Implementering av en lågFODMAP-diet hos patienter med irritabel tarm
12 december 2022 uppdaterad av: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
Implementera en lågFODMAP-diet hos patienter med irriterad tarm: vilken utbildningsmetod fungerar bäst
Forskare försöker bestämma det bästa tillvägagångssättet för kosthantering med en diet med låg halt av fermenterbara oligosackarider, disackarider, monosackarider och polyoler (FODMAP-diet) för irritabel tarm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En analys av olika utbildningsprogram som ger information om lågFODMAP-dieten kommer att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner (18-75 år) som ses på primärvårdskliniken eller på gastroenterologiska kliniken vid Mayo Clinic Florida, som har diagnosen IBS enligt Rom IV-kriterier
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tidigare har provat lågFODMAP-dieten (oavsett om den lyckades eller inte)
- Pågående eller nyligen (mindre än 4 veckor) opioidanvändning
- Pågående eller nyligen (mindre än 10 veckor) användning av rifaximin
- Oförmåga att tala eller läsa engelska
- Graviditet och/eller amning
- Medicinska eller psykologiska problem som skulle förhindra att ändra sin kost i 8 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Registrerad dietistutbildning
Försökspersoner med irritabel tarm (IBS) kommer personligen att få utbildning om FODMAP-diet av en registrerad dietist
|
Utbildning om lågFODMAP-diet ges personligen av en registrerad dietist som är expert på lågFODMAP-dieten
|
|
Experimentell: Online utbildning i videoprogram
Försökspersoner med irritabel tarm (IBS) kommer att få utbildning om FODMAP-diet med hjälp av ett online-videoprogram
|
Utbildning om lågFODMAP-diet tillhandahålls av ett onlineprogram via en länk som skickas via e-post
|
|
Experimentell: Utdelningsundervisning
Försökspersoner med irritabel tarm (IBS) kommer att få utbildning om FODMAP-diet genom en utskriven utdelning
|
Utbildning om lågFODMAP-diet ges genom tryckt utdelningsmaterial vid det första besöket.
|
|
Experimentell: Dietistledd grupputbildning
Försökspersoner med irritabel tarm (IBS) kommer att få utbildning om FODMAP-diet i en dietistledd gruppmiljö
|
Utbildning om lågFODMAP-diet ges i en dietistledd gruppmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av IBS-symtom
Tidsram: Baslinje, studieslut cirka 8 till 10 veckor
|
Förändring i IBS-symtom kommer att mätas från baslinjen till slutet av studien med hjälp av den validerade IBS-symptomskalan (IBS-SS).
Detta är en visuell analog skala från 0-100.
Det primära resultatmåttet är förbättring av symtompoäng från slutet av studien till baslinjen.
|
Baslinje, studieslut cirka 8 till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Första postat (Faktisk)
14 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-011391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .