포트 와인 얼룩의 개발에서 혈관 신생 관련 경로의 역할
2021년 3월 10일 업데이트: xjpfW
불응성 포트 와인 얼룩의 발달에서 혈관 신생 관련 경로의 역할
- 포트 와인 얼룩(PWS)은 1,000명의 출생당 약 3-5명의 어린이에서 발생하는 표면 혈관 신경총을 포함하는 인간 피부의 선천성 진행성 혈관 기형입니다. 어린 시절에 PWS는 편평한 붉은 반점이지만 병변은 점차 보라색으로 어두워지는 경향이 있으며 중년이 되면 혈관 결절의 발달로 종종 융기됩니다. 대부분의 기형은 얼굴에서 발생하기 때문에 PWS는 대부분의 환자에서 임상적으로 중요한 문제입니다.
- PWS 피험자의 말기 조약돌 모양은 얇은 및/또는 두꺼운 벽 혈관 및 그 기질의 증식을 동반한 현저한 혈관 확장증뿐만 아니라 수많은 상피, 신경 및 중간엽 과오종성 이상으로 구성됩니다. 이러한 조직학적 관찰에도 불구하고 PWS 결절 형성과 관련된 특정 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
- 한 결절성 PWS 피험자에서 우리는 포스파티딜이노시톨 3-키나아제(PI3K)/단백질 키나아제 B(AKT) 및 포스포이노시티드 포스포리파아제 Cg 소단위(PLC-g)가 병변 내의 비대 영역과 결절 모두에서 활성화되었음을 발견했습니다. 이러한 관찰 결과 PI3K 경로가 결절 형성에 중요한 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 1개월 - 70세, 남성 또는 여성;
- 환자와 아이의 가족은 실험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 두꺼워진 결절성 또는 PDL 저항성이 있는 난치성 포트 와인 얼룩의 임상 진단; .레이저 수술 시 시야에 영향을 미치는 출혈, 궤양, 감염 등이 없습니다.
제외 기준:
- 중증 전염병 환자
- 심장병 환자;
- 간질 환자;
- 임신 환자;
- 연구자들은 이 실험에 적합하지 않은 환자들이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
포트 와인 얼룩이 있는 환자는 PDL(1.5-10ms, 11-12.5J/cm2)을 받습니다.
대략 10*10cm2의 처리 범위로
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펄스염색레이저(PDL, 595nm)는 혈관확장성 질환, 특히 진피의 표층~중층에 효과적입니다.
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간섭 없음: 치료군 없음
포트 와인 얼룩이 있는 환자는 PDL 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑손 돌연변이 서열 및 돌연변이 빈도
기간: 기준선(치료 전)
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결절성 와인 얼룩이 있는 환자에서 동일한 환자의 정상 피부 조직(또는 혈액), 홍반 및 결절 조직 사이의 엑손 돌연변이 서열과 돌연변이 빈도를 비교했습니다.
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기준선(치료 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 및 피부 조직의 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 치료 후 1, 3, 7일
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레이저 치료 전후 혈청 및 피부 조직의 VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta 및 기타 요인의 수준 변화
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기준선(치료 전) 및 치료 후 1, 3, 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XijingH-PF-20150902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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