ポートワインの染みの発生における血管新生関連経路の役割
2021年3月10日 更新者：xjpfW
難治性ポートワイン染みの発生における血管新生関連経路の役割
- ポートワイン染色 (PWS) は、生児出生 1,000 人あたり推定 3 ～ 5 人の子供に発生する表在血管叢を含むヒト皮膚の先天性の進行性血管奇形です。 小児期には、PWS は平らな赤い斑点ですが、病変は次第に紫色に暗くなる傾向があり、中年になると、血管結節の発生の結果として隆起することがよくあります。 ほとんどの奇形は顔面に発生するため、PWS は大多数の患者にとって臨床的に重大な問題です。
- PWS患者の後期段階の石畳状の外観は、薄いおよび/または厚い壁の血管とそれらの間質の増殖を伴う顕著な血管拡張症だけでなく、多数の上皮、神経、および間葉の過誤腫性異常によっても構成されます。 これらの組織学的観察にもかかわらず、PWS結節形成に関与する特定のメカニズムは不明のままです。
- ある結節性 PWS 被験者では、ホスファチジルイノシトール 3-キナーゼ (PI3K)/プロテインキナーゼ B (AKT) およびホスホイノシチド ホスホリパーゼ C g サブユニット (PLC-g) が病変内の肥大領域と結節の両方で活性化されることがわかりました。 これらの観察結果から、PI3K 経路が結節形成に重要な役割を果たしている可能性があるという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 1ヶ月～70歳、男女問わず。
- 患者と子供の家族は実験に参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
- 肥厚した結節性またはPDL耐性を伴う難治性ポートワイン染色の臨床診断;レーザー手術の視野に影響を与える出血、潰瘍、感染などはありません。
除外基準:
- 重度の感染症患者;
- 心臓病患者;
- てんかん患者;
- 妊娠中の患者;
- 研究者は、この実験に適していない患者は
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
ポートワイン染みのある患者はPDLを受ける(1.5-10ms, 11-12.5J/cm2)
約10*10cm2の処理範囲
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パルス色素レーザー（PDL、595nm）は、血管拡張性疾患、特に真皮の表層から中間層に有効です。
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介入なし：治療群なし
ポートワインの染みのある患者はPDL治療を受けていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクソン変異配列と変異頻度
時間枠：ベースライン（治療前）
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結節性ポートワイン染色の患者において、同じ患者の正常な皮膚組織（または血液）、紅斑および結節性組織の間でエクソン変異配列および変異頻度を比較した。
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ベースライン（治療前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および皮膚組織におけるサイトカインのレベルの変化
時間枠：ベースライン（治療前）および治療後1、3、7日
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レーザー治療前後の血清および皮膚組織中のVEGF、FGF、HGF、PDGF、TGF-βおよびその他の因子のレベルの変化
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ベースライン（治療前）および治療後1、3、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gang Wang, Prof、Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月13日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- XijingH-PF-20150902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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