu noin 8-10 viikkoa
|
Muutos IBS-oireissa mitataan lähtötasosta tutkimuksen loppuun käyttämällä validoitua IBS-oireiden vakavuusasteikkoa (IBS-SS).
Tämä on visuaalinen analoginen asteikko 0-100.
Ensisijainen tulosmitta on oirepisteiden paraneminen tutkimuksen lopusta lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu noin 8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-011391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .