과민성대장증후군 환자의 저FODMAP 식이 시행
2022년 12월 12일 업데이트: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
과민성대장증후군 환자의 저포드맵 식단 시행: 가장 효과적인 교육 방법
연구원들은 과민성 대장 증후군에 대해 발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 적은 식단(FODMAP 식단)으로 식단 관리와 관련하여 최선의 행동 방침을 결정하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 FODMAP 식단에 대한 정보를 제공하는 다양한 교육 프로그램에 대한 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rome IV 기준에 따라 IBS로 진단된 Mayo Clinic Florida의 1차 진료 클리닉 또는 위장병 클리닉에서 본 성인 피험자(18-75세)
제외 기준:
- 이전에 낮은 FODMAP 다이어트를 시도한 피험자(성공 여부)
- 현재 또는 최근(4주 미만) 오피오이드 사용
- 현재 또는 최근(10주 미만) 리팍시민 사용
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 임신 및/또는 모유 수유
- 8주 동안 식단을 수정하지 못하게 하는 의학적 또는 심리적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등록 영양사 교육
과민성대장증후군(IBS) 피험자는 공인영양사로부터 FODMAP 식단에 대한 교육을 직접 받습니다.
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저FODMAP식 교육은 저FODMAP식단 전문 영양사가 직접 방문하여 실시합니다.
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실험적: 온라인 동영상 프로그램 교육
과민성대장증후군(IBS) 피험자들은 온라인 동영상 프로그램을 통해 FODMAP 다이어트 교육을 받게 됩니다.
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저 FODMAP 식단에 대한 교육은 이메일로 전송된 링크를 통해 온라인 프로그램으로 제공됩니다.
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실험적: 유인물 교육
과민성 대장 증후군(IBS) 피험자는 인쇄된 유인물을 통해 FODMAP 식단에 대한 교육을 받게 됩니다.
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저 FODMAP 식단에 대한 교육은 초기 방문 시 인쇄된 유인물을 통해 제공됩니다.
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실험적: 영양사 주도 집단 교육
과민성 대장 증후군(IBS) 피험자는 영양사가 이끄는 그룹 환경에서 FODMAP 다이어트에 대한 교육을 받게 됩니다.
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저 FODMAP 식단에 대한 교육은 영양사가 주도하는 그룹 환경에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상 개선
기간: 기준선, 연구 종료 약 8~10주
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IBS 증상의 변화는 검증된 IBS 증상 심각도 척도(IBS-SS)를 사용하여 기준선에서 연구 종료까지 측정됩니다.
이것은 0-100의 시각적 아날로그 척도입니다.
일차 결과 측정은 연구 종료 시점부터 기준선까지 증상 점수의 개선입니다.
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기준선, 연구 종료 약 8~10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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