Mise en œuvre d'un régime pauvre en FODMAP chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
12 décembre 2022 mis à jour par: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
Mettre en place un régime pauvre en FODMAP chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable : quelle méthode éducative fonctionne le mieux
Les chercheurs tentent de déterminer le meilleur plan d'action concernant la gestion diététique avec un régime pauvre en oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles (régime FODMAP) pour le syndrome du côlon irritable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse de différents programmes éducatifs fournissant des informations sur le régime pauvre en FODMAP sera réalisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (18-75 ans) vus dans la clinique de soins primaires ou dans la clinique de gastroentérologie de la Mayo Clinic Florida, qui reçoivent un diagnostic de SII selon les critères de Rome IV
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà essayé le régime pauvre en FODMAP (avec succès ou non)
- Consommation actuelle ou récente (moins de 4 semaines) d'opioïdes
- Utilisation actuelle ou récente (moins de 10 semaines) de rifaximine
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais
- Grossesse et/ou allaitement
- Problèmes médicaux ou psychologiques qui empêcheraient de modifier leur alimentation pendant 8 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de diététiste
Les sujets atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) recevront une formation sur le régime FODMAP en personne par un diététicien agréé
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L'éducation sur le régime alimentaire faible en FODMAP est dispensée en personne par un diététicien agréé qui est un expert du régime alimentaire faible en FODMAP
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Expérimental: Éducation au programme vidéo en ligne
Les sujets atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) recevront une formation sur le régime FODMAP à l'aide d'un programme vidéo en ligne
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L'éducation sur le régime pauvre en FODMAP est fournie par un programme en ligne via un lien envoyé par e-mail
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Expérimental: Éducation à distribuer
Les sujets atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) recevront une éducation sur le régime FODMAP par un document imprimé
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Une éducation sur le régime pauvre en FODMAP est fournie par le biais de documents imprimés lors de la visite initiale.
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Expérimental: Formation de groupe animée par une diététicienne
Les sujets atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) recevront une formation sur le régime FODMAP dans un cadre de groupe dirigé par un diététiste
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Une éducation sur le régime alimentaire faible en FODMAP est dispensée dans un cadre de groupe dirigé par un diététiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes du SII
Délai: Au départ, fin de l'étude environ 8 à 10 semaines
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L'évolution des symptômes du SII sera mesurée du début à la fin de l'étude à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes du SII validée (IBS-SS).
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Le critère de jugement principal est l'amélioration des scores des symptômes de la fin de l'étude à la ligne de base.
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Au départ, fin de l'étude environ 8 à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-011391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .