Implementando uma dieta com baixo teor de FODMAP em pacientes com síndrome do intestino irritável
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Brian E. Lacy, Mayo Clinic
Implementando uma dieta com baixo teor de FODMAP em pacientes com síndrome do intestino irritável: qual método educacional funciona melhor
Os pesquisadores estão tentando determinar o melhor curso de ação em relação ao manejo dietético com uma dieta pobre em oligossacarídeos fermentáveis, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis (dieta FODMAP) para a síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Será realizada uma análise de diferentes programas educacionais que fornecem informações sobre a dieta baixa em FODMAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (18-75 anos) atendidos na clínica de cuidados primários ou na clínica de Gastroenterologia da Mayo Clinic Florida, diagnosticados com SII pelos critérios de Roma IV
Critério de exclusão:
- Indivíduos que já experimentaram a dieta baixa em FODMAP (com sucesso ou não)
- Uso atual ou recente (menos de 4 semanas) de opioides
- Uso atual ou recente (menos de 10 semanas) de rifaximina
- Incapacidade de falar ou ler inglês
- Gravidez e/ou amamentação
- Problemas médicos ou psicológicos que impediriam a modificação de sua dieta por 8 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação dietética registrada
Indivíduos com síndrome do intestino irritável (IBS) receberão educação sobre a dieta FODMAP pessoalmente por um nutricionista registrado
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A educação sobre dieta com baixo teor de FODMAP é fornecida pessoalmente por um nutricionista registrado que é especialista em dieta com baixo teor de FODMAP
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Experimental: Educação em programa de vídeo on-line
Indivíduos com síndrome do intestino irritável (IBS) receberão educação sobre a dieta FODMAP usando um programa de vídeo on-line
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A educação sobre dieta com baixo teor de FODMAP é fornecida por um programa on-line por meio de um link enviado por e-mail
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Experimental: Folhetos educativos
Indivíduos com síndrome do intestino irritável (IBS) receberão educação sobre a dieta FODMAP por meio de um folheto impresso
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A educação sobre dieta com baixo teor de FODMAP é fornecida por meio de material impresso na visita inicial.
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Experimental: Educação em grupo liderada por nutricionista
Indivíduos com síndrome do intestino irritável (IBS) receberão educação sobre a dieta FODMAP em um ambiente de grupo liderado por nutricionista
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A educação sobre dieta com baixo teor de FODMAP é fornecida em um ambiente de grupo liderado por nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos sintomas da SII
Prazo: Linha de base, final do estudo aproximadamente 8 a 10 semanas
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A mudança nos sintomas da SII será medida desde o início até o final do estudo usando a escala de gravidade dos sintomas da SII validada (IBS-SS).
Esta é uma escala analógica visual de 0-100.
A medida de resultado primário é a melhora nos escores de sintomas desde o final do estudo até o início do estudo.
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Linha de base, final do estudo aproximadamente 8 a 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Lacy, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-011391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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