Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en Low FODMAP diæt hos patienter med irritabel tyktarm

12. december 2022 opdateret af: Brian E. Lacy, Mayo Clinic

Implementering af en Low FODMAP-diæt hos patienter med irritabel tyktarm: Hvilken uddannelsesmetode virker bedst

Forskere forsøger at bestemme den bedste fremgangsmåde med hensyn til diætstyring med en diæt med lavt indhold af fermenterbare oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler (FODMAP-diæt) til irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udført en analyse af forskellige uddannelsesprogrammer, der giver information om lavFODMAP-diæten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner (18-75 år) set i primærklinikken eller i gastroenterologisk klinik på Mayo Clinic Florida, som er diagnosticeret med IBS efter Rom IV kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere har prøvet lav-FODMAP-diæten (uanset om det lykkedes eller ej)
  • Aktuel eller nylig (mindre end 4 uger) opioidbrug
  • Nuværende eller nylig (mindre end 10 uger) brug af rifaximin
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • Graviditet og/eller amning
  • Medicinske eller psykologiske problemer, der ville forhindre at ændre deres kost i 8 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Registreret diætist uddannelse
Forsøgspersoner med irritabel tyktarm (IBS) vil modtage personlig undervisning i FODMAP diæt af en registreret diætist
Andet: Registreret diætist
Undervisning i lavFODMAP diæt gives personligt af en registreret diætist, som er ekspert i lavFODMAP diæt
Eksperimentel: Online undervisning i videoprogram
Forsøgspersoner med irritabel tyktarm (IBS) vil modtage undervisning i FODMAP-diæt ved hjælp af et online videoprogram
Andet: Online video program
Uddannelse i lavFODMAP-diæt leveres af et online-program via et link sendt via e-mail
Eksperimentel: Uddelingsundervisning
Forsøgspersoner med irritabel tyktarm (IBS) vil modtage undervisning i FODMAP-diæt ved en udskrevet uddeling
Andet: Udskrevet håndbog
Undervisning i lavFODMAP-diæt gives gennem trykt uddelingsmateriale ved det indledende besøg.
Eksperimentel: Diætistledet gruppeundervisning
Forsøgspersoner med irritabel tyktarm (IBS) vil modtage undervisning i FODMAP-diæt i en diætist-ledet gruppe.
Andet: Diætist ledet gruppe
Undervisning i lav FODMAP diæt gives i en diætistledet gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af IBS-symptomer
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen ca. 8 til 10 uger
Ændring i IBS-symptomer vil blive målt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af den validerede IBS-symptom-sværhedsskala (IBS-SS). Dette er en visuel analog skala fra 0-100. Det primære resultatmål er forbedring af symptomscore fra slutningen af ​​undersøgelsen til baseline.
Baseline, afslutning af undersøgelsen ca. 8 til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-011391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner