在肠易激综合征患者中实施低 FODMAP 饮食
2022年12月12日 更新者：Brian E. Lacy、Mayo Clinic
在肠易激综合征患者中实施低 FODMAP 饮食：哪种教育方法最有效
研究人员正试图确定关于饮食管理的最佳行动方案，即低可发酵低聚糖、双糖、单糖和多元醇的饮食（FODMAP 饮食）用于治疗肠易激综合症。
研究概览
详细说明
将对提供低 FODMAP 饮食信息的不同教育计划进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在佛罗里达州梅奥诊所的初级保健诊所或消化内科诊所就诊的成年受试者（18-75 岁），根据罗马 IV 标准被诊断为 IBS
排除标准：
- 以前尝试过低 FODMAP 饮食的受试者（无论成功与否）
- 当前或最近（少于 4 周）使用阿片类药物
- 当前或最近（少于 10 周）使用利福昔明
- 无法说或读英语
- 怀孕和/或哺乳
- 8 周内无法改变饮食的医学或心理问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注册营养师教育
患有肠易激综合症 (IBS) 的受试者将由注册营养师亲自接受 FODMAP 饮食教育
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低 FODMAP 饮食教育由注册营养师亲自提供，他是低 FODMAP 饮食方面的专家
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实验性的：在线视频节目教育
患有肠易激综合症 (IBS) 的受试者将使用在线视频程序接受有关 FODMAP 饮食的教育
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低 FODMAP 饮食教育由在线程序通过电子邮件发送的链接提供
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实验性的：讲义教育
肠易激综合症 (IBS) 受试者将通过印刷讲义接受 FODMAP 饮食教育
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在初次访问时通过印刷的讲义材料提供低 FODMAP 饮食教育。
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实验性的：营养师带领的小组教育
肠易激综合征 (IBS) 受试者将在营养师主导的小组环境中接受 FODMAP 饮食教育
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在营养师主导的小组环境中提供低 FODMAP 饮食教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS 症状改善
大体时间：基线、研究结束大约 8 到 10 周
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将使用经过验证的 IBS 症状严重程度量表 (IBS-SS) 从基线到研究结束测量 IBS 症状的变化。
这是一个从 0-100 的视觉模拟量表。
主要结果指标是从研究结束到基线的症状评分改善。
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基线、研究结束大约 8 到 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brian Lacy, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (实际的)
2022年2月19日
研究完成 (实际的)
2022年2月19日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月13日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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