Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cest souvisejících s angiogenezí ve vývoji skvrn portského vína

10. března 2021 aktualizováno: xjpfW

Role cest souvisejících s angiogenezí ve vývoji refrakterních skvrn portského vína

  1. Skvrna od portského vína (PWS) je vrozená, progresivní vaskulární malformace lidské kůže zahrnující povrchový vaskulární plexus, která se vyskytuje odhadem u 3–5 dětí na 1000 živě narozených dětí. V dětství jsou PWS ploché červené makuly, ale léze mají tendenci progresivně tmavnout až do fialova a ve středním věku se často zvětšují v důsledku vývoje vaskulárních uzlin. Protože většina malformací se vyskytuje na obličeji, je PWS klinicky významným problémem u většiny pacientů.
  2. Pozdní stádium dlažebních kostek u jedinců s PWS je tvořeno nejen výraznou vaskulární ektázií s proliferací tenkostěnných a/nebo silnostěnných cév a jejich stromat, ale také četnými epiteliálními, neurálními a mezenchymálními hamartomatózními abnormalitami. Přes tato histologická pozorování zůstávají specifické mechanismy podílející se na nodulární tvorbě PWS nejasné.
  3. U jednoho nodulárního pacienta s PWS jsme zjistili, že fosfatidylinositol 3-kinázy (PI3K)/proteinkináza B (AKT) a fosfoinositidfosfolipáza Cg podjednotka (PLC-g) byly aktivovány jak v hypertrofických oblastech, tak v uzlinách uvnitř léze. Tato pozorování nás vedla k hypotéze, že dráha PI3K může hrát důležitou roli v nodulární tvorbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1 měsíc - 70 let, muž nebo žena;
  • Pacient a rodina dítěte souhlasili s účastí na experimentu a podepsali informovaný souhlas;
  • Klinická diagnostika rezistentních skvrn od portského vína se zesílenou nodulární nebo PDL rezistencí; .Není žádné krvácení, ulcerace, infekce atd. ovlivňující zorné pole laserové operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
  • pacienti s onemocněním srdce;
  • pacient s epilepsií;
  • Těhotná pacientka;
  • Vědci se domnívají, že pacienti, kteří nejsou pro tento experiment vhodní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti se skvrnami od portského vína dostávají PDL (1,5–10 ms, 11–12,5 J/cm2) s rozsahem ošetření přibližně 10*10cm2
Záření: Pulzní barevný laser (PDL)
Pulzní barevný laser (PDL, 595nm) je účinný u vazodilatačních onemocnění, zejména u povrchových až středních vrstev dermis
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Pacienti se skvrnami od portského vína nebyli léčeni PDL léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvence mutací exonu a frekvence mutací
Časové okno: Základní linie (před léčbou)
U pacientů s nodulárními skvrnami od portského vína byla sekvence mutace exonu a frekvence mutací porovnána mezi normální kožní tkání (nebo krví), erytémem a nodulární tkání téhož pacienta.
Základní linie (před léčbou)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin cytokinů v séru a kožních tkáních
Časové okno: výchozí (před léčbou) a 1, 3, 7 dní po léčbě
Změny hladin VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta a dalších faktorů v séru a kožních tkáních před a po laserovém ošetření
výchozí (před léčbou) a 1, 3, 7 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

xjpfW

Spolupracovníci

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XijingH-PF-20150902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit