Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení diety s nízkým obsahem FODMAP u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

12. prosince 2022 aktualizováno: Brian E. Lacy, Mayo Clinic

Zavedení diety s nízkým obsahem FODMAP u pacientů se syndromem dráždivého tračníku: Která vzdělávací metoda funguje nejlépe

Výzkumníci se snaží určit nejlepší postup, pokud jde o dietní management s dietou s nízkým obsahem fermentovatelných oligosacharidů, disacharidů, monosacharidů a polyolů (FODMAP dieta) pro syndrom dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena analýza různých vzdělávacích programů poskytujících informace o dietě s nízkým obsahem FODMAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci (18–75 let) pozorovaní na klinice primární péče nebo na gastroenterologické klinice na Mayo Clinic na Floridě, u kterých je diagnostikována IBS podle kritérií Říma IV

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dříve vyzkoušely dietu s nízkým obsahem FODMAP (ať už úspěšnou nebo ne)
  • Současné nebo nedávné (méně než 4 týdny) užívání opioidů
  • Současné nebo nedávné (méně než 10 týdnů) užívání rifaximinu
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Těhotenství a/nebo kojení
  • Zdravotní nebo psychologické problémy, které by zabránily úpravě jejich stravy po dobu 8 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Registrované vzdělání dietologa
Subjekty se syndromem dráždivého tračníku (IBS) obdrží edukaci o dietě FODMAP osobně registrovaným dietologem
Jiný: Registrovaný dietolog
Edukaci o nízko FODMAP dietě zajišťuje osobně registrovaná dietoložka, která je odborníkem na nízko FODMAP dietu
Experimentální: On-line video program vzdělávání
Subjekty se syndromem dráždivého tračníku (IBS) získají vzdělání o dietě FODMAP pomocí on-line video programu
Jiný: Online video program
Vzdělávání o dietě s nízkým obsahem FODMAP je poskytováno on-line programem prostřednictvím odkazu zaslaného e-mailem
Experimentální: Vzdělávání písemek
Subjekty se syndromem dráždivého tračníku (IBS) získají vzdělání o dietě FODMAP prostřednictvím vytištěného letáku
Jiný: Tištěný leták
Vzdělávání o dietě s nízkým obsahem FODMAP je poskytováno prostřednictvím tištěných materiálů při úvodní návštěvě.
Experimentální: Skupinové vzdělávání vedené dietologem
Subjekty se syndromem dráždivého tračníku (IBS) získají vzdělání o dietě FODMAP ve skupině pod vedením dietologa
Jiný: Skupina vedená dietologem
Edukace o dietě s nízkým obsahem FODMAP je poskytována ve skupinovém prostředí vedeném dietologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení příznaků IBS
Časové okno: Výchozí stav, konec studie přibližně 8 až 10 týdnů
Změna symptomů IBS bude měřena od výchozí hodnoty do konce studie pomocí validované stupnice závažnosti symptomů IBS (IBS-SS). Toto je vizuální analogová stupnice od 0 do 100. Primárním výsledným měřítkem je zlepšení skóre symptomů od konce studie do výchozího stavu.
Výchozí stav, konec studie přibližně 8 až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-011391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit